- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03705455
Plataforma de Alerta de Calendário de Vacinação (ISAP)
11 de outubro de 2018 atualizado por: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Plataforma de alerta de calendário de imunização: Determinando a eficácia do ISAP SMS na melhoria da pontualidade e integridade da imunização infantil na Nigéria
O estudo ISAP está investigando a eficácia das mensagens SMS na melhoria da pontualidade e integridade da imunização infantil de rotina na Nigéria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo ISAP - Immunization Schedule Alert Platform está investigando a eficácia da exposição ISAP SMS para cuidadores com crianças (que preencheram nossos critérios de inclusão) devido à imunização infantil de rotina em influenciar a decisão para a absorção oportuna e completa da imunização.
As mensagens SMS ISAP contêm informações sobre o calendário de imunização, hora, vacina a ser administrada e endereço do centro de imunização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Enugu, Nigéria
- Nkanu East Health centre Immunization clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidador com criança prevista para vacinação com dose de nascimento ou às 6 semanas-OPV1,Penta1,PCV1,Rota1.
Critérios de Exclusão: Cuidador com criança que já teve OPV1,Penta1,PCV1e Rota1.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ISAP SMS
O SMS ISAP será enviado aos cuidadores inscritos
|
ISAP SMS é uma mensagem de texto para uso dos cuidadores que fornece calendário de imunização e disponibilidade de vacina na clínica de imunização mais próxima.
|
|
Sem intervenção: Sem ISAP SMS
Nenhum SMS ISAP será enviado aos cuidadores inscritos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de tomada de vacina oportuna e completa após ISAP SMS Intervention
Prazo: 12 meses
|
Proporção de tomada de vacina oportuna e completa após ISAP SMS Intervention
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Ihedioha, MBBS, Lifespan Healthcare Resource
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OPP1182651
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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