Ensaio clínico para avaliar o efeito e a segurança do MSV na xerostomia

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 18 a 75 anos de ambos os sexos.
2. Análise bioquímica sem alterações significativas que contra-indicassem o tratamento.
3. Radioterapia bilateral do pescoço anterior por neoplasia nos estados T1-T2 e N0, N1 e N2a.
4. 2 anos de seguimento sem recorrência.
5. Redução da salivação e hipossalivação, avaliada por exame, taxa de fluxo ou saliva total não estimulada na faixa de 0,05-0,20 ml/min.
6. Xerostomia de Grau 1-3 conforme avaliado pela escala de classificação.
7. O paciente é capaz de entender a natureza do estudo.
8. Consentimento informado por escrito do paciente

Critério de exclusão:

1. Participação em outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores à sua inclusão.
2. Infecção presente (não deve ser evidenciado nenhum sinal infeccioso com repercussão na evolução da lesão tratada).
3. Pacientes com sorologias positivas para HIV, lues e hepatites com carga viral positiva.
4. História de câncer nos últimos 2 anos. História de teratoma, adenocarcinoma derivado de uma das glândulas salivares, linfoma das amígdalas ou algum outro tecido linfático ou melanoma de células pigmentadas da mucosa oral.
5. Medicação xerogênica em andamento.
6. Outras doenças das glândulas salivares, por exemplo, síndrome de Sjögren, sialolitíase, etc.
7. Infecção local.
8. Gravidez ou gravidez planejada para os próximos 2 anos.
9. Amamentação.
10. Tratamento com anticoagulantes (não interrompíveis em MO ou aplicação).
11. Qualquer outra doença ou condição que seja motivo de exclusão para o investigador.