Segurança e Eficácia do Furoato de Mometasona (SCH 032088) vs Dipropionato de Beclometasona ou Placebo na Rinite Alérgica Sazonal (C93-013)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Segurança e Eficácia do SCH 32088 vs Dipropionato de Beclometasona (Vancenase AQ) e Placebo na Rinite Alérgica Sazonal
Os objetivos deste estudo são determinar a segurança e eficácia na rinite alérgica sazonal de um curso de quatro semanas de furoato de mometasona em comparação com dipropionato de beclometasona ou placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
345
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres não grávidas em idade fértil devem estar usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade por pelo menos 3 meses antes da triagem e devem continuar seu uso durante o estudo. Mulheres sem potencial para engravidar devem ser esterilizadas cirurgicamente ou pelo menos um ano após a menopausa, ou serem incapazes de ter filhos
- História de 2 anos de rinite alérgica sazonal
- Resposta positiva do teste cutâneo a um alérgeno sazonal local nos últimos 2 anos
- Boa saúde e livre de qualquer doença instável e clinicamente significativa, além da rinite alérgica, que possa interferir no cronograma do estudo ou na avaliação da rinite alérgica sazonal
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando uma forma aceitável de controle de natalidade
- Mulheres pré-menárquicas
- Asma que requer terapia com corticosteroides inalatórios ou sistêmicos
- Renais, hepáticos, neurológicos, cardiovasculares, hematológicos, metabólicos, cerebrovasculares, respiratórios, gastrointestinais ou outras doenças ou distúrbios médicos significativos que, no julgamento do investigador, podem interferir no estudo ou exigir tratamento que possa interferir no estudo
- Em imunoterapia (a menos que seja terapia de manutenção)
- Infecção do trato respiratório superior ou sinusite que requer antibioticoterapia nas 2 semanas anteriores
- Uso de qualquer medicamento experimental nos últimos 90 dias, a menos que o medicamento experimental seja um corticosteroide nasal ou tenha uma duração de ação curta (12 horas ou menos), caso em que o período de washout será de 30 dias
- Pólipos nasais grandes, desvios septais acentuados ou qualquer outra anormalidade estrutural nasal que interfira significativamente no fluxo de ar nasal
- Alergia a corticosteróides ou história de alergia a vários medicamentos
- História de catarata subcapsular posterior
- Dependência de descongestionantes nasais, orais ou oculares ou com diagnóstico de rinite medicamentosa
- Uso crônico de qualquer medicamento que possa afetar o curso da rinite alérgica sazonal
- Eletrocardiograma (ECG) anormal clinicamente significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Furoato de mometasona (MF)
Os participantes receberam MF nasal de 200 mcg pela manhã ao acordar e placebo aproximadamente 12 horas depois à noite (dose diária total de 200 mcg) por 29 dias.
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Spray nasal de furoato de mometasona administrado na dose total de 200 mcg por dia durante 4 semanas.
Outros nomes:
Placebo spray nasal administrado por 4 semanas.
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Comparador Ativo: Dipropionato de Beclometasona (BDP)
Os participantes recebem 168 mcg de BDP nasal pela manhã ao acordar e um adicional de 168 mcg aproximadamente 12 horas depois à noite (dose diária total de 336 mcg) por 29 dias.
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Spray nasal de dipropionato de beclometasona administrado como 168 mcg duas vezes ao dia (BID) [dose total de 336 mcg por dia] por 4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo nasal pela manhã ao acordar e novamente aproximadamente 12 horas depois à noite por 29 dias.
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Placebo spray nasal administrado por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação total de sintomas nasais (TNSS) (média da pontuação da manhã [AM]/noite [PM]) média ao longo dos dias 1 a 15 (avaliado pelo participante)
Prazo: Linha de base e dias 1 a 15 (média de 15 dias de tratamento)
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O TNSS avaliou os sintomas nasais dos participantes de corrimento (rinorreia), congestão nasal, espirros e coceira, classificados em seu diário pela manhã (AM) e à noite (PM).
As 4 pontuações de sintomas individuais são classificadas da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
TNSS foi a soma das 4 pontuações de sintomas individuais (faixa = 0-12, pontuação mais alta indicando sintomas nasais mais frequentes/graves).
