- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03705455
Plataforma de Alertas de Calendario de Vacunación (ISAP)
11 de octubre de 2018 actualizado por: Dr.Ihedioha Emmanuel Chukwunwike, Lifespan Healthcare Resource Limited
Plataforma de Alerta del Programa de Inmunización: Determinación de la Eficacia de ISAP SMS para Mejorar la Oportunidad e Integridad de la Inmunización Infantil en Nigeria
El estudio ISAP está investigando la eficacia de los mensajes SMS para mejorar la puntualidad y la integridad de la inmunización infantil de rutina en Nigeria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio ISAP - Immunization Schedule Alert Platform está investigando la eficacia de la exposición de ISAP SMS a los cuidadores con niños (que han cumplido con nuestros criterios de inclusión) debido a la inmunización infantil de rutina para influir en la decisión de una inmunización completa y oportuna.
Los mensajes SMS de ISAP contienen información sobre el calendario de citas de inmunización, la hora, la vacuna que se administrará y la dirección del centro de inmunización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuel Ihedioha, MBBS
- Número de teléfono: 23407038861841 23407038861841
- Correo electrónico: emmanuel.ihedioha@lifespanhcr.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Enugu, Nigeria
- Nkanu East Health centre Immunization clinic
-
Contacto:
- Ani
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2348101313587
- Correo electrónico: ckprime2000@yahoo.co.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidador con niño que debe vacunarse al nacer oa las 6 semanas-OPV1,Penta1,PCV1,Rota1.
Criterios de exclusión: cuidador con niño que ya ha tenido OPV1, Penta1, PCV1 y Rota1.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: ISAP SMS
ISAP SMS se enviará a los cuidadores inscritos
|
ISAP SMS es un mensaje de texto para uso de los cuidadores que proporciona el calendario de inmunización y la disponibilidad de vacunas en la clínica de inmunización más cercana.
|
Sin intervención: Sin ISAP SMS
No se enviará ningún SMS ISAP a los cuidadores inscritos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de aceptación completa y oportuna de la vacuna después de la intervención ISAP SMS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de aceptación completa y oportuna de la vacuna después de la intervención ISAP SMS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Ihedioha, MBBS, Lifespan Healthcare Resource
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPP1182651
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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