Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологические предикторы восстановления после хирургического лечения колоректального ВЗК (MIND-IBD)

2 февраля 2021 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Психологические предикторы послеоперационного восстановления при воспалительных заболеваниях кишечника: экспериментальное когортное исследование

Это экспериментальное наблюдательное исследование, направленное на изучение связи между внимательностью и другими психологическими факторами, включая как защитные факторы, так и факторы риска, с восстановлением функциональных способностей после колоректальной хирургии воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), включая болезнь Крона и язвенный колит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический характер воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) оказывает значительное влияние на жизнь пациентов, помимо кишечных симптомов. Последствия этого можно увидеть в увеличении частоты депрессии и снижении качества жизни (КЖ). Хирургия может обеспечить эффективный способ вызвать длительную ремиссию симптомов, хотя существует короткий послеоперационный переходный период, в то время как качество жизни может снизиться. В последние годы все больший интерес вызывают протоколы периоперационного восстановления, направленные на ускорение функционального восстановления и уменьшение осложнений. Некоторые из этих протоколов включают подробное обсуждение как с профильными медсестрами, так и/или с хирургами, чтобы уменьшить стрессовую реакцию, связанную с операцией. Тем не менее, ни один из предложенных протоколов не включал психологическую оценку, чтобы соотнести ее с функциональным восстановлением. Мы предполагаем, что изучение психологических характеристик пациентов (с особым акцентом на внимательность) может привести к открытию нового направления исследований для оптимизации результатов лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • Rozzano, MI, Италия, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Division of Colon and Rectal Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), которым назначена плановая лечебная колоректальная операция.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет (как мужчины, так и женщины).
  • Пациенты с диагнозом воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
  • Пациенты, которым назначена плановая открытая или лапароскопическая операция с лечебной целью.

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные дать письменное информированное согласие.
  • Пациенты < 18 лет.
  • Пациенты, оперированные в условиях неотложной помощи.
  • Пациенты с предоперационными признаками колоректального рака или дисплазии высокой/низкой степени.
  • Беременные или кормящие пациенты.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать протоколу исследования (например, психоневрологические расстройства или деменция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь результатов анкетирования психологических предикторов и длительности пребывания в стационаре
Временное ограничение: Послеоперационный день 7
Продолжительность пребывания, исчисляемая в днях со дня операции до дня выписки
Послеоперационный день 7
Взаимосвязь результатов анкетирования психологических предикторов и качества жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 30
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткого опросника качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника (S_IBDQOL).
Послеоперационный день 30
Взаимосвязь результатов анкетирования психологических предикторов и качества жизни
Временное ограничение: Послеоперационный день 90
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткого опросника качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника (S_IBDQOL).
Послеоперационный день 90
Взаимосвязь результатов анкетирования психологических предикторов и качества жизни
Временное ограничение: Послеоперационный месяц 6
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткого опросника качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника (S_IBDQOL).
Послеоперационный месяц 6
Взаимосвязь результатов анкетирования психологических предикторов и качества жизни
Временное ограничение: Послеоперационный месяц 12
Качество жизни будет оцениваться с использованием краткого опросника качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника (S_IBDQOL).
Послеоперационный месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2214 (Другой идентификатор: University of California, Irvine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться