Un estudio de pirotinib en combinación con trastuzumab y docetaxel en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama HER2 positivo recurrente o metástasis.
2. Los pacientes con enfermedad medible son elegibles.
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1.
4. Función adecuada de los órganos.
5. Consentimiento informado firmado y por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de terapia contra el cáncer para CMM (con la excepción de un régimen hormonal previo para CMM).
2. Antecedentes de inhibidores de la tirosina quinasa HER o anticuerpos monoclonales para el cáncer de mama en cualquier entorno de tratamiento, excepto trastuzumab utilizado en el entorno neoadyuvante o adyuvante.
3. Evaluado por el investigador como incapaz de recibir quimioterapia sistémica.
4. Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel que haya sido tratado previamente con intención curativa.
5. Mujeres embarazadas o lactantes, o para mujeres en edad fértil que no deseen utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento del estudio y durante al menos 7 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.