Um estudo do efeito e segurança da esparsentana no tratamento de pacientes com nefropatia por IgA (PROTECT)
31 de março de 2026 atualizado por: Travere Therapeutics, Inc.
Um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos, de controle ativo da eficácia e segurança de esparsentana para o tratamento de nefropatia por imunoglobulina A
Determinar o potencial nefroprotetor a longo prazo (aproximadamente 2 anos) do tratamento com esparsentana em comparação com um bloqueador do receptor de angiotensina em pacientes com nefropatia por imunoglobulina A (IgAN).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de 114 semanas, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos, com controle ativo, com um período de extensão aberto de até 156 semanas, por uma duração total de até 270 semanas em pacientes com NIgA que tem proteinúria manifesta persistente e permanece em alto risco de progressão da doença, apesar de estar em uma dose estável (ou doses) de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) e/ou bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) que é (são) uma dose máxima tolerada que é pelo menos metade da dose máxima rotulada (MLD) (de acordo com a rotulagem aprovada). Aproximadamente 380 pacientes com idade ≥18 anos serão incluídos no estudo globalmente. A droga experimental (esparsentana) é um bloqueador do receptor de angiotensina de ação dupla e um antagonista do receptor de endotelina. O controle ativo é o irbesartan.
O objetivo do estudo é avaliar o benefício potencial do sparsentan na função renal, analisando a alteração na proteinúria (proteína na urina) e a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em comparação com o tratamento padrão atual.
Os pacientes inscritos no estudo PROTECT (Protocolo 021IGAN17001) serão aqueles com alto risco de evoluir para insuficiência renal. Eles serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para sparsentan ou irbesartan, como controle ativo (tratamento padrão atual) na visita do Dia 1 (randomização). A medicação do estudo (esparsentana e irbesartana) será administrada em uma única dose oral matinal.
A análise primária é a alteração na proteinúria (razão proteína/creatinina na urina) desde o início na semana 36 em pacientes tratados com esparsentana em comparação com pacientes tratados com irbesartana.
A data de conclusão primária representa a data prevista de conclusão da parte duplo-cega do estudo. A data de conclusão do estudo representa a data prevista de conclusão da porção de extensão aberta do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
406
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
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Baden-Wurttemberg
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Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 78052
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 52074
- Travere Investigational Site
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40210
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Rheinland Palatinate
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Kaiserslautern, Rheinland Palatinate, Alemanha, 67655
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Trier, Rheinland Palatinate, Alemanha, 54292
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Austrália, 2139
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Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
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Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
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New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
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Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
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Victoria
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Reservoir, Victoria, Austrália, 3073
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
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Bonheiden, Bélgica, 2820
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Bruges, Bélgica, 8310
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Ghent, Bélgica, 9000
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Kortrijk, Bélgica, 8500
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Liège, Bélgica, 4000
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Roeselare, Bélgica, 8800
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Anyang-si, Coréia do Sul, 14068
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Busan, Coréia do Sul, 47392
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Incheon, Coréia do Sul, 21565
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Seoul, Coréia do Sul, 02841
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
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Seoul, Coréia do Sul, 06273
- Travere Investigational Site
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Seoul, Coréia do Sul, 110-746
- Travere Investigational Site
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Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Travere Investigational Site
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Seoul, Coréia do Sul, 135-710
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
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Osijek, Croácia, 31000
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Zagreb, Croácia, 10000
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Barcelona, Espanha, 08003
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Barcelona, Espanha, 08025
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Barcelona, Espanha, 08035
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Barcelona, Espanha, 08036
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Madrid, Espanha, 28007
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Madrid, Espanha, 28040
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Madrid, Espanha, 28041
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Seville, Espanha, 41009
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Valencia, Espanha, 46014
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Valencia, Espanha, 46017
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Zaragoza, Espanha, 50009
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
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Valencia
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Sagunto, Valencia, Espanha, 46520
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
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Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
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California
