Испытание химиотерапии NS/GEMOX у пациентов с нелеченным раком поджелудочной железы (HZ-NS/GEMOX-PC)

Критерии включения:

1. Добровольное участие в исследовании и подписание формы информированного согласия
2. 18 лет <возраст <75 лет
3. Гистопатологическая или цитологически подтвержденная (неоперабельная) местно-распространенная или рецидивирующая метастатическая аденокарцинома протоков поджелудочной железы с поражениями, измеримыми в соответствии с критериями RECIST
4. Оценка ECOG 0-1
5. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
6. В течение недели необходимо пройти КТ или МРТ.
7. по крайней мере одно поражение, которое можно измерить по стандарту RECIST v1.1
8. Химиотерапия не проводилась (интервал между послеоперационной адъювантной химиотерапией должен быть более 6 месяцев)
9. без лучевой терапии (если нет хотя бы одного измеримого целевого поражения в необлученной области)

Критерий исключения:

1. беременные или кормящие женщины; или те, у кого есть фертильность, но они отказываются принимать меры контрацепции;
2. Тяжелые активные инфекции, требующие внутривенного лечения антибиотиками во время регистрации;
3. тем, у кого аллергия на исследуемый препарат;
4. Нейропатия ≥2 (CTCAE 4.0);
5. неконтролируемые, симптоматические метастазы в головной мозг или те, у кого в анамнезе неконтролируемые психические расстройства; тяжелая интеллектуальная или когнитивная дисфункция;
6. Застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия, инфаркт миокарда в течение 6 мес, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака;
7. Иметь другие злокачественные опухоли в течение 5 лет, за исключением полностью вылеченной карциномы шейки матки in situ или плоскоклеточной карциномы кожи, или базально-клеточной карциномы кожи, которая была в основном контролируемой;
8. Пациенты, которые не могут следовать протоколу или не могут следить за ним;