Внешний DCR по сравнению с канальцевым SI с MMC в NLDO
Наружная дакриоцисториностомия по сравнению с канальцевой силиконовой интубацией митомицином С при первичной приобретенной непроходимости носослезного протока
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить наружную дакриоцисториностомию с канальцевой силиконовой интубацией с применением митомицина С (ММС) при первичной приобретенной обструкции носослезного протока (ННДО).
Методы: исследование проводилось в отделении офтальмологии университетской больницы Менуфия, Египет, с июня 2012 г. по июль 2014 г. Пятьдесят шесть пациентов, у которых был диагностирован первично-приобретенный NLDO. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: в 30 случаях была проведена наружная ДЦР, а в 26 — силиконовая интубация с ММС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первично приобретенный NLDO
Критерий исключения:
- Все другие вторичные причины NLDO
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: внешний DCR
Выполняли криволинейный разрез длиной 10-15 мм по переднему слезному гребню. Меньший конец тупого диссектора был использован для перелома Lamina papyracea, похожей на пергамент кости задней половины слезной ямки. слизистая оболочка носа была отделена от слезной кости с помощью надкостничного элеватора Traquair. Выполнена остеотомия примерно 12,5x10 мм с последовательным перфорированием кости перфоратором Cittelli. Слезный мешок и слизистую оболочку носа вскрывали в виде буквы «Н» с помощью инструмента № 11. Лезвие Барда-Паркера и зонд Боумена были на месте, чтобы сформировать большой передний и меньший задний лоскут. |
наружная ДЦР под общей анестезией со стандартными процедурами стерилизации.
канальцевая силиконовая интубация ММС под общей анестезией со стандартными процедурами стерилизации.
|
|
Активный компаратор: силиконовая интубация с MMC
Зонд Боумена осторожно вводили в систему нижних канальцев до ощущения жесткой остановки в слезном мешке, после чего его ротировали в НЛД, чтобы достичь ниже нижней раковины. Затем зонд извлекали через нижнюю точку, и процесс повторяли для верхнего канальца. После промывания физиологическим раствором для подтверждения проходимости протока проводили промывание путем введения 1 мл ММС (0,5 мг/мл) в проток с помощью шприца, после чего глазную поверхность орошали физиологическим раствором. Интубация проводилась силиконовой трубкой, соединенной каждым концом с гибким стальным проводником. Для вывода зонда из носа под нижнюю носовую раковину помещали желобчатый направитель, после чего из силиконовой трубки вырезали стальной направитель. |
наружная ДЦР под общей анестезией со стандартными процедурами стерилизации.
канальцевая силиконовая интубация ММС под общей анестезией со стандартными процедурами стерилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внешний DCR
Временное ограничение: 2 года
|
проходимость слезоотводящих путей проверяли по высоте слезного мениска и спринцеванию слезы.
На основании субъективной и объективной оценки пациенты были разделены на три группы: успешное хирургическое вмешательство (бессимптомное течение, нормальный слезный мениск и открытая слезная система с процедурой спринцевания), улучшение (слезотечение и/или выделения, умеренный слезный мениск и частично открытая слезная система). с процедурой спринцевания с легкой регургитацией из точки) и неудачным хирургическим вмешательством (слезотечение и/или выделения, высокий слезный мениск и непатентная слезная система).
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
канальцевая силиконовая интубация с MMC
Временное ограничение: 2 года
|
проходимость слезоотводящих путей проверяли по высоте слезного мениска и спринцеванию слезы.
На основании субъективной и объективной оценки пациенты были разделены на три группы: успешное хирургическое вмешательство (бессимптомное течение, нормальный слезный мениск и открытая слезная система с процедурой спринцевания), улучшение (слезотечение и/или выделения, умеренный слезный мениск и частично открытая слезная система). с процедурой спринцевания с легкой регургитацией из точки) и неудачным хирургическим вмешательством (слезотечение и/или выделения, высокий слезный мениск и непатентная слезная система).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ebsar ophthalmic Center
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования наружная дакриоцисториностомия
-
Nobel BiocareЗавершенныйЧастичная адентия | Полная адентия
-
Wound VisionЗавершенныйВнешние раны измеряются по длине по ширине с помощью линейкиСоединенные Штаты