DCR externo versus SI canalicular com MMC em NLDO
Dacriocistorrinostomia externa versus intubação canalicular de silicone com mitomicina C na obstrução primária adquirida do ducto nasolacrimal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar dacriocistorrinostomia externa versus intubação canalicular com silicone com uso de mitomicina C (MMC) na obstrução primária adquirida do ducto nasolacrimal (NLDO).
Métodos: o estudo foi realizado no departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário Menoufia, Egito, entre junho de 2012 a julho de 2014. Cinqüenta e seis pacientes que foram diagnosticados com NLDO adquirido primário. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: trinta casos foram submetidos a DCR externa e vinte e seis casos foram submetidos a intubação de silicone com MMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NLDO adquirido primário
Critério de exclusão:
- Todas as outras causas secundárias de NLDO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: DCR externo
Uma incisão curvilínea de 10-15 mm de comprimento foi feita ao longo da crista lacrimal anterior. A extremidade menor do dissector rombo foi usada para fraturar a lâmina papirácea, o osso semelhante a pergaminho da metade posterior da fossa lacrimal. a mucosa nasal foi retirada do osso lacrimal com a ajuda do elevador periosteal de Traquair. Uma osteotomia de aproximadamente 12,5 x 10mm foi criada com perfurações sucessivas do osso pelo punção de Cittelli. O saco lacrimal e a mucosa nasal foram abertos em forma de 'H' com o número 11 A lâmina de Bard-Parker e a sonda de Bowman foram posicionadas, para formar um grande retalho anterior e um retalho posterior menor. |
DCR externo sob anestesia geral com procedimentos de esterilização padrão.
intubação canalicular de silicone com MMC sob anestesia geral com procedimentos de esterilização padrão.
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Comparador Ativo: intubação de silicone com MMC
A sonda de Bowman foi gentilmente inserida no sistema canalicular inferior, até que uma parada rígida foi sentida no saco lacrimal, após o que foi girada para dentro do NLD para alcançar abaixo da concha inferior. A sonda foi então retirada pelo ponto inferior e o processo foi repetido para o canalículo superior. Após irrigação com solução salina normal para confirmar a permeabilidade do ducto, a irrigação foi realizada pela introdução de 1 ml de MMC (0,5 mg/ml) no ducto com uma seringa, a superfície ocular então irrigada com solução salina normal. A intubação foi feita por um tubo de silicone conectado por cada uma de suas extremidades a um guia de aço maleável. Um diretor ranhurado foi colocado sob o corneto inferior para guiar a sonda para fora do nariz, após o que o guia de aço foi cortado do tubo de silicone |
DCR externo sob anestesia geral com procedimentos de esterilização padrão.
intubação canalicular de silicone com MMC sob anestesia geral com procedimentos de esterilização padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DCR externo
Prazo: 2 anos
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a patência da passagem lacrimal foi testada pela altura do menisco lacrimal e seringa lacrimal.
Com base na avaliação subjetiva e objetiva, os pacientes foram categorizados em três grupos: cirurgia bem-sucedida (assintomático, menisco lacrimal normal e sistema lacrimal patente com procedimento de aplicação de seringa), melhora (olho lacrimejante e/ou secreção, menisco lacrimal moderado e sistema lacrimal parcialmente patente com procedimento de syringing com leve regurgitação dos pontos) e falha cirúrgica (olho lacrimejante e/ou secreção, menisco lacrimal alto e sistema lacrimal não patente).
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intubação canalicular de silicone com MMC
Prazo: 2 anos
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a patência da passagem lacrimal foi testada pela altura do menisco lacrimal e seringa lacrimal.
Com base na avaliação subjetiva e objetiva, os pacientes foram categorizados em três grupos: cirurgia bem-sucedida (assintomático, menisco lacrimal normal e sistema lacrimal patente com procedimento de aplicação de seringa), melhora (olho lacrimejante e/ou secreção, menisco lacrimal moderado e sistema lacrimal parcialmente patente com procedimento de syringing com leve regurgitação dos pontos) e falha cirúrgica (olho lacrimejante e/ou secreção, menisco lacrimal alto e sistema lacrimal não patente).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ebsar ophthalmic Center
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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