Estudo para avaliar a eficácia do baloxavir marboxil versus placebo para reduzir a transmissão progressiva da gripe A ou B em domicílios
30 de abril de 2024 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Estudo de Fase IIIB, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Eficácia Clínica do Baloxavir Marboxil para a Redução da Transmissão Direta da Gripe de Pacientes Saudáveis para Contatos Domésticos
Pacientes índices saudáveis (IP) são randomizados para baloxavir marboxil ou placebo se o início dos sintomas de influenza ocorreu dentro de 48 horas após a triagem.
Seus domicílios são inscritos dentro de 24 horas após a randomização se pelo menos 1 contato domiciliar (HHC) não tiver recebido a vacina contra influenza dentro de 6 meses após a triagem e se todos os HHC forem negativos para infecção por influenza.
Os principais endpoints são avaliados com base em vários swabs respiratórios, obtidos de IP e HHC até 9 (+/-1) dias após a randomização de IP e por meio da avaliação de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MV40618 https://forpatients.roche.com/
- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Locais de estudo
-
-
-
Berazategui, Argentina, B1878FNR
- Retirado
- Sala Alberto Mignaburu
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Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Retirado
- Centro Médico Dra de Salvo
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAR
- Retirado
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
Vicente López, Argentina, B1602DQD
- Retirado
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
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-
MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
- Retirado
- Santa Casa de Misericordia; de Belo Horizonte
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 80810-050
- Retirado
- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-000
- Retirado
- Hospital Moinhos de Vento
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01141-020
- Retirado
- Dr. Consulta
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Dupnitsa, Bulgária, 2600
- Recrutamento
- Medical Centre "Asklepii", OOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Kozloduy, Bulgária, 3320
- Ativo, não recrutando
- Medical Center Zdrave 1; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Montana, Bulgária, 3400
- Concluído
- MEDICAL CENTER HERA EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Montana, Bulgária, 3400
- Recrutamento
- MHAT Stamen Iliev AD; Deparment of Infectious Diseases
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Ativo, não recrutando
- MHAT Sveta Paraskeva; Office of Cardiology Diseases
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Retirado
- Medical Center Nevrocentrum; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Ruse, Bulgária, 7002
- Recrutamento
- SHAT for Pneumo-Phtysiatric Diseases ?Dr. Dimitar Gramatikov?; Dept. of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Ruse, Bulgária, 7002
- Concluído
- SHAT for Pneumo-Phtysiatric Diseases ?Dr. Dimitar Gramatikov? EOOD; Department of Pneumology
-
Sevlievo, Bulgária, 5400
- Ativo, não recrutando
- Medizinski Zentrar-1-Sevlievo EOOD; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Sliven, Bulgária, 8800
- Concluído
- MHAT Sliven - Military Medial Academy; Department of Infectious Diseases
-
Sofia, Bulgária, 1510
- Recrutamento
- Medical Center Hera Sofia; Office of Pulmonology and Phtisiatrics
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- MHAT Sveta Sofia; Oncology Department
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330074
- Retirado
- Centro de Cancer Pontificie Universidad Catolica de Chile
-
Santiago, Chile, 8241479
- Retirado
- Clinica Vespucio
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Retirado
- Beijing Hospital of Ministry of Health
-
Beijing, China, 100011
- Recrutamento
- Beijing Ditan Hospital
-
Beijing City, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing City, China, 100069
- Ativo, não recrutando
- Beijing You An Hospital; Digestive Dept
-
Beijing City, China, 102218
- Ativo, não recrutando
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Beijing City, China, 100045
- Ativo, não recrutando
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Beijing City, China, 100010
- Concluído
- Capital Medical University Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing City, China, 401122
- Ativo, não recrutando
- Childern's Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, China, 510623
- Concluído
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Liaocheng City, China, 252000
- Recrutamento
- Liaocheng People's Hospital
-
Nanjing City, China, 210001
- Recrutamento
- Children's hospital of Nanjing medical university
-
Sanya, China, 572000
- Ativo, não recrutando
- The Third People's Hospital of Hainan Province
-
Shanghai, China, 201508
- Retirado
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Shanghai, China, 200032
- Ativo, não recrutando
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai City, China, 200040
- Ativo, não recrutando
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shenzhen, China, 510852
- Recrutamento
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen City, China, 518038
- Recrutamento
- Shenzhen Children's Hospital
-
Suzhou, China, 215006
- Retirado
- First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taizhou City, China, 225309
- Concluído
- Taizhou People's Hospital; Infectious Diseases
-
Wenzhou, China, 325000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Wuhan City, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Yinchuan, China, 750004
- Concluído
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
ZIbo, China, 255400
- Ativo, não recrutando
- Zibo Municipal Hospital.
