Preditores psicológicos na recuperação de cirurgia de DII colorretal (MIND-IBD)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Preditores psicológicos da recuperação pós-cirúrgica na doença inflamatória intestinal: um estudo piloto de coorte
Este é um estudo piloto de observação destinado a estudar a associação entre mindfulness e outros fatores psicológicos, incluindo fatores de proteção e de risco, com a recuperação da capacidade funcional após cirurgia colorretal para Doenças Inflamatórias Intestinais (DII), incluindo doença de Crohn e Colite Ulcerosa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração de questionários
- Outro: Escala de Flexibilidade Cognitiva (CFS)
- Outro: Teste de Orientação de Vida (LOT)
- Outro: Teste do Mini Locus de Controle (MLS)
- Outro: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
- Outro: Escala de Estresse Percebido (PSS)
- Outro: Escala de Mindfulness de Langer (LMS)
- Outro: Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Descrição detalhada
A natureza crônica da Doença Inflamatória Intestinal (DII) acarreta um impacto significativo na vida dos pacientes, além dos sintomas intestinais isolados.
As sequelas disso podem ser observadas no aumento das taxas de depressão e redução da qualidade de vida (QV).
A cirurgia pode fornecer uma maneira eficaz de induzir a remissão dos sintomas a longo prazo, embora haja um curto período transitório pós-operatório, enquanto a qualidade de vida pode diminuir.
Nos últimos anos, os protocolos de recuperação perioperatória têm ganhado cada vez mais interesse, com o objetivo de acelerar a recuperação funcional e reduzir as complicações.
Alguns desses protocolos incluem uma discussão aprofundada com enfermeiros e/ou cirurgiões dedicados para diminuir a reação de estresse associada à cirurgia.
No entanto, nenhum dos protocolos propostos incluiu uma avaliação psicológica para correlacioná-la com a recuperação funcional.
Sugerimos que estudar as características psicológicas dos pacientes (com foco específico em mindfulness) pode abrir uma nova frente de pesquisa para otimizar os resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Rozzano, MI, Itália, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Doença Inflamatória Intestinal (Doença de Crohn ou Colite Ulcerosa) agendados para cirurgia colorretal curativa eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos (tanto homens quanto mulheres).
- Pacientes diagnosticados com Doença Inflamatória Intestinal (Doença de Crohn ou Colite Ulcerosa).
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva aberta ou laparoscópica com intenção curativa.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar o consentimento informado por escrito.
- Pacientes < 18 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia em situação de emergência.
- Pacientes com evidência pré-operatória de câncer colorretal ou displasia de alto grau/baixo grau.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir no protocolo do estudo (por exemplo, distúrbios neuropsiquiátricos ou demência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o resultado dos questionários de preditores psicológicos e o tempo de internação
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Tempo de internação calculado em dias desde o dia da cirurgia até o dia da alta
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7º dia de pós-operatório
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Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório dia 30
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Curto de Qualidade de Vida para Doenças Inflamatórias Intestinais (S_IBDQOL)
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Pós-operatório dia 30
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Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório dia 90
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Curto de Qualidade de Vida para Doenças Inflamatórias Intestinais (S_IBDQOL)
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Pós-operatório dia 90
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Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório 6º mês
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Curto de Qualidade de Vida para Doenças Inflamatórias Intestinais (S_IBDQOL)
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Pós-operatório 6º mês
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Correlação entre resultados de questionários de preditores psicológicos e qualidade de vida
Prazo: Pós-operatório 12º mês
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Curto de Qualidade de Vida para Doenças Inflamatórias Intestinais (S_IBDQOL)
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Pós-operatório 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2214 (University of California, Irvine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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