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Glendale, California, Estados Unidos, 91206
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Montebello, California, Estados Unidos, 90640
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
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Stanford, California, Estados Unidos, 94205
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
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Florida
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Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33071
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
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Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
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Idaho
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Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
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Illinois
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
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New York
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Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
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Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
- Travere Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Travere Investigational Site
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Travere Investigational Site
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Travere Investigational Site
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Tallinn, Estônia, 10617
- Travere Investigational Site
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Tallinn, Estônia, 13419
- Travere Investigational Site
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Tartu, Estônia, 50406
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Créteil, França, 94010
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Paris, França, 75475
- Travere Investigational Site
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Bouches-du-Rhone
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Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13005
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Herault
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Montpellier, Herault, França, 34295
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Isere
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Grenoble, Isere, França, 38043
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Paris
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Paris, Paris, França, 75015
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Pays de la Loire Region
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Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, França, 42270
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Puy De Dome
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Clermont-Ferrand, Puy De Dome, França, 63003
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Hong Kong, Hong Kong
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Kowloon
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Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- Travere Investigational Site
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Lai Chi Kok, Kowloon, Hong Kong
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Travere Investigational Site
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Tsuen Wan, New Territories, Hong Kong
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Bari, Itália, 70124
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Catania, Itália, 95123
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Catanzaro, Itália, 88100
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Lecco, Itália, 23900
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Modena, Itália, 41124
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Pavia, Itália, 27100
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Roma, Itália, 00168
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Torino, Itália, 10126
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Bergamo
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Ranica, Bergamo, Itália, 24020
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20162
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Kaunas, Lituânia, LT-50009
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Vilnius, Lituânia, LT-08661
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Hamilton, Nova Zelândia, 3200
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Hastings, Nova Zelândia, 4120
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New Plymouth, Nova Zelândia, 4310
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Auckland
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Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1142
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Krakow, Polônia, 31-559
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Lodz, Polônia, 93-347
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Olsztyn, Polônia, 10-124
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Olsztyn, Polônia, 10-561
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Warsaw, Polônia, 04-749
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Wroclaw, Polônia, 50-566
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Coimbra, Portugal, 3000-075
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Lisbon, Portugal, 1649-035
- Travere Investigational Site
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Lisbon, Portugal, 1069-166
- Travere Investigational Site
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Loures, Portugal, 2674-514
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Setúbal, Portugal, 2910-446
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
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Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
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London, Reino Unido, SE5 9RS
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London, Reino Unido, E1 1FR
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG1 5AN
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
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Cleveland
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Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS4 3BW
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BE
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, E1 4AT
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London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Travere Investigational Site
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Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8HD
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SA
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G11 6NT
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Surrey
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Carshalton, Surrey, Reino Unido, SM5 1AA
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West Glamorgan
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Cardiff, West Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XW
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
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Hualien City, Taiwan, 970
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Kaohsiung City, Taiwan, 81362
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Travere Investigational Site
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Travere Investigational Site
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Taichung, Taiwan, 40705
- Travere Investigational Site
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Prague, Tcheca, 10034
- Travere Investigational Site
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Prague, Tcheca, 12808
- Travere Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão para o Período Duplo-Cego:
- Idade de 18 anos ou mais na triagem
- IgAN primária comprovada por biópsia
- Proteinúria de ≥1 g/dia na triagem
- eGFR ≥30 mL/min/1,73 m2 na triagem
- Atualmente em dose estável de IECA e/ou terapia ARB, por pelo menos 12 semanas antes da triagem (dose máxima tolerada e pelo menos metade da dose máxima indicada)
- PA sistólica ≤150 mmHg e PA diastólica ≤100 mmHg na triagem
- Disposto a mudar de IECA e/ou BRA e medicamentos anti-hipertensivos
- Concordar com a contracepção
Principais critérios de exclusão para o período duplo-cego:
- IgAN secundária a outra condição
- Presença de crescentes glomerulares celulares em >25% dos glomérulos na biópsia renal (se a biópsia estiver disponível dentro de 6 meses após a triagem)
- Doença renal crônica (DRC) além de IgAN
- História de transplante de órgãos, com exceção de transplantes de córnea
- Exigir qualquer medicamento proibido
- Tratamento de medicamentos imunossupressores sistêmicos (incluindo corticosteroides) por > 2 semanas dentro de 3 meses após a triagem
- História de insuficiência cardíaca ou hospitalização prévia por insuficiência cardíaca ou dispneia inexplicada, ortopneia, dispneia paroxística noturna, ascite e/ou edema periférico
- Doença cerebrovascular clinicamente significativa ou doença arterial coronariana dentro de 6 meses após a triagem
- Icterícia, hepatite ou doença hepatobiliar conhecida ou elevação das transaminases (ALT/AST) > 2 vezes o limite superior do normal na triagem
- História de malignidade diferente de câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente ou carcinoma cervical nos últimos 2 anos
- valor do hematócrito
- Potássio >5,5 mEq/L (5,5 mmol/L) na Triagem
- Histórico de transtorno por uso de álcool ou drogas ilícitas
- Histórico de efeito colateral grave ou resposta alérgica a qualquer antagonista da angiotensina II ou antagonista do receptor de endotelina, incluindo esparsentana ou irbesartana, ou hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes dos medicamentos do estudo
- Para mulheres: Gravidez, ou planejando engravidar durante o estudo, ou amamentação
- Participação em um estudo de outro produto experimental dentro de 28 dias após a triagem
Principais Critérios de Inclusão para o Período de Extensão Open-Label com base nas avaliações na visita da Semana 110:
- Participação concluída no período duplo-cego, incluindo a visita da semana 114
- Não descontinuou permanentemente a medicação do estudo durante o período duplo-cego
- Concordar com a contracepção
Principais Critérios de Exclusão para o Período de Extensão Open-Label com base nas avaliações nas visitas da Semana 110 e Semana 114:
- Progressão para doença renal terminal (ESRD) que requer terapia renal substitutiva (TRS)
- Desenvolvimento de qualquer critério para descontinuação da medicação do estudo ou descontinuação do estudo, entre a Semana 110 e a Semana 114
- O paciente não conseguiu iniciar ou desenvolveu contra-indicações para o tratamento com inibidores do SRAA entre a semana 110 e a semana 114
- eGFR ≤20 mL/min/1,73 m2 na Semana 110
- Paciente do sexo feminino está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: esparsentana
Duplo-cego: Sparsentan será administrado diariamente como um comprimido oral de 200 mg, cápsula tamanho 00 superencapsulada (cega) durante as primeiras 2 semanas do estudo após a randomização.
Para pacientes que toleram a dose inicial de 200 mg após 2 semanas, aumentarão a dose para 400 mg e continuarão o tratamento até a semana 110.
|
Dose alvo de 400 mg por dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: irbesartana
Duplo-cego: Irbesartan será administrado diariamente como um comprimido oral de 150 mg, cápsula tamanho 00 superencapsulada (cega) durante as primeiras 2 semanas do estudo após a randomização.
Para pacientes que toleram a dose inicial de 150 mg após 2 semanas, aumentarão a dose para 300 mg e continuarão o tratamento até a semana 110.
|
Dose alvo de 300 mg por dia
Outros nomes:
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Experimental: dapagliflozina + esparsentana (subestudo)
Subestudo OLE: Dapagliflozina será administrada diariamente na forma de comprimido oral de 5 mg, além de 400 mg de Sparsentan, por um período de 12 semanas.
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Dose alvo de 400 mg por dia
Outros nomes:
Dose alvo de 10 mg por dia
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Experimental: esparsentana (subestudo)
Subestudo OLE: Sparsentan será administrado diariamente na dose de 400 mg por um período de 12 semanas.
|
Dose alvo de 400 mg por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base na proteína/creatinina na urina (UP/C) na semana 36
Prazo: Linha de base (dia 1) e na semana 36
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Amostra de urina de 24 horas foi coletada para análise de UP/C por meio de uma análise de medidas repetidas de modelo misto (MMRM).
As respostas faltantes foram imputadas antes da análise usando imputação múltipla.
A mudança da linha de base durante o período duplo-cego em UP/C na escala logarítmica foi a variável dependente.
O Log Baseline UP/C foi incluído como uma covariável juntamente com efeitos fixos para tratamento randomizado, tempo (ou seja, visita nominal em semanas), interação randomizada de tratamento por tempo e estratos de randomização com participantes como efeito aleatório.
As estimativas em escala logarítmica foram transformadas novamente.
A linha de base foi definida como a última observação não faltante antes ou no início da dosagem.
Usando a abordagem de Rubin, os efeitos estimados do tratamento são combinados em todas as imputações para obter estimativas globais.
|
Linha de base (dia 1) e na semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação total da taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) durante um período de 110 semanas
Prazo: Do dia 1 à semana 110
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A taxa de alteração na TFGe desde o Dia 1 até à Semana 110 (ou seja, ao longo de 110 semanas) foi analisada através de uma análise de coeficientes aleatórios de modelo misto.
As respostas faltantes foram imputadas antes da análise usando imputação múltipla.
Foram incluídos efeitos fixos para tratamento randomizado, TFGe basal, tempo (em semanas), interação tratamento por tempo randomizado e estratos de randomização.
Além disso, o modelo também incluiu uma interceptação aleatória e uma inclinação aleatória para cada participante.
Utilizando a abordagem de Rubin, os efeitos estimados do tratamento são combinados em todas as imputações para obter as estimativas globais.
|
Do dia 1 à semana 110
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Inclinação anualizada da TFGe após o efeito agudo inicial do tratamento randomizado (inclinação crônica)
Prazo: Da semana 6 à semana 110 após a randomização
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A taxa de alteração na TFGe desde a semana 6 até à semana 110 (ou seja, ao longo de 104 semanas após o efeito agudo inicial da terapêutica aleatorizada) foi analisada através de uma análise de coeficientes aleatórios de modelo misto.
As respostas faltantes foram imputadas antes da análise usando imputação múltipla.
Foram incluídos efeitos fixos para tratamento randomizado, TFGe basal, tempo (em semanas), interação tratamento por tempo randomizado e estratos de randomização.
Além disso, o modelo também incluiu uma interceptação aleatória e uma inclinação aleatória para cada participante.
Utilizando a abordagem de Rubin, os efeitos estimados do tratamento são combinados em todas as imputações para obter as estimativas globais.
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Da semana 6 à semana 110 após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Radko Komers, MD, PhD, Travere Therapeutics, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tunnicliffe DJ, Reid S, Craig JC, Samuels JA, Molony DA, Strippoli GF. Non-immunosuppressive treatment for IgA nephropathy. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Feb 1;2(2):CD003962. doi: 10.1002/14651858.CD003962.pub3.
- Obadina M, Wilson S, Derebail VK, Little J. Emerging Therapies and Advances in Sickle Cell Disease with a Focus on Renal Manifestations. Kidney360. 2023 Jul 1;4(7):997-1005. doi: 10.34067/KID.0000000000000162. Epub 2023 May 31.
- Heerspink HJL, Rovin BH, Komers R, Hendry B, Mercer A, Preciado P, Murphy E, Tesar V. Association between Complete Proteinuria Remission and Kidney Function in the Phase 3 PROTECT Trial of Sparsentan in IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2026 Apr 1;21(4):578-592. doi: 10.2215/CJN.0000000961. Epub 2025 Dec 22.
- Rovin BH, Barratt J, Heerspink HJL, Alpers CE, Bieler S, Chae DW, Diva UA, Floege J, Gesualdo L, Inrig JK, Kohan DE, Komers R, Kooienga LA, Lafayette R, Maes B, Malecki R, Mercer A, Noronha IL, Oh SW, Peh CA, Praga M, Preciado P, Radhakrishnan J, Rheault MN, Rote WE, Tang SCW, Tesar V, Trachtman H, Trimarchi H, Tumlin JA, Wong MG, Perkovic V; DUPRO steering committee and PROTECT Investigators. Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Dec 2;402(10417):2077-2090. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02302-4. Epub 2023 Nov 3.
- Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Glomerulonefrite, IGA
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Derivados de benzeno
- Tetrazóis
- Compostos bifenil
- Compostos Spiro
- Irbesartana
- dapagliflozina
- esparsentano
Outros números de identificação do estudo
- 021IGAN17001
- 2017-004605-41 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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Não
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