Para o intervalo de 15 dias, as pontuações diárias individuais dos participantes foram totalizadas e calculadas a média ao longo do intervalo (AM e PM computadas separadamente e depois calculadas a média) e usadas para calcular a mudança média geral da linha de base.
As mudanças médias dos participantes foram então usadas para calcular a mudança média para cada braço para o intervalo.
Alteração média da linha de base para os dias 1-15 = pontuação média pós-tratamento (dias 1-15) - pontuação média da linha de base (média das pontuações do diário AM/PM da linha de base de 3 dias consecutivos antes da visita da linha de base).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base e dias 1 a 15 (média de 15 dias de tratamento)
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Número de participantes que experimentaram ≥1 evento adverso
Prazo: Até 31 dias
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Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que administrou um produto farmacêutico e que não necessariamente teve uma relação causal com esse tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado em protocolo, considerado ou não relacionado ao medicamento ou procedimento especificado em protocolo.
Qualquer piora de uma condição pré-existente que foi temporariamente associada ao uso do produto do Patrocinador também foi um EA.
O número de participantes com pelo menos um EA foi relatado para cada grupo de tratamento.
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Até 31 dias
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Número de participantes que descontinuaram o tratamento devido a um evento adverso (EA)
Prazo: Até 31 dias
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Um EA foi definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que administrou um produto farmacêutico e que não necessariamente teve uma relação causal com esse tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional temporariamente associado ao uso de um medicamento ou procedimento especificado em protocolo, considerado ou não relacionado ao medicamento ou procedimento especificado em protocolo.
Qualquer piora de uma condição pré-existente que foi temporariamente associada ao uso do produto do Patrocinador também foi um EA.
O número de participantes que descontinuaram devido a um EA foi relatado para cada grupo de tratamento.
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Até 31 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no TNSS no dia 4 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 4
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O TNSS avaliou os sintomas nasais dos participantes de corrimento (rinorreia), congestão nasal, espirros e coceira.
As 4 pontuações de sintomas individuais foram classificadas pelo médico na visita da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
TNSS foi a soma das 4 pontuações de sintomas individuais (faixa = 0-12, pontuação mais alta indicando sintomas nasais mais frequentes/graves).
Para cada participante, as pontuações individuais foram totalizadas e usadas para calcular a alteração da linha de base no TNSS na visita.
As alterações dos participantes foram usadas para calcular a alteração média para cada grupo de tratamento naquela visita.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 4
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Mudança da linha de base no TNSS no dia 8 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8
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O TNSS avaliou os sintomas nasais dos participantes de corrimento (rinorreia), congestão nasal, espirros e coceira.
As 4 pontuações de sintomas individuais foram classificadas pelo médico na visita da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
TNSS foi a soma das 4 pontuações de sintomas individuais (faixa = 0-12, pontuação mais alta indicando sintomas nasais mais frequentes/graves).
Para cada participante, as pontuações individuais foram totalizadas e usadas para calcular a alteração da linha de base no TNSS na visita.
As alterações dos participantes foram usadas para calcular a alteração média para cada grupo de tratamento naquela visita.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 8
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Mudança da linha de base no TNSS no dia 15 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 15
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O TNSS avaliou os sintomas nasais dos participantes de corrimento (rinorreia), congestão nasal, espirros e coceira.
As 4 pontuações de sintomas individuais foram classificadas pelo médico na visita da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
TNSS foi a soma das 4 pontuações de sintomas individuais (faixa = 0-12, pontuação mais alta indicando sintomas nasais mais frequentes/graves).
Para cada participante, as pontuações individuais foram totalizadas e usadas para calcular a alteração da linha de base no TNSS na visita.
As alterações dos participantes foram usadas para calcular a alteração média para cada grupo de tratamento naquela visita.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 15
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Mudança da linha de base no TNSS no dia 22 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 22
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O TNSS avaliou os sintomas nasais dos participantes de corrimento (rinorreia), congestão nasal, espirros e coceira.
As 4 pontuações de sintomas individuais foram classificadas pelo médico na visita da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
TNSS foi a soma das 4 pontuações de sintomas individuais (faixa = 0-12, pontuação mais alta indicando sintomas nasais mais frequentes/graves).
Para cada participante, as pontuações individuais foram totalizadas e usadas para calcular a alteração da linha de base no TNSS na visita.
