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Comorbidities and Health Care Services Utilisation Among Long-term Breast Cancer Survivors (SURBCAN)

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Maria Sala, Parc de Salut Mar
The increased likelihood of survival can be explained by numerous factors, such as improvements in breast cancer screening and advances in diagnosis and treatment and aging. This phenomenon is associated with comorbidity due to cancer treatment and external factors like aging or lifestyle. Little is known about how these women follow-up their disease, their pattern of use of health resources and their met and unmet needs. Studying the health needs of these women is a cancer-related priority for Cancer Organizations.The project is aimed at: 1) Describing the comorbidities and patterns of use of primary and specialized care in women who have survived a breast cancer for at least five years; 2) Comparing the comorbidities and patterns of use of long time breast cancer survivors with women without a cancer diagnosis; and 3) Estimating the use of resources in long time survivors of breast cancer adjusted for survival-time and comorbidities.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The general objective of this study is to analyze the pattern of comorbidities and utilization of primary care officers and specialized attention of long-term breast cancer survivors and to compare it with women without history of cancer. Long-term breast cancer survivors are those women who survived for at least five years since de primary breast cancer diagnosis.The use of health care services for long-term breast cancer survivors presents new challenges for health systems in terms of defining the role of each health professional and each level of care in contact with these women during their follow-up.

The SURBCAN Project is an observational study that includes a retrospective cohort of women from five Spanish areas. The study is based on Real World Data from clinical history and tumor registration. Women with a diagnosis of breast cancer and a survival period of ≥ 5 years were identified, as well as those women without a cancer diagnosis and matched by age and area with breast cancer survivors (1:2). N= 21639 women (7241 cases /13,398 controls). Sociodemographic and clinical variables were included. The use of primary care and hospital attention and the presence of comorbidities were assessed during the follow-up period (2012-2016). The basal cohort, the comorbidities and the use of health services were described. Factors associated with use were analyzed through multi-level logistic regression models.

Expected results: Nowadays there are no results of cohort analysis that focus specifically in long-term breast cancer survivors. The SURBCAN study will provide evidence regarding comorbidity patterns and follow-up characteristics. The results will guide the elaboration of new recommendations and the decision making by stakeholders concerned to breast cancer survivor's follow-up.

This project combines the experience from experts groups in health services assessment, and analysis of comorbidities and chronic diseases, belonging to the REDISSEC network.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21639

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women with a diagnosis of breast cancer (during 2000 until 2006) with a survival period of ≥ 5 years that had a visit with the healthcare services during the period from 2012 to 2016 were identified, as well as those women without a cancer diagnosis and matched by age and area with breast cancer survivors.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • >18 years old
  • Women diagnosed with an incident breast cancer during the period from 01/01/2000 until 31/12/2006 who survived for at least 5 years.
  • Women who visited at least once the primary health services during follow-up period (01/01/2012 to 31/12/2016).

Exclusion Criteria:

- Unknown diagnostic year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Long-term breast cancer survivors

Analyze comorbidities and patterns of use of health services. Describe the specific use of health services in primary care vs. specialized care.

Analyze comorbidities and patterns of use of health services by tumor characteristics.

Women without history of cancer
Analyze comorbidities and patterns of use of health services. Describe the specific use of health services in primary care vs. specialized care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of comorbidities
Prazo: 5 years of survival
Number of comorbidities of each woman at five-year survival from breast cancer. Assessed through ICD10.
5 years of survival
Frequency of visits to healthcare services
Prazo: 5 years of survival
Number of visits to primary care attention or specialised attention done by each women at five-year survival from breast cancer.
5 years of survival
Main health provider visited
Prazo: 5 years of survival
Leading provider of health services (GP, oncologist, community nurse, oncology nurse, physiotherapist...) of each women at five-year survival from breast cancer.
5 years of survival

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of visits to primary care attention
Prazo: at 5 years of survival
Number of visits to primary care attention done by each women at five-year survival from breast cancer.
at 5 years of survival
Frequency of visits to specialized care attention
Prazo: at 5 years of survival
Number of visits to specialised attention done by each women at five-year survival from breast cancer.
at 5 years of survival
Annual mammogram frequency
Prazo: 1 year
Assessment of the percentage of women who have a mammogram every year.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SURBCAN Project

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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