Kliininen tutkimus MSV:n vaikutuksen ja turvallisuuden arvioimiseksi kserostomiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
2. Biokemiallinen analyysi ilman merkittäviä muutoksia, jotka voivat olla hoidon vasta-aiheisia.
3. Edellisen kaulan kahdenvälinen sädehoito neoplasian vuoksi tiloissa T1-T2 ja N0, N1 ja N2a.
4. 2 vuoden seuranta ilman uusiutumista.
5. Syljenerityksen ja hyposylierityksen väheneminen, arvioituna tutkimuksella, virtausnopeudella tai koko stimuloimattoman syljen määrällä 0,05-0,20 ml/min.
6. Asteikolla 1-3 oleva kserostomia arvioituna.
7. Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen.
8. Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen osallistumistaan.
2. Nykyinen infektio (mitään tarttuvaa merkkiä ei pitäisi osoittaa, mikä vaikuttaisi hoidetun leesion kehittymiseen).
3. Potilaat, joilla on positiivinen serologia HIV-, lues- ja hepatiitin suhteen ja joilla on positiivinen viruskuorma.
4. Syövän historia viimeisen 2 vuoden aikana. Aiemmin esiintynyt teratoma, jostakin sylkirauhasesta peräisin oleva adenokarsinooma, risojen tai muun lymfaattisen kudoksen lymfooma tai suun limakalvon pigmentoituneiden solujen melanooma.
5. Kserogeeninen lääkitys käynnissä.
6. Muut sylkirauhassairaudet, kuten Sjögrenin oireyhtymä, sialolitiaasi jne.
7. Paikallinen infektio.
8. Raskaus tai suunniteltu raskaus seuraavan 2 vuoden aikana.
9. Imetys.
10. Hoito antikoagulantteilla (ei keskeytettävissä MO:ssa tai sovelluksessa).
11. Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka on tutkijan poissulkemisperuste.