As alterações dos participantes foram usadas para calcular a alteração média para cada grupo de tratamento naquela visita.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 22
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Mudança da linha de base no TNSS no dia 29 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 29
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O TNSS avaliou os sintomas nasais dos participantes de corrimento (rinorreia), congestão nasal, espirros e coceira.
As 4 pontuações de sintomas individuais foram classificadas pelo médico na visita da seguinte forma: 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave.
TNSS foi a soma das 4 pontuações de sintomas individuais (faixa = 0-12, pontuação mais alta indicando sintomas nasais mais frequentes/graves).
Para cada participante, as pontuações individuais foram totalizadas e usadas para calcular a alteração da linha de base no TNSS na visita.
As alterações dos participantes foram usadas para calcular a alteração média para cada grupo de tratamento naquela visita.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 29
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 4 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 4
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A condição geral da rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo médico durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 4
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 8 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8
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A condição geral da rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo médico durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 8
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 15 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 15
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A condição geral da rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo médico durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 15
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 22 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 22
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A condição geral da rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo médico durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 22
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 29 (avaliado pelo médico)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 29
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A condição geral da rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo médico durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 29
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 4 (avaliado pelo participante)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 4
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A condição geral de rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo participante durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 4
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 8 (avaliado pelo participante)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8
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A condição geral de rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo participante durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 8
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 15 (avaliado pelo participante)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 15
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A condição geral de rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo participante durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 15
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 22 (avaliado pelo participante)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 22
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A condição geral de rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo participante durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 22
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Mudança da linha de base na condição geral da rinite alérgica sazonal no dia 29 (avaliado pelo participante)
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 29
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A condição geral de rinite alérgica sazonal foi avaliada pelo participante durante a visita e pontuada em uma escala de 0 a 3 da seguinte forma: 0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave.
Uma pontuação mais alta indicou sintomas nasais mais frequentes/graves.
Alteração da linha de base = pontuação da visita - pontuação da linha de base (visita do dia 1).
Alterações negativas desde a linha de base indicam uma diminuição na gravidade dos sintomas.
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Linha de base (dia 1), dia 29
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Resposta à terapia no dia 4 (avaliado pelo médico)
Prazo: Dia 4
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A resposta à terapia foi avaliada pelo médico e com base no status do participante classificado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 4
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Resposta à terapia no dia 8 (avaliado pelo médico)
Prazo: Dia 8
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A resposta à terapia foi avaliada pelo médico e com base no status do participante classificado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 8
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Resposta à terapia no dia 15 (avaliado pelo médico)
Prazo: Dia 15
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A resposta à terapia foi avaliada pelo médico e com base no status do participante classificado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 15
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Resposta à terapia no dia 22 (avaliado pelo médico)
Prazo: Dia 22
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A resposta à terapia foi avaliada pelo médico e com base no status do participante classificado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 22
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Resposta à terapia no dia 29 (avaliado pelo médico)
Prazo: Dia 29
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A resposta à terapia foi avaliada pelo médico e com base no status do participante classificado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 29
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Resposta à terapia no dia 4 (avaliado pelo participante)
Prazo: Dia 4
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A resposta à terapia foi avaliada pelo participante e com base em seu status pontuado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 4
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Resposta à terapia no dia 8 (avaliado pelo participante)
Prazo: Dia 8
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A resposta à terapia foi avaliada pelo participante e com base em seu status pontuado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 8
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Resposta à terapia no dia 15 (avaliado pelo participante)
Prazo: Dia 15
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A resposta à terapia foi avaliada pelo participante e com base em seu status pontuado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 15
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Resposta à terapia no dia 22 (avaliado pelo participante)
Prazo: Dia 22
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A resposta à terapia foi avaliada pelo participante e com base em seu status pontuado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 22
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Resposta à terapia no dia 29 (avaliado pelo participante)
Prazo: Dia 29
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A resposta à terapia foi avaliada pelo participante e com base em seu status pontuado em relação à linha de base.
A resposta foi pontuada em uma escala de 1 a 5 como segue: 1 = Alívio Completo, 2 = Alívio Marcado, 3 = Alívio Moderado, 4 = Alívio Ligeiro e 5 = Falha no Tratamento.
Uma pontuação mais alta indica uma resposta mais fraca.
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Dia 29
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 1993
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 1993
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 1993
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Rinite Alérgica Sazonal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Beclometasona
- Furoato de mometasona
Outros números de identificação do estudo
- C93-013 (Outro identificador: Merck)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .