A influência da comunicação após a colocação de aparelhos fixos ortodônticos na dor, ansiedade e qualidade de vida da saúde bucal entre a população da Malásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia
Amostra 250 novos pacientes ortodônticos que atendam aos critérios da pesquisa, serão divididos aleatoriamente em 3 grupos (Grupo 1: Chamada telefônica, Grupo 2: Mensagem de WhatsApp, Grupo 3: Controle).
Intervenção Durante a consulta de vínculo, todos os participantes receberão o mesmo conselho sobre o manejo da dor. O grupo de controle (Grupo 3) não receberá nenhuma intervenção pós-vinculação, enquanto os dois grupos restantes receberão uma única mensagem de texto instantânea via WhatsApp (Grupo 2) ou uma ligação telefônica (Grupo 1) 4-7 horas após a vinculação para fornecer dor aconselhamento, motivação e segurança. Nenhuma outra mensagem ou chamada telefônica será realizada, a menos que o grupo de chamadas telefônicas não possa ser contatado dentro do período de 4 a 7 horas. Neste caso, uma segunda chamada telefônica será tentada dentro de 24 horas. O momento da intervenção é baseado em estudos que sugerem que a dor começa aproximadamente após 4 horas e atinge o pico em 24 horas.
Questionários
Durante a duração do estudo, todos os pacientes deverão preencher três questionários online separados em vários momentos durante um período de 7 dias. Os questionários incluem:
- Dor autorreferida que consiste em uma Escala Visual Analógica (EVA) e uma pergunta sobre o consumo de analgésicos
- Questionário de ansiedade usando a escala de estado do Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
- Qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando o Oral Health Impact Profile-14
Os questionários precisarão ser preenchidos antes da ligação para servir como registros de linha de base (T0) e novamente 4 horas após a ligação (T1), seguidos diariamente pelos próximos 7 dias no mesmo horário (T2, T3....T7 ). Todos os questionários serão preenchidos online para facilitar o envio. Um link para a pesquisa on-line será enviado por e-mail diretamente aos pacientes diariamente, pois cada paciente terá que concluir a pesquisa em momentos diferentes, dependendo do horário da consulta de vínculo.
Um questionário adicional de dor (TE) será preenchido antes das extrações para garantir que os níveis de dor tenham retornado ao normal durante a consulta de ligação.
Análise estatística Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) será utilizado para analisar os dados.
Para reduzir o risco de viés, o clínico, o paciente e o estatístico serão cegos para os grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, University Malaya
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Contato:
- yasmin kamarudin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes que necessitam de aparelhos fixos pré-ajustados em ambos os arcos
- Idade ≥ 16 anos
- Pacientes de etnia mongolóide
- Pacientes com acesso a um telefone celular com aplicativo de mensagens instantâneas Whatsapp
- Pacientes com acesso a serviços de internet e conta de e-mail para preenchimento do questionário
- Pacientes com colagem parcial, por exemplo, colagem atrasada de incisivos inferiores ou laterais superiores
Critério de exclusão:
- História de uso crônico relatado de medicação analgésica
- Histórico de patologia ou doença relacionada à dor crônica
- Histórico de intervenção ortodôntica fixa anterior
- Pacientes que tiveram dentes extraídos recentemente menos de 2 semanas antes da colagem
- Pacientes que necessitam de colagem de ambos os arcos em dias separados
- pacientes sindrômicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
grupo controle sem intervenção
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Experimental: Whatsapp
grupo de intervenção recebendo uma mensagem de texto instantânea do Whatsapp com palavras encorajadoras após a colagem de aparelhos fixos
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uma mensagem de WhatsApp com palavras encorajadoras será enviada após o vínculo
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Experimental: Chamar
grupo de intervenção recebendo um telefonema com palavras encorajadoras após colagem de aparelhos fixos
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uma ligação telefônica será feita após o vínculo para fornecer palavras de encorajamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na dor (VAS)
Prazo: todos os dias durante 1 semana após a ligação
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meça a mudança diária na dor após a colagem de aparelhos fixos usando uma escala analógica visual de dor de 10 mm.
0mm = sem dor e 100mm = pior dor imaginável
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todos os dias durante 1 semana após a ligação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade (IDATE)
Prazo: todos os dias por 1 semana após a ligação. Consiste em 40 afirmações que requerem que o participante avalie usando uma escala likert de 4 pontos. As pontuações totais podem variar entre 40 e 160. Pontuações mais altas indicam aumento da ansiedade.
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Medir a mudança diária na ansiedade após a colagem de aparelhos fixos usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
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todos os dias por 1 semana após a ligação. Consiste em 40 afirmações que requerem que o participante avalie usando uma escala likert de 4 pontos. As pontuações totais podem variar entre 40 e 160. Pontuações mais altas indicam aumento da ansiedade.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida (OHIP-16)
Prazo: todos os dias por 1 semana após o vínculo
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Meça a mudança diária na qualidade de vida em saúde bucal usando a versão curta modificada em malaio do Oral Health Impact Profile (OHIP-16M). Consiste em uma escala Likert e codificada como: 1=nunca, 2=quase nunca, 3=ocasionalmente, 4=com bastante frequência e 5=muito frequentemente.
Os escores do OHIP-16[M] variam de 16 a 80, onde 16 indica nenhum impacto e 80 indica o pior impacto da saúde bucal na qualidade de vida.
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todos os dias por 1 semana após o vínculo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Keith DJ, Rinchuse DJ, Kennedy M, Zullo T. Effect of text message follow-up on patient's self-reported level of pain and anxiety. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):605-10. doi: 10.2319/091812-742.1. Epub 2012 Dec 4.
- Bartlett BW, Firestone AR, Vig KW, Beck FM, Marucha PT. The influence of a structured telephone call on orthodontic pain and anxiety. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):435-41. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.06.033.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Calevo MG, Piras V. Self-reported pain after orthodontic treatments: a randomized controlled study on the effects of two follow-up procedures. Eur J Orthod. 2016 Jun;38(3):266-71. doi: 10.1093/ejo/cjv032. Epub 2015 Jun 11.
- Mansor N, Saub R, Othman SA. Changes in the oral health-related quality of life 24 h following insertion of fixed orthodontic appliances. J Orthod Sci. 2012 Oct;1(4):98-102. doi: 10.4103/2278-0203.105880.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RF004E-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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