- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03705455
Platforma upozornění na plán imunizace (ISAP)
11. října 2018 aktualizováno: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Platforma upozornění na plán imunizace: Stanovení účinnosti ISAP SMS při zlepšování včasnosti a úplnosti imunizace v Nigérii
Studie ISAP zkoumá účinnost SMS zpráv při zlepšování včasnosti a úplnosti rutinní dětské imunizace v Nigérii.
Přehled studie
Detailní popis
Studie ISAP - Immunization Schedule Alert Platform zkoumá účinnost vystavení ISAP SMS pečovatelům s dětmi (které splnily naše kritéria pro zařazení) v důsledku rutinní dětské imunizace při ovlivnění rozhodnutí o včasném a úplném přijetí imunizace.
SMS zprávy ISAP obsahují informace o imunizačním harmonogramu, čase, vakcíně k podání a adrese imunizačního centra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Enugu, Nigérie
- Nkanu East Health centre Immunization clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ošetřovatel s dítětem, které má být očkováno porodní dávkou nebo v 6 týdnech-OPV1,Penta1,PCV1,Rota1.
Kritéria vyloučení: Pečovatel s dítětem, které již mělo OPV1, Penta1, PCV1 a Rota1.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ISAP SMS
SMS ISAP bude zaslána přihlášeným pečovatelům
|
ISAP SMS je textová zpráva pro pečovatele, která poskytuje očkovací plán a dostupnost vakcíny na nejbližší imunizační klinice.
|
|
Žádný zásah: Žádné ISAP SMS
Zapsaným pečovatelům nebudou zasílány žádné ISAP SMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl včasného a úplného absorpce vakcíny po SMS intervenci ISAP
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl včasného a úplného absorpce vakcíny po SMS intervenci ISAP
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Ihedioha, MBBS, Lifespan Healthcare Resource
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPP1182651
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ISAP SMS
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý