Avaliação de PLD combinado com carboplatina versus paclitaxel mais carboplatina no tratamento de primeira linha do câncer epitelial de ovário

Critério de inclusão:

• 18-75 anos;
• Histopatologicamente ou patologia celular esfoliada de pleural e ascite confirmada com câncer epitelial de ovário/trompa de falópio/câncer peritoneal;
• Segundo a Federação Internacional de Obstetrícia e Ginecologia (FIGO), o estágio é Ic-IV;
• A avaliação por imagem é baseada no padrão de avaliação de eficácia de tumor sólido (RECIST) versão 1.1, as lesões podem ser medidas ou o CA125 dos pacientes avaliado de acordo com os critérios GCIG;
• A quimioterapia neoadjuvante pode ser administrada a pacientes com volume tumoral excessivo ou uma ampla variedade de lesões, das quais não se espera atingir citorreduções ideais antes da cirurgia;
• pontuação ECOG ≤ 2;
• Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
• FEVE ≥ 50%;
• Função da Medula Óssea: ANC：≥1,5×109/L； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• Função hepática e renal: Creatinina sérica ≤ limite superior normal (LSN) 1,5 vezes; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ LSN 2,5 vezes, ou < LSN 5 vezes na presença de metástase hepática; nível de bilirrubina total (TBil) ≤ LSN 1,5 vezes, ou ≤ LSN 2,5 vezes se houver síndrome de Gilbert;
• Os indivíduos em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o ensaio; o teste de gravidez sérico ou urinário deve ser negativo, não lactante;
• Assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com tumores ovarianos de potencial maligno de baixo grau;
• Pacientes que já receberam quimioterapia ou radioterapia pélvica e abdominal;
• Pacientes que planejam receber quimioterapia abdominal ou pélvica;
• A New York Heart Association (NYHA) classificou pacientes com doenças cardíacas de classe II (incluindo grau II) anteriores ou atuais;
• Outros tumores malignos foram encontrados nos últimos 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ curado, não melanoma da pele;
• Infecção sistêmica descontrolada que requer tratamento anti-infeccioso;
• Alergias a drogas quimioterápicas ou seus excipientes ou pacientes intolerantes;
• Indivíduos com neuropatia periférica de grau ≥2 de acordo com CTCAE V 4.03;
• Os pesquisadores acham que não é adequado para inscrição.