- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03846999
Comorbidities and Health Care Services Utilisation Among Long-term Breast Cancer Survivors (SURBCAN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The general objective of this study is to analyze the pattern of comorbidities and utilization of primary care officers and specialized attention of long-term breast cancer survivors and to compare it with women without history of cancer. Long-term breast cancer survivors are those women who survived for at least five years since de primary breast cancer diagnosis.The use of health care services for long-term breast cancer survivors presents new challenges for health systems in terms of defining the role of each health professional and each level of care in contact with these women during their follow-up.
The SURBCAN Project is an observational study that includes a retrospective cohort of women from five Spanish areas. The study is based on Real World Data from clinical history and tumor registration. Women with a diagnosis of breast cancer and a survival period of ≥ 5 years were identified, as well as those women without a cancer diagnosis and matched by age and area with breast cancer survivors (1:2). N= 21639 women (7241 cases /13,398 controls). Sociodemographic and clinical variables were included. The use of primary care and hospital attention and the presence of comorbidities were assessed during the follow-up period (2012-2016). The basal cohort, the comorbidities and the use of health services were described. Factors associated with use were analyzed through multi-level logistic regression models.
Expected results: Nowadays there are no results of cohort analysis that focus specifically in long-term breast cancer survivors. The SURBCAN study will provide evidence regarding comorbidity patterns and follow-up characteristics. The results will guide the elaboration of new recommendations and the decision making by stakeholders concerned to breast cancer survivor's follow-up.
This project combines the experience from experts groups in health services assessment, and analysis of comorbidities and chronic diseases, belonging to the REDISSEC network.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- Women diagnosed with an incident breast cancer during the period from 01/01/2000 until 31/12/2006 who survived for at least 5 years.
- Women who visited at least once the primary health services during follow-up period (01/01/2012 to 31/12/2016).
Exclusion Criteria:
- Unknown diagnostic year
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Long-term breast cancer survivors
Analyze comorbidities and patterns of use of health services. Describe the specific use of health services in primary care vs. specialized care. Analyze comorbidities and patterns of use of health services by tumor characteristics. |
Women without history of cancer
Analyze comorbidities and patterns of use of health services.
Describe the specific use of health services in primary care vs. specialized care.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequency of comorbidities
Lasso di tempo: 5 years of survival
|
Number of comorbidities of each woman at five-year survival from breast cancer.
Assessed through ICD10.
|
5 years of survival
|
Frequency of visits to healthcare services
Lasso di tempo: 5 years of survival
|
Number of visits to primary care attention or specialised attention done by each women at five-year survival from breast cancer.
|
5 years of survival
|
Main health provider visited
Lasso di tempo: 5 years of survival
|
Leading provider of health services (GP, oncologist, community nurse, oncology nurse, physiotherapist...) of each women at five-year survival from breast cancer.
|
5 years of survival
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequency of visits to primary care attention
Lasso di tempo: at 5 years of survival
|
Number of visits to primary care attention done by each women at five-year survival from breast cancer.
|
at 5 years of survival
|
Frequency of visits to specialized care attention
Lasso di tempo: at 5 years of survival
|
Number of visits to specialised attention done by each women at five-year survival from breast cancer.
|
at 5 years of survival
|
Annual mammogram frequency
Lasso di tempo: 1 year
|
Assessment of the percentage of women who have a mammogram every year.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURBCAN Project
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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