Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai előrejelzők a kolorektális IBD műtét helyreállításában (MIND-IBD)

2021. február 2. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

A gyulladásos bélbetegségek műtét utáni felépülésének pszichológiai előrejelzői: kísérleti kohorsz vizsgálat

Ez egy megfigyelési kísérleti kísérlet, amelynek célja az éberség és más pszichológiai tényezők – beleértve a védő és kockázati tényezőket is – közötti összefüggés tanulmányozása a gyulladásos bélbetegségek (IBD) kolorektális műtéte utáni funkcionális képesség helyreállításával, beleértve a Crohn-betegséget és a colitis ulcerosa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) krónikus természete a bélrendszeri tüneteken túl jelentős hatással van a betegek életére. Ennek következményei a depresszió megnövekedett arányában és a csökkent életminőségben (QoL) mutatkoznak meg. A sebészeti beavatkozás hatékonyan indukálhatja a tünetek hosszú távú remisszióját, bár van egy rövid posztoperatív átmeneti időszak, miközben az életminőség csökkenhet. Az elmúlt években egyre nagyobb érdeklődést váltottak ki a perioperatív helyreállítási protokollok, amelyek célja a funkcionális helyreállítás felgyorsítása és a szövődmények csökkentése. E protokollok némelyike ​​magában foglal egy mélyreható megbeszélést az elhivatott nővérekkel és/vagy sebészekkel a műtéttel összefüggő stresszreakció csökkentése érdekében. Mindazonáltal a javasolt protokollok egyike sem tartalmazott pszichológiai értékelést, amely összefüggésbe hozná azt a funkcionális helyreállítással. Azt javasoljuk, hogy a betegek pszichológiai jellemzőinek tanulmányozása (különös tekintettel a mindfulnessre) egy új kutatási front megnyitásához vezethet a betegek kimenetelének optimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Rozzano, MI, Olaszország, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyulladásos bélbetegséggel (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) diagnosztizált betegek, akiket elektív gyógyító vastag- és végbélműtétre terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek (férfiak és nők egyaránt).
  • Gyulladásos bélbetegséggel (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) diagnosztizált betegek.
  • Elektív nyílt vagy laparoszkópos műtétre tervezett betegek gyógyító szándékkal.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek írásos beleegyezését nem tudják megadni.
  • 18 évesnél fiatalabb betegek.
  • Vészhelyzetben műtéten átesett betegek.
  • Betegek, akiknek preoperatív bizonyítéka van vastagbélrákra vagy magas/alacsony fokú diszpláziára.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati protokollt (pl. neuropszichiátriai rendellenességek vagy demencia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a pszichológiai előrejelző kérdőívek kimenetele és a kórházi tartózkodás időtartama között
Időkeret: Posztoperatív nap 7
A tartózkodás időtartama napokban számítva a műtét napjától a hazabocsátás napjáig
Posztoperatív nap 7
Összefüggés a pszichológiai előrejelző kérdőívek kimenetele és az életminőség között
Időkeret: Posztoperatív nap 30
Az életminőséget a rövid gyulladásos bélbetegség életminőség-kérdőív (S_IBDQOL) segítségével értékelik.
Posztoperatív nap 30
Összefüggés a pszichológiai előrejelző kérdőívek kimenetele és az életminőség között
Időkeret: Posztoperatív nap 90
Az életminőséget a rövid gyulladásos bélbetegség életminőség-kérdőív (S_IBDQOL) segítségével értékelik.
Posztoperatív nap 90
Összefüggés a pszichológiai előrejelző kérdőívek kimenetele és az életminőség között
Időkeret: Műtét utáni hónap 6
Az életminőséget a rövid gyulladásos bélbetegség életminőség-kérdőív (S_IBDQOL) segítségével értékelik.
Műtét utáni hónap 6
Összefüggés a pszichológiai előrejelző kérdőívek kimenetele és az életminőség között
Időkeret: Műtét utáni hónap 12
Az életminőséget a rövid gyulladásos bélbetegség életminőség-kérdőív (S_IBDQOL) segítségével értékelik.
Műtét utáni hónap 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2214 (Egyéb azonosító: University of California, Irvine)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel