O uso do bloco do plano do eretor da coluna lombar para artroplastia do quadril no interespaço L4
O uso do bloqueio do plano do eretor da coluna lombar para artroplastia de quadril no espaço L4 - um estudo controlado randomizado comparando os requisitos de opioides de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese:
O bloqueio do plano eretor da espinha diminuirá a necessidade de opioides em pacientes submetidos a artroplastia de quadril em comparação com pacientes que não recebem o bloqueio.
Objetivo primário:
Comparar o consumo de opioides na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e 24 horas após a cirurgia (em equivalentes de morfina) em pacientes recebendo anestesia regional com raquianestesia versus raquianestesia isolada.
Pontos finais secundários:
Avaliar os escores de dor na alta da SRPA, 2 horas após a alta da SRPA, 24 horas e 48 horas após a cirurgia; avaliar a distribuição sensorial do bloqueio (T10-L5); avaliar se os pacientes que recebem o bloqueio apresentam ou não evidências de fraqueza muscular do quadríceps
Desenho e métodos Trata-se de um estudo randomizado e prospectivo em pacientes submetidos à artroplastia de quadril. Os pacientes serão designados para receber um bloqueio do eretor da espinha lombar em vez de nenhum bloqueio. Não haverá alteração na técnica anestésica primária (raquianestesia com sedação), pois esses pacientes recebem rotineiramente raquianestesia para artroplastia de quadril. O consentimento para o estudo será obtido na área pré-operatória na chegada para a cirurgia. Os pacientes serão então randomizados em um dos dois grupos acima. Um grupo receberá bloqueio dos eretores da coluna lombar em L4 com 30ml de ropivacaína a 0,375% com 50 mcg de dexmedetomidina antes do procedimento guiado por ultrassom. O segundo grupo não receberá bloqueio de nervo periférico para servir como controle. Os pacientes que receberão bloqueio nervoso receberão sedação leve (1-2mg de midazolam ± ≤100mcg de fentanil). Todos os pacientes que recebem bloqueios nervosos terão uma imagem impressa do bloqueio para confirmar a distribuição adequada do anestésico local tanto cranial quanto caudalmente.
No pós-operatório, a enfermeira da SRPA será solicitada a documentar os escores de dor de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) e a dose total de opioides administrados. A distribuição do bloqueio sensorial e da fraqueza motora será documentada na nota de alta da SRPA do anestesiologista. Para os pacientes que recebem o bloqueio, a nota do fisioterapeuta será avaliada para qualquer relato de fraqueza muscular do quadríceps (ou seja, evidência de flambagem durante a caminhada).
Para a coleta de dados pós-operatórios, os totais de consumo de opioides e os escores de dor 2 horas após a admissão, 24 horas e 48 horas após o procedimento serão coletados do prontuário eletrônico (EMR), conforme documentado pelas enfermeiras no andar de admissão. Além disso, o serviço de dor aguda, que atende todos os pacientes que recebem bloqueios nervosos, anotará os escores de dor do paciente e qualquer fraqueza muscular residual ou diminuição da sensibilidade em 24 e 48 horas após o procedimento. Todos os dados serão então extraídos do EMR pelo assistente de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center- Wakefield Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia primária do quadril
- ASA 1, 2 e 3
- Pacientes com idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Incapacidade de entender e assinar o consentimento
- Infecção no local da injeção
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida à ropivacaína ou a outros anestésicos locais do tipo amida
- Contraindicação ou recusa do paciente em receber raquianestesia
- Trombocitopenia (plaquetas < 100.000)
- Coagulopatia (INR > 1,4)
- Uso de drogas anticoagulantes que não foram descontinuadas em tempo adequado antes da cirurgia
- AAS 4 e 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom
Os pacientes serão então randomizados em um dos dois grupos acima.
Um grupo receberá bloqueio dos eretores da coluna lombar em L4 com 30ml de ropivacaína a 0,375% com 50 mcg de dexmedetomidina antes do procedimento guiado por ultrassom.
O segundo grupo não receberá bloqueio de nervo periférico para servir como controle.
Todos os pacientes que recebem bloqueios nervosos terão uma imagem impressa do bloqueio para confirmar a distribuição adequada do anestésico local tanto cranial quanto caudalmente.
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O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom será feito no interespaço L4.
Ropivacaína 0,375% será utilizada.
Usando Ropivacaína a 0,375% no bloqueio nervoso
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Sem bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom
Pacientes sem bloqueio de nervo periférico para servir como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides na SRPA e 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
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Comparar o consumo de opioides na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e 24 horas após a cirurgia (em equivalentes de morfina) em pacientes recebendo anestesia regional com raquianestesia versus raquianestesia isolada.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor 2 horas após a alta da SRPA
Prazo: 2 horas. A dor pontua de 1 a 10, sendo 10 a pior dor e 1 a menos dor
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Avaliar os escores de dor 2 horas após a alta da SRPA
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2 horas. A dor pontua de 1 a 10, sendo 10 a pior dor e 1 a menos dor
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Avaliar a distribuição sensorial do bloqueio (T10-L5).
Prazo: 2 horas pós-operatório
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Irá testar a diferença de temperatura usando cubo de gelo.
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2 horas pós-operatório
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Avaliar se os pacientes que recebem o bloqueio apresentam ou não evidências de fraqueza muscular do quadríceps
Prazo: 30 horas pós-operatório
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Fará o paciente andar e o fisioterapeuta avaliará a flambagem do joelho ou possíveis quedas durante a deambulação.
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30 horas pós-operatório
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Escores de dor 24 horas após a alta da SRPA
Prazo: 24 horas. A dor pontua de 1 a 10, sendo 10 a pior dor e 1 a menos dor
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Avaliar os escores de dor 24 horas após a alta da SRPA
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24 horas. A dor pontua de 1 a 10, sendo 10 a pior dor e 1 a menos dor
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Escores de dor em 48 horas de pós-operatório
Prazo: 48 horas pós-operatório. A dor pontua de 1 a 10, sendo 10 a pior dor e 1 a menos dor
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Avaliar os escores de dor em 48 horas de pós-operatório.
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48 horas pós-operatório. A dor pontua de 1 a 10, sendo 10 a pior dor e 1 a menos dor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iyabo Muse, MD, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bugada D, Bellini V, Lorini LF, Mariano ER. Update on Selective Regional Analgesia for Hip Surgery Patients. Anesthesiol Clin. 2018 Sep;36(3):403-415. doi: 10.1016/j.anclin.2018.04.001. Epub 2018 Jul 11.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH, Kilic CT. Ultrasound guided erector spinae plane block reduces postoperative opioid consumption following breast surgery: A randomized controlled study. J Clin Anesth. 2018 Nov;50:65-68. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.033. Epub 2018 Jul 2.
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Wolford ML, Palso K, Bercovitz A. Hospitalization for total hip replacement among inpatients aged 45 and over: United States, 2000-2010. NCHS Data Brief. 2015 Feb;(186):1-8.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Duellman TJ, Gaffigan C, Milbrandt JC, Allan DG. Multi-modal, pre-emptive analgesia decreases the length of hospital stay following total joint arthroplasty. Orthopedics. 2009 Mar;32(3):167.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-9687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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