Um ensaio de quimioterapia NS/GEMOX em pacientes com câncer pancreático não tratado (HZ-NS/GEMOX-PC)

Critério de inclusão:

1. Participar voluntariamente do estudo e assinar o formulário de consentimento informado
2. 18 anos <idade <75 anos
3. Adenocarcinoma ductal pancreático metastático localmente avançado ou recorrente com confirmação histopatológica ou citológica (inoperável) com lesões mensuráveis ​​de acordo com os critérios RECIST
4. Pontuação ECOG 0-1
5. Expectativa de vida > 3 meses
6. Deve haver um exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética dentro de uma semana
7. pelo menos uma lesão que pode ser medida pelo padrão RECIST v1.1
8. Não foi realizada quimioterapia (o intervalo entre a quimioterapia adjuvante pós-operatória deve ser superior a 6 meses)
9. sem radioterapia (a menos que haja pelo menos uma lesão-alvo mensurável na área não irradiada)

Critério de exclusão:

1. mulheres grávidas ou lactantes; ou aquelas que têm fertilidade, mas se recusam a tomar medidas contraceptivas;
2. Infecções ativas graves que requerem tratamento antibiótico intravenoso durante a inscrição;
3. aqueles que são alérgicos ao medicamento em teste;
4. Há ≥2 neuropatia (CTCAE 4.0);
5. metástases cerebrais sintomáticas e descontroladas ou com histórico de transtornos psiquiátricos incontroláveis; disfunção intelectual ou cognitiva grave;
6. Insuficiência cardíaca congestiva, arritmia incontrolável, infarto do miocárdio em 6 meses, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório;
7. Ter outros tumores malignos em 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ totalmente tratado ou carcinoma espinocelular da pele, ou carcinoma basocelular da pele basicamente controlado;
8. Pacientes que não conseguem seguir o protocolo ou que não conseguem acompanhar;