-
Zhengzhou, China, 450003
- Concluído
- Henan provincial people's hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Retirado
- National University Hospital
-
Singapore, Cingapura, 768898
- Concluído
- National Healthcare Group Polyclinics- Yishun
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10108
- Rescindido
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
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-
-
-
Madrid, Espanha, 28044
- Recrutamento
- Centro de Salud Las Aguilas; Medicina General
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Concluído
- Central Alabama Research; Pediatrics
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Concluído
- Cahaba Research, Inc.
-
Pelham, Alabama, Estados Unidos, 35124
- Concluído
- Cahaba Research, Inc
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Retirado
- Phoenix Clinical
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Concluído
- Precision Trials
-
Tolleson, Arizona, Estados Unidos, 85353
- Retirado
- Alliance Urgent Care-Tolleson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Retirado
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Harrisburg, Arkansas, Estados Unidos, 72432
- Retirado
- Harrisburg Family Medical Center
-
-
California
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Concluído
- Hope Clinical Research
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Retirado
- Marvel Research, LLC
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Concluído
- Long Beach Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Retirado
- UCLA - School of Medicine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Concluído
- Downtown LA Research Center
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Concluído
- Probe Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92119
- Concluído
- MD Strategies Research Centers
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Retirado
- Cherry Creek Family Practice
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Retirado
- Proactive Clinical Research, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Retirado
- Alternative Research Associates, LLC
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
- Concluído
- Helios Clinical Research, Inc (former Ventavia Research Group)
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33467
- Retirado
- Canvas Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Retirado
- Premier Research Associate, Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Concluído
- South Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Concluído
- Cordova Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Concluído
- Research Institute of South Florida Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Retirado
- Florida Research Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Retirado
- CNS Healthcare
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Ativo, não recrutando
- Nemours Children's Hospital; Nemour's Research Institute
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Concluído
- Kendall South Medical Center Inc.
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Retirado
- Clinical Trials of Florida LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Retirado
- Agile Clinical Research Trials
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Concluído
- Clinical Research Prime
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Retirado
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46544
- Concluído
- Mishawaka Osteopathic Clinic
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Retirado
- Kentucky Pediatric Research Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70771
- Retirado
- Urgent Care Clinical Trials at Urgent Care Eleven
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01105
- Retirado
- Claudia T Martorell MD LLC dba The Research Institute
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Concluído
- Oakland Medical Research
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
- Retirado
- Olive Branch Family Medical Center; Family Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Concluído
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Concluído
- Mercury Street Medical Group
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Concluído
- Montana Medical Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Concluído
- Excel Clinical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
- Concluído
- Accent Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Concluído
- OnSite Clinical Solutions LLC
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Concluído
- Burke Primary Care
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215
- Rescindido
- Hometown Urgent Care and Occupational Health - Springdale
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Retirado
- Hometown Urgent Care and Occupational Health - Clintonville
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Retirado
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
- Retirado
- Hometown Urgent Care and Research - Dayton
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Concluído
- Tristar Clinical Investigations
-
Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Concluído
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Retirado
- AFC Urgent Care-Easley
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Retirado
- Jedda Enterprises dba Galen Clinical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Retirado
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Concluído
- AFC Urgent Care-Gunbarrell
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- Retirado
- Urgent Care Clinical Trials at Complete Urgent Care
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Retirado
- Pediatric Clinical Trials, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Concluído
- City Doc Urgent Care-Dallas/Ft. Worth
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Concluído
- Southwest Family Medicine Associates
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Retirado
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
- Concluído
- Fairway Medical Clinic
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 077099
- Concluído
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77036-3316
- Concluído
- Mercury Clinical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77089-6155
- Retirado
- Coastal Medical Group
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77017
- Concluído
- Vilo Research Group
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
- Retirado
- Family Practice Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Concluído
- Sun Research Institute
-
-
-
-
-
Argenteuil, França, 95107
- Retirado
- CH VICTOR DUPOUY; Reanimation Polyvalente
-
LA Tronche, França, 38700
- Retirado
- CHU de Grenoble - Hôpital André Michallon; Pôle Urgences
-
Nantes, França, 44093
- Retirado
- CHU Nantes - Hôtel Dieu; Urgences (Unité d'Investigation Clinique)
-
-
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-
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Athens, Grécia, 115 27
- Concluído
- Laiko General Hospital - Uni of Athens; 1St Dept. of Internal Medicine
-
Athens, Grécia, 115 27
- Concluído
- Sotiria General Hospital of Athens; 3rd Department of Internal Medicine
-
Chaidari, Grécia, 124 62
- Concluído
- Attikon University General Hospital; 4th Academic Department of Internal Medicine
-
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-
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-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Retirado
- Queen Mary Hospital; Uni Dept of Medicine, Division of Gastroenterology
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Budapest, Hungria, 1036
- Concluído
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Hungria, 1083
- Retirado
- Szigony utcai háziorvosi rendel? -Dr. Simon Judit
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Gyula, Hungria, 5700
- Retirado
- Háziorvosi praxis
-
Hosszúhetény, Hungria, 7694
- Concluído
- II. Háziorvosi Körzet
-
Nyíregyháza, Hungria, 4405
- Retirado
- Borbánya Praxis
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Concluído
- Gyermekháziorvosi rendel?- Dr. Újhelyi János
-
Szentendre, Hungria, 2000
- Retirado
- Haziorvosi rendelo - Dr. Hasitz Agnes
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Szigetvár, Hungria, 7900
- Retirado
- Papp és Társa Bt.
-
Sátoraljaújhely, Hungria, 3980
- Retirado
- III. Háziorvosi Körzet- Dr. Csomós Katalin
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Concluído
- OEC Clinical Research
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8476109
- Retirado
- Clalit Yud Aleph clinic
-
Beer-Sheva, Israel, 8425842
- Ativo, não recrutando
- Siaal Research Center for Family Medicine and Primary Care; Clalit Neve Zeev
-
Beer-Sheva, Israel, 8410500
- Retirado
- Siaal Research Center for Family Medicine and Primary Care; Faculty of Health Sciences
-
Beer-Sheva, Israel, 8477713
- Retirado
- Siaal Research Center for Family Medicine and Primary Care; Clalit Tet Clinic
-
Kiryat Motzkin, Israel, 6971028
- Recrutamento
- Kiryat Motzkin Maccabi Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 4931807
- Ativo, não recrutando
- Clalit Health Services- Pediatric Ambulatory Clinic; Pediatric Ambulatory Clinic
-
Ramat Hasharon, Israel, 6971028
- Retirado
- Maccabi health services - Moked Hashalom; Maccabi health services - Moked Ramat Hasharon
-
Tel Aviv, Israel, 6789140
- Rescindido
- Maccabi health services - Moked Hashalom
-
-
-
-
-
Akashi, Japão, 674-0081
- Recrutamento
- Toda Internal Medicine & Neurology Clinic
-
Chikushino, Japão, 818-0024
- Recrutamento
- Medical Corporation Houmankai?Umezu?Clinic
-
Date, Japão, 960-0418
- Concluído
- Kashinoki Internal Medicine Clinic
-
Fukuoka, Japão, 811-0213
- Recrutamento
- Fukuoka Wajiro Hospital
-
Fukuoka, Japão, 807-0051
- Recrutamento
- Fukuoka Shin Mizumaki Hospital
-
Fukuoka, Japão, 812-0053
- Recrutamento
- Irie Naika Syounika Iin
-
Fukuoka, Japão, 819-0022
- Recrutamento
- Kimura Siro Clinic
-
Fukuoka, Japão, 819-0168
- Retirado
- Kunisaki Makoto Clinic
-
Fukuoka, Japão, 810?0024
- Retirado
- Hatakeyama Internal Medicine and Gastroenterology Clinic
-
Fukuoka, Japão, 800-0057
- Concluído
- Shin Komonji Hospital
-
Fukuyama, Japão, 720-0825
- Concluído
- Iguchi Clinic
-
Habikino, Japão, 583-0886
- Retirado
- Shimada Ear, Nose and Throat Clinic
-
Hakodate, Japão, 040-8577
- Concluído
- Kyoaikai Hospital
-
Hanno, Japão, 357-0024
- Rescindido
- Mashiba Clinic
-
Himeji, Japão, 670-0942
- Retirado
- Sawada Internal Medicine / Respiratory Clinic
-
Ichikawa, Japão, 272-0805
- Recrutamento
- Hisaki Family Clinic
-
Ichikawa, Japão, 272-0143
- Rescindido
- Fujimaki Ent Clinic
-
Itoshima, Japão, 819-1104
- Retirado
- Nakamura Cardiovascular Clinic
-
Kagoshima, Japão, 890-0034
- Ativo, não recrutando
- Moriyama Otolaryngology
-
Kagoshima, Japão, 890-0063
- Ativo, não recrutando
- Kamoike ENT Allergy Clinic
-
Kashiwa, Japão, 277-0882
- Rescindido
- Clinic Kashiwanoha
-
Kasugai, Japão, 486-0817
- Recrutamento
- Kamezawa Clinic
-
Kasuyagun, Japão, 811-2310
- Concluído
- Oishi Clinic
-
Kawasaki, Japão, 216-0006
- Ativo, não recrutando
- Kanagawa Himawari Clinic
-
Kawasaki, Japão, 211-0041
- Rescindido
- Takahashi naika
-
Kita, Japão, 114-0023
- Recrutamento
- Takinogawa Gastroenterology Hosipital
-
Kitakyushu, Japão, 802-0083
- Rescindido
- Osaki Internal and Respiratory Clinic,
-
Kitakyushu, Japão, 807-0856
- Concluído
- Sato ENT Clinic
-
Kitakyushu, Japão, 807-0072
- Ativo, não recrutando
- Morizono medical clinic
-
Kochi, Japão, 783-8509
- Recrutamento
- JA Kochi Hospital
-
Kodaira, Japão, 187-0044
- Ativo, não recrutando
- Kiheibashi Otolaryngology
-
Koganei, Japão, 184-0004
- Retirado
- Medical Corporation Association KANWAKAI Musashikoganei Clinic
-
Koriyama, Japão, 963-8026
- Retirado
- Igarashi Internal Medicine Surgery Clinic
-
Musashino, Japão, 180-0022
- Recrutamento
- Medical corporation Shirayurikai Swing Nozaki Clinic
-
Nagasaki, Japão, 852-8137
- Retirado
- Tanigawa Clinic
-
Nagoya,, Japão, 461-0027
- Recrutamento
- Onaka Naika Higashishirakabe Clinic
-
Naha, Japão, 900-0032
- Rescindido
- Yaesu Clinic
-
Nonoichi, Japão, 921-8801
- Recrutamento
- Horikawa Clinic
-
Oita, Japão, 870-0021
- Recrutamento
- Funai Ear Nose Throat Clinic
-
Osaka, Japão, 554-0014
- Concluído
- Kikumori Ear, Nose and Throat Clinic
-
Osaka, Japão, 531-0073
- Ativo, não recrutando
- Lee's Clinic
-
Osaka, Japão, 533-0001
- Recrutamento
- Manabe?Clinic
-
Osaka, Japão, 538-0044
- Rescindido
- Kitada Clinic
-
Osaka, Japão, 538-0044
- Rescindido
- Sunami Internal medicine Clinic
-
Saga, Japão, 849-0917
- Recrutamento
- Saga Memorial Hospital
-
Saitama, Japão, 342-0037
- Concluído
- Medical Corporation Saitadayoshikai Saikatsu Clinic
-
Saitama, Japão, 355-0328
- Recrutamento
- Segawa Hospital
-
Sakai, Japão, 593-8322
- Retirado
- Okuda Ent Clinic
-
Sapporo, Japão, 064-0804
- Rescindido
- Aiiku Hospital
-
Sapporo, Japão, 006-0031
- Concluído
- Uehara Clinic
-
Sendai, Japão, 980-0871
- Retirado
- Hachiman Ishikawa internist clinic
-
Sendai, Japão, 981-0907
- Recrutamento
- Matsuo Kenko Clinic
-
Shinagawa, Japão, 140-8522
- Concluído
- Tokyo Shinagawa Hospital Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
-
Soka, Japão, 340-0034
- Retirado
- Soka sugiura Internal medicine clinic
-
Tokorozawa, Japão, 359-1151
- Recrutamento
- Wakasa Clinic
-
Tokyo, Japão, 121-0815
- Retirado
- Yamaichi Building Medical Clinic
-
Tokyo, Japão, 140-0001
- Recrutamento
- Miyazaki RC Clinic
-
Tokyo, Japão, 140-0011
- Retirado
- Sakayori Clinic
-
Tokyo, Japão, 143-0015
- Retirado
- Sato Medical Clinic
-
Tokyo, Japão, 150-0013
- Recrutamento
- Sato Clinic
-
Tokyo, Japão, 154-0024
- Retirado
- Suzuki internal & circulatory Medical Clinic
-
Tokyo, Japão, 145-0071
- Concluído
- Denenchofu Family Clinic
-
Tokyo, Japão, 123-0845
- Rescindido
- Seiwa Clinic
-
Toshima, Japão, 171-0014
- Recrutamento
- Sekino Hospital
-
Toyohashi, Japão, 440-0834
- Ativo, não recrutando
- Takeru CLINIC
-
Tsuchiura, Japão, 300-0062
- Concluído
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
Tsuru, Japão, 402-0025
- Concluído
- Medical corporation Seijinkai Takei Clinic
-
Urasoe, Japão, 901-2102
- Recrutamento
- Gushiken-Cardiology and Internal medicine
-
Urasoe, Japão, 901-2104
- Concluído
- Uranishi Clinic
-
YAO, Japão, 581-0069
- Retirado
- Mizoguchi Clinic
-
Yokohama, Japão, 226-0025
- Retirado
- Tamura Medical Clinic
-
Yotsukaido, Japão, 284-0032
- Concluído
- Yotsukaido Tokushukai Medical Center
-
-
-
-
-
Mexico, México, 03720
- Retirado
- Centro de Investigacion Clínica GRAMEL S.C
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44130
- Recrutamento
- Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico, Mexico CITY (federal District), México, 14050
- Recrutamento
- Centro Respiratorio de Mexico
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, México, 64460
- Recrutamento
- CEPREP; Hospital Universitario
-
-
Queretaro
-
Querétaro, Queretaro, México, 76000
- Recrutamento
- Centro de Estudios Clinicos de Queretaro (CECLIQ)
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, México, 97125
- Recrutamento
- Merida | Investigacion Clinica
-
Mérida, Yucatan, México, 97000
- Recrutamento
- EME RED
-
-
-
-
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3200
- Concluído
- Lakeland Clinical Trials Waikato
-
Rotorua, Nova Zelândia, 3010
- Recrutamento
- Lakeland Clinical Trials Rotorua
-
Wellington, Nova Zelândia, 5018
- Concluído
- Lakeland Clinical Trials Wellington
-
-
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Retirado
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Peru, 06500
- Concluído
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Peru, 6100
- Retirado
- Hacettepe University Medical Faculty; Infectious Diseases
-
Ankara, Peru, 06110
- Retirado
- Diskapi Egitim Ve Arastirma Hastanesi; Infection
-
Ankara, Peru, 6100
- Concluído
- Hacettepe University Medical Faculty; Infectious Diseases
-
Ankara, Peru, 06490
- Concluído
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Peru, 06700
- Concluído
- Ankara University Faculty of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya, Peru, 07059
- Concluído
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Istanbul, Peru, 34303
- Ativo, não recrutando
- Atakent Acibadem Private Hosptial Halkali Merkez Mh.,
-
Istanbul, Peru, 34010
- Concluído
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
Istanbul, Peru, 34093
- Retirado
- Istanbul Uni Istanbul Medical Faculty
-
Izmir, Peru, 35100
- Recrutamento
- Ege University Medical Faculty
-
Izmir, Peru, 35340
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University Medical Faculty; Infection
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Concluído
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Trabzon, Peru, 61080
- Recrutamento
- Karadeniz Technical Uni School of Medicine; Infection Diseases & Clinical Mikrobiology Dept
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Polônia, 15-704
- Concluído
- KLIMED
-
Bia?ystok, Polônia, 15-704
- Retirado
- KLIMED
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-079
- Concluído
- NZOZ Vitamed
-
Chojnice, Polônia, 89-600
- Concluído
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka
-
Kalisz, Polônia, 62-800
- Concluído
- Anchor Meds - Kalisz
-
Lublin, Polônia, 20-400
- Retirado
- CM Luxmed Sp. z o.o.
-
Lublin, Polônia, 20-362
- Retirado
- KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
-
Piaseczno, Polônia, 05-500
- Concluído
- Centrum Medyczne Pulawska SP. z o.o.
-
Piotrków Trybunalski, Polônia, 97-300
- Concluído
- IRMED Osrodek Badan Klinicznych
-
Pu?awy, Polônia, 24-100
- Recrutamento
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.; Osrodek Badan Klinicznych
-
Warszawa, Polônia, 00-892
- Retirado
- RCMed
-
Zabrze, Polônia, 41-807
- Concluído
- CLINHOUSE Sp z o.o.
-
Zamosc, Polônia, 22-400
- Retirado
- KO-MED Centra Kliniczne Zamosc
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Concluído
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
-
-
-
Durham, Reino Unido, DH7 0BD
- Retirado
- The Haven Surgery
-
Ely, Reino Unido, CB7 5JD
- Retirado
- Staploe Medical Centre
-
Harrow, Reino Unido, HA3 9SN
- Concluído
- Preston Hill Surgery
-
Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
- Retirado
- Knowle House Surgery
-
Thornton-Cleveleys, Reino Unido, FY5 2TZ
- Retirado
- The Village Practice; Thornton Medical Centre
-
-
-
-
-
Cape Town, África do Sul, 7505
- Retirado
- TREAD Research
-
Cape Town, África do Sul, 7130
- Suspenso
- Somerset West Clinical Trial Unit
-
Germiston, África do Sul, 1401
- Retirado
- GAMA; Clinical Research
-
Groenkloof, África do Sul, 0181
- Ativo, não recrutando
- Into Research; Life Groenkloof Hospital Medical Centre
-
Johannesburg, África do Sul, 2113
- Ativo, não recrutando
- Newtown Clinical Research
-
Kempton Park, África do Sul, 1619
- Retirado
- Peermed Clinical Trial Centre
-
Kimberley, África do Sul, 8301
- Retirado
- Trident Clinical
-
Kraaifontein, África do Sul, 7570
- Ativo, não recrutando
- Langeberg Clinical Trials
-
Midrand, África do Sul, 1685
- Ativo, não recrutando
- Midrand Medical Centre
-
Polokwane, África do Sul, 0699
- Retirado
- Metropolitan Clinical Research Institute
-
Pretoria, África do Sul, 0002
- Retirado
- Emmed Research
-
Pretoria, África do Sul, 0152
- Retirado
- Setshaba Research Centre; Clinical Research
-
Soweto, África do Sul, 1818
- Retirado
- Dr As'ad Ebrahim Bhorat; Soweto Clinical Trial Centre
-
Soweto, África do Sul, 2013
- Retirado
- Wits Clinical Research
-
Tabazimbi, África do Sul, 0380
- Retirado
- Tsitsikamma Clinical research Initiative
-
Welkom, África do Sul, 9460
- Retirado
- Welkom Clinical Trial Centre
-
-
-
-
Delhi
-
NEW Delhi Delhi, Delhi, Índia, 110060
- Concluído
- Sir Gangaram Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
- Concluído
- Sterling Hospital; Clinical Research Department
-
Gandhi Nagar, Gujarat, Índia, 382428
- Ativo, não recrutando
- Kanoria Hospital & Research Centre
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
- Concluído
- Medanta-The Medicity
-
-
Karnataka
-
Bangalore South, Karnataka, Índia, 560076
- Concluído
