Impacto de um Programa de Atividade Física na Densidade Mineral Óssea em Crianças e Adolescentes com Doença Inflamatória Intestinal Crônica (PROPHYSICOS)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Impacto de um Programa de Atividade Física na Densidade Mineral Óssea (DMO) em Crianças/Adolescentes com Doença Inflamatória Intestinal Crônica (DII): Doença de Crohn, Colite Ulcerosa, Colite Crônica Não Classificada
A atividade muscular e física desempenha um papel importante no crescimento, desenvolvimento e saúde óssea em crianças saudáveis, especialmente durante a puberdade.
Crianças com doença inflamatória intestinal (DII) têm menor nível e intensidade de atividade física em comparação com um grupo controle.
Vários estudos mostraram que crianças com DII têm densidade mineral óssea (DMO) menor do que a população em geral, devido a fatores de risco como uso de corticosteroides, intensidade da doença, inflamação, desnutrição e deficiência de vitamina D.
Essa baixa DMO está associada a um risco aumentado de fratura.
Um estudo observacional recente encontrou uma correlação positiva e significativa entre a DMO em pacientes com DII e o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa por uma semana (dados não publicados). e adolescentes com DII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
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Lille, França
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DII (doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite crônica não classificada) há pelo menos 6 meses.
- Computador e acesso à internet em casa.
- Consentimento em aderir a um programa de atividade física.
- Assentimento da criança à participação no protocolo de pesquisa.
- Consentimento informado dos pais ou responsável legal.
- Paciente beneficiado pelo sistema nacional de saúde.
Critério de exclusão:
- No momento da inclusão, intercorrências agudas que podem levar à diminuição da atividade física (segundo o julgamento do investigador) como fraturas, artrite recente, lesões ano-perineais, lesões dermatológicas graves.
- Doenças crônicas, agudas ou intermitentes (exceto DII) que podem levar à diminuição da atividade física.
- Recusa da criança em participar do protocolo.
- Recusa de um dos pais da criança em participar do protocolo.
- Previsível falta de adesão aos procedimentos do estudo (especialmente ao programa de atividade física).
- Criança com deficiência visual.
- Participação em outro estudo intervencional.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Paciente sob proteção da justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados usuais
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Os pacientes incluídos no grupo controle não se beneficiarão da intervenção em atividade física adaptada.
No entanto, isso não afetará seu suporte.
Os pacientes serão vistos por seu médico especialista como parte do tratamento usual de sua DII.
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Experimental: programa de atividade física
Criança com um programa de atividade física adaptado
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Os doentes do grupo experimental terão, para além do acompanhamento habitual com o seu médico especialista, uma intervenção de atividade física adaptada em casa, ao ritmo de 3 sessões (de 10 a 20 minutos) por semana durante 9 meses consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na densidade mineral óssea total (corpo inteiro)
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na DMO vertebral
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Alteração na DMO do corpo femoral
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Alteração do tempo gasto (minutos/dia) em atividade física moderada a vigorosa medida por acelerometria durante 7 dias
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Mudança na massa gorda medida por absorciometria de dois fótons (%)
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Mudança na massa magra medida por absorciometria de dois fótons (kg)
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Alterar pontuação de IMPACTO III
Prazo: Aos 9 meses
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instrumento de qualidade de vida relacionada em crianças com doença inflamatória intestinal.
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Aos 9 meses
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Alteração no índice de atividade da doença de crohn pediátrica ou no índice de atividade da colite ulcerosa pediátrica
Prazo: Aos 9 meses
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Aos 9 meses
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Alteração nos parâmetros inflamatórios biológicos por diminuição ou aumento da proteína C-reativa
Prazo: Aos 9 meses
|
Aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie COOPMAN, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Doenças Intestinais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças do cólon
- Gastroenterite
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Comportamento
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Colite
- Colite ulcerativa
- Doença de Crohn
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 2017_04
- 2018-A00423-52 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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