Comparação entre terapia de alto tônus ​​e terapia TENS (HIT-CIPN)

Um dos efeitos colaterais adversos mais comuns dos agentes quimioterapêuticos, especialmente em taxanos, platinas ou alcalóides da vinca, é a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (PIPN). A prevalência de NPIQ foi relatada em 30% a 40% dos pacientes tratados com quimioterapia neurotóxica e pode ser transitória ou permanente. Aparece predominantemente como neuropatia sensorial e afeta as partes periféricas das extremidades em uma distribuição em "meia e luva". A CIPN geralmente apresenta sintomas como parestesia, dor, dormência ou formigamento, mas também podem ocorrer sintomas motores. Os sintomas de NPIQ podem levar à redução da dose ou mesmo à interrupção precoce da quimioterapia e, portanto, podem afetar a sobrevida global em pacientes com câncer. Atualmente, nenhum tratamento baseado em evidências (medicamentoso ou não medicamentoso) está disponível para NPIQ. Várias abordagens para o manejo da neuropