Um estudo de pirotinibe em combinação com trastuzumabe e docetaxel em pacientes com câncer de mama metastático HER2

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama HER2 positivo recorrente ou metástase.
2. Pacientes com doença mensurável são elegíveis.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
4. Funcionamento adequado dos órgãos.
5. Consentimento informado assinado e por escrito obtido antes de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

1. História de terapia anti-câncer para MBC (com exceção de um regime hormonal anterior para MBC).
2. História de inibidores de tirosina quinase HER ou anticorpo monoclonal para câncer de mama em qualquer ambiente de tratamento, exceto trastuzumabe usado no cenário neo-adjuvante ou adjuvante.
3. Avaliado pelo investigador como incapaz de receber quimioterapia sistêmica.
4. História de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele que tenha sido previamente tratado com intenção curativa.
5. Mulheres grávidas ou lactantes, ou para mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar uma contracepção altamente eficaz durante o tratamento do estudo e por pelo menos 7 meses após a última dose do tratamento do estudo.