- Apollo Hospitals
-
Bangalore South, Karnataka, Índia, 560099
- Concluído
- Mazumdar Shaw Medical Centre- A unit of Narayana Hrudayalaya
-
Mysuru, Karnataka, Índia, 570004
- Recrutamento
- JSS Hospital; Department of clinical pharmacy
-
Udupi, Karnataka, Índia, 576104
- Ativo, não recrutando
- Kasturba Medical College and Hospital; Department of Medicine
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400008
- Concluído
- Sir J J Group of Hospitals; Department of Pulmonary Medicine
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
- Ativo, não recrutando
- Criticare Hospital & Research Institute; Research department
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411057
- Concluído
- Lifepoint Multispeciality Hospital; Clinical research department.
-
Pune City, Maharashtra, Índia, 411004
- Ativo, não recrutando
- MTES's Sanjeevan Hospital
-
Pune City, Maharashtra, Índia, 411001
- Ativo, não recrutando
- Jehangir Clinical development Centre Pvt Ltd.
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Índia, 305001
- Concluído
- JLN Medical College and Hospital; TB and Chest Department
-
-
Telangana
-
Gachibowli, Telangana, Índia, 500032
- Concluído
- AIG Hospitals
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226005
- Concluído
- Ajanta Research centre; Research Department
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- Concluído
- M.V Hospital and Research Centre; Research Hall
-
-
WEST Bengal
-
Kolkata, WEST Bengal, Índia, 700073
- Concluído
- Medical College and Hospital- Kolkata
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 64 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes Índice (IPs):
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo por julgamento do investigador.
- Diagnosticado com infecção aguda por influenza pelo investigador.
- Reação em cadeia da polimerase [PCR] (+) ou Teste de diagnóstico rápido da gripe [RIDT] (+) para influenza A/B com base em cobas® SARS-CoV-2 e influenza A/B ou outros resultados de laboratório local/ponto de atendimento .
- PCR (-) ou teste de antígeno (-) para SARS-CoV-2 com base no teste cobas® SARS-CoV-2 e Influenza A/B ou outro ponto de atendimento/resultado de laboratório local
- Presença de (a) febre (>=38,0 °C por termômetro timpânico ou retal; >=37,5 °C por termômetro axilar, oral ou frontal/temporal) ou (b) quaisquer sintomas de gripe (tosse, dor de garganta, congestão nasal, dor de cabeça, febre ou calafrios, dores musculares ou articulares, fadiga).
- O intervalo de tempo entre o início dos sintomas de febre ou influenza e os exames pré-dose é de 48 horas ou menos.
- IP mora em uma casa onde: (1) nenhum HHC foi diagnosticado com influenza ou infecção por SARS-CoV-2 por um profissional de saúde (HCP) nas últimas 4 semanas; (2) Espera-se que todos os HHCs atendam aos principais critérios de inclusão de HHC; (3) Espera-se que >=1 HHCs participem do estudo completo que não receberam a vacina contra influenza dentro de 6 meses antes da triagem.
- Mulheres com potencial para engravidar: Concordância em permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar medidas contraceptivas especificadas no protocolo
Todos os HHCs (Parte 1):
- PCR (-) ou RIDT (-) com base em cobas® SARS-CoV-2 e influenza A/B ou outro ponto de atendimento local/resultado de laboratório local.
- PCR (-) ou teste de antígeno (-) para SARS-CoV-2 baseado em cobas® SARS-CoV-2 e Influenza A/B ou outro resultado de POC/laboratório local.
- HHC mora sem HHC que estará presente na casa a qualquer momento durante o estudo e que atenda a qualquer critério de exclusão de HHC.
- HHC vive sem HHC que não atende aos critérios de inclusão de HHC (parte 1).
- HHC vive em uma casa onde ≥1 HHCs atendem a todos os seguintes: Iniciar a triagem dentro de 24 horas após a randomização IP; NÃO ter recebido a vacina contra influenza nos 6 meses anteriores à triagem; e Cumprir os critérios de inclusão de HHC do estudo completo parte 2.
HHCs de estudo completo (parte 2) destinados ao estudo completo devem atender aos seguintes critérios adicionais para entrada no estudo:
- Concorde em participar do estudo completo.
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo por julgamento do investigador
- Ausência de sintomas de gripe nos 7 dias anteriores à triagem. Alternativamente, sintomas leves são permitidos se o investigador determinar que são devidos a uma condição preexistente.
- Temperatura
- Residirá na casa do paciente índice por pelo menos 7 dos próximos 9 dias e estará presente nas visitas de estudo agendadas.
- Disposto e capaz de medir e registrar a temperatura, ou fazer com que outro membro da família execute a tarefa em seu nome. Além disso, um adulto responsável assumirá a responsabilidade de supervisionar ou executar esta tarefa em nome de menores.
- Nos 6 meses anteriores à triagem: a) Não foi diagnosticado com influenza por um profissional de saúde b) Não recebeu BXM, peramivir, laninamivir, oseltamivir, zanamivir, rimantadina, umifenovir, favipiravir ou amantadina.
- Não tem infecções ativas moderadas ou piores OU infecções que requerem terapia antibiótica/antiviral/antifúngica sistêmica (por exemplo, oral ou intravenosa) ou de outra forma administrada internamente (por exemplo, inalação, intratecal), (terapias tópicas para infecções externas leves permitidas).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
IPs:
- IPs com infecção grave pelo vírus influenza que requerem tratamento hospitalar.
- IPs julgados pelo investigador como de alto risco para complicações da gripe.
- IP tem ≥12 anos de idade e não consegue engolir comprimidos (não aplicável a IPs de 5 a 11 anos de idade que receberão suspensão oral).
- Mulheres amamentando ou com teste de gravidez positivo nos exames pré-dose.
- IPs com infecções concomitantes (não influenza) que requerem terapia antimicrobiana e/ou antiviral sistêmica nos exames pré-dose.
- IPs que receberam baloxavir marboxil, peramivir, laninamivir, oseltamivir, zanamivir, rimantadina, umifenovir, favipiravir ou amantadina, ou um medicamento experimental, dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas de eliminação do medicamento, o que for mais longo, antes da triagem.
- IPs que receberam um anticorpo monoclonal experimental para uma doença viral no último ano.
- Hipersensibilidade conhecida ao baloxavir marboxil ou aos excipientes do medicamento.
- IP previamente incluído no estudo
- IP mora com um HHC que, com base nas informações disponíveis, atende aos critérios de exclusão de HHC
HHC:
- Grávida ou dentro de 2 semanas após o parto na triagem.
- imunocomprometido.
- Menos de 2 anos.
- Que receberam uma terapia experimental dentro dos 30 dias ou 5 meias-vidas de eliminação da droga, o que for mais longo, antes da triagem.
- Diagnosticado com influenza ou infecção por SARS-CoV-2 por um profissional de saúde nas últimas 4 semanas.
- HHC que planeja chegar em casa após 24 horas após a randomização do IP para o dia 9 e não deseja ser consentido o mais rápido possível após a chegada.
- HHC previamente incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Baloxavir Marboxil
Os participantes que são IPs receberão uma dose oral única de baloxavir marboxil.
Os HHCs dos IPs não receberão a medicação do estudo.
|
Os IPs com menos de 12 anos de idade receberão 2 mg/kg (se o peso for inferior a 20 kg) ou 40 mg (se o peso for superior ou igual a 20 kg) de Baloxavir Marboxil como suspensão oral.
Os IPs com idade igual ou superior a 12 anos receberão 40 mg (se o peso for inferior a 80 kg) ou 80 mg (se o peso for superior ou igual a 80 kg) de Baloxavir Marboxil em comprimidos.
HHCs de IPs não receberão a medicação do estudo.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes que são IPs receberão uma única dose oral de placebo.
Os HHCs dos IPs não receberão a medicação do estudo.
|
IPs com menos de 12 anos de idade receberão suspensão oral de placebo e aqueles acima de 12 anos receberão comprimidos de placebo.
HHCs de IPs não receberão a medicação do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transmissão virológica até o dia 5
Prazo: Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
Definido como a porcentagem de Contatos Domésticos (HHCs) que se tornaram Positivos para Reação em Cadeia da Polimerase (PCR+) para Influenza no Dia 5 após a randomização do IP.
HHCs podem ser sintomáticos ou assintomáticos e seu subtipo de vírus deve corresponder ao do paciente índice (IP) em sua casa.
A população de análise de eficácia primária consistirá em todos os HHCs não vacinados inscritos dos IPs randomizados.
|
Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transmissão sintomática até o dia 5
Prazo: Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
Definido como a porcentagem de HHCs que se tornam PCR+ para Influenza no Dia 5 após a randomização do IP e desenvolvem sintomas de Influenza a qualquer momento durante o estudo.
HHCs ≥12 anos foram definidos como sintomáticos se (1) Presença de temperatura ≥38,0 graus Celsius e um sintoma respiratório (tosse, dor de garganta, congestão nasal) ou (2) Presença de um sintoma respiratório e um sintoma sistêmico geral (dor de cabeça, febre ou calafrios, dores musculares ou articulares, fadiga), com ou sem febre.
HHCs ≥2 e
|
Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
|
Transmissão Virológica em Nível Familiar no Dia 5
Prazo: Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
Definido como a porcentagem de domicílios com pelo menos um HHC que atende ao endpoint primário.
|
Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
|
Transmissão sintomática no nível familiar no dia 5
Prazo: Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
Definido como a porcentagem de domicílios com pelo menos um HHC que atende ao ponto final "Transmissão sintomática até o dia 5".
|
Linha de base até o dia 5 (5 dias)
|
|
Transmissão virológica até o dia 9
Prazo: Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
Definido como a porcentagem de HHCs que se tornam PCR+ para Influenza no dia 9 após a randomização do IP.
Os HHCs devem ter seu subtipo de vírus correspondente ao do IP e incluir: (1) todos os HHC que atendem ao endpoint primário, E (2) todos os casos de HHC detectados após a visita do dia 5 que atendem aos seguintes critérios: (2a) o caso de HHC incluído está em um família onde outro HHC já atingiu o endpoint primário, OU (2b) caso de HHC incluído é PCR (+) para influenza com uma substituição de aminoácido de isoleucina por outro aminoácido na posição 38 (I38X) na proteína polimerase ácida (PA) , que foram associados com suscetibilidade reduzida ao baloxavir marboxil.
|
Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
|
Transmissão sintomática até o dia 9
Prazo: Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
Definido como a porcentagem de HHCs que atendem ao endpoint "Transmissão virológica até o dia 9" E são sintomáticos de acordo com a definição de sintomas no endpoint "Transmissão sintomática até o dia 5".
|
Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
|
Qualquer infecção virológica até o dia 9
Prazo: Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
Definido como a porcentagem de HHCs que se tornam PCR (+) para influenza (confirmado no laboratório central) no Dia 9.
|
Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
|
Qualquer infecção virológica no nível doméstico até o dia 9
Prazo: Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
Definido como a porcentagem de domicílios com pelo menos um HHC que atende ao endpoint "Qualquer infecção virológica até o dia 9".
|
Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
|
Qualquer infecção sintomática até o dia 9
Prazo: Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
Definido como a porcentagem de HHCs que atendem ao ponto final "Qualquer infecção virológica até o dia 9" E são sintomáticos de acordo com a definição de sintomas no ponto final "Transmissão sintomática até o dia 5".
|
Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
|
Qualquer infecção sintomática no nível doméstico até o dia 9
Prazo: Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
Definido como a porcentagem de domicílios com pelo menos um HHC que atende ao endpoint "Qualquer infecção sintomática até o dia 9".
|
Linha de base até o dia 9 (9 dias)
|
|
Porcentagem de IPs com eventos adversos (EAs)
Prazo: Linha de base para o Dia 9 (para IPs ≥12 anos) e Dia 21 (para IPs
|
Linha de base para o Dia 9 (para IPs ≥12 anos) e Dia 21 (para IPs
|
|
|
Porcentagem de IPs (
Prazo: Linha de base
|
O questionário de Palatabilidade e Aceitabilidade é composto por 2 questões: 1) Qual foi o sabor deste medicamento; 2) Você ficaria feliz em tomar este medicamento novamente.
A resposta para a pergunta (1) será capturada em uma escala Likert (1-5) e para a pergunta (2) será Sim, Não ou Não tenho certeza/Não tenho resposta.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
11 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MV40618
- 2018-004056-37 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais de pacientes por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.vivli.org).
Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre o Compartilhamento de Informações Clínicas e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Baloxavir Marboxil
-
Tricore, IncAinda não está recrutando
-
Hoffmann-La RocheRecrutamentoGripeEstados Unidos, Polônia, Espanha, Bulgária
-
Hoffmann-La RocheConcluídoGripePolônia, Estados Unidos, Costa Rica, Bulgária, África do Sul, Espanha, Israel, Finlândia, México, Federação Russa
-
Hoffmann-La RocheShionogiConcluído
-
University of WashingtonGenentech, Inc.ConcluídoGripe | Infecção viral respiratóriaEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheConcluídoGripeEspanha, Estados Unidos, Republica da Coréia, Bélgica, Alemanha, Hong Kong, Sérvia, China, Israel, Peru, Estônia, Cingapura, França, Holanda, Finlândia, Canadá, Suécia, Japão, Brasil, México, Ucrânia, Bulgária, Tcheca, Austrália, Nova Zelândia e mais
-
Hoffmann-La RocheConcluídoGripeEstados Unidos, Polônia, Federação Russa, Costa Rica, México, Espanha, Israel
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGenentech, Inc.Recrutamento