Tecnologia de relaxamento audiovisual para síndrome de dor musculoesquelética amplificada pediátrica

Experimental: Oculus GO VR HMD, aplicativo Happy Place (© Mimerse)

Dispositivo: Oculus GO VR HMD, aplicativo Happy Place (© Mimerse)

O Entertainment Software Rating Board (ESRB) classificou o Happy Place como 'E' ('Todos' ou conteúdo adequado para todas as idades).

Comparador de Placebo: iPad, aplicativo Happy Place (© Mimerse)

Um iPad com fones de ouvido (Apple Inc. Cupertino CA) será usado para controles. Os participantes do grupo de controle assistirão ao mesmo conteúdo pela mesma duração na tela do iPad (versão plana do Happy Place). Essa experiência será diferente do grupo de intervenção de duas maneiras: primeiro, falta de um ambiente imersivo e, segundo, falta de interatividade com o ambiente.

Dispositivo: iPad, aplicativo Happy Place (© Mimerse)

O Entertainment Software Rating Board (ESRB) classificou o Happy Place como 'E' ('Todos' ou conteúdo adequado para todas as idades).

A mudança média na intensidade da dor relatada na escala visual analógica (VAS)

A VAS é uma medida quantitativa autorrelatada da intensidade da dor, comumente usada na prática clínica, bem como na pesquisa da dor. A VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente de 0 mm a 100 mm, onde 0 denota 'sem dor' e 100 denota 'a pior dor possível'. O participante marca um ponto na linha que sente representar a percepção de sua dor atual. A pontuação VAS é então determinada medindo em milímetros da extremidade esquerda da linha até o ponto que o participante marca. A medida de resultado primário é a mudança média na VAS de 5 minutos antes da sessão de relaxamento para 5 minutos após a sessão.

Alteração média na catastrofização da dor relatada na escala de catastrofização da dor - Criança (PCS-C)

A Escala de Catastrofização da Dor -Criança (PCS-C) é uma adaptação da Escala de Catastrofização da Dor com validade construtiva e preditiva estabelecida em indivíduos de 8 a 16 anos. É uma medida de autorrelato que inclui 13 itens sobre os pensamentos e sentimentos experimentados quando uma criança está com dor. Os entrevistados usam uma escala de classificação de 5 pontos (onde 0 = nunca a 4 = sempre), para indicar com que frequência eles experimentam cada pensamento ou sentimento. A pontuação total para o PCS é igual a 52, com uma pontuação acima de 24 indicando uma pontuação alta. A pontuação mais baixa pode ser 0. A pontuação mais alta representa pior resultado. A escala PCS-C possui três subescalas, a saber, ruminação, ampliação e desamparo. Os investigadores não avaliarão as subescalas como parte deste estudo. A medida do resultado será relatada como a diferença média na pontuação pós-intervenção (avaliada 5 minutos após a sessão) menos a pontuação pré-intervenção (avaliada 5 minutos antes da sessão) para ambos os grupos com intervalo de confiança de 95%.

Mudança média na autoeficácia para controlar a dor relatada na escala de autoeficácia para funcionamento infantil (SES-C)

A Escala de Autoeficácia para Funcionamento Infantil (SES-C) é uma medida de autoeficácia confiável e validada para crianças de 9 a 18 anos de idade com dor crônica. A versão infantil apresentou propriedades psicométricas estabelecidas, excelente confiabilidade e forte evidência de validade de construto. É composto por 7 questões de escala Likert com um intervalo de muito certo (=1) a muito inseguro (=5). A pontuação mais baixa pode ser 7, que reflete a maior autoeficácia para controlar a dor, e a pontuação mais alta pode ser 35, que corresponde à menor autoeficácia para controlar a dor. Maior pontuação representa pior resultado. Não possui subescalas. A medida do resultado será relatada como a diferença média na pontuação pós-intervenção (avaliada 5 minutos após a sessão) menos a pontuação pré-intervenção (avaliada 5 minutos antes da sessão) para ambos os grupos com intervalo de confiança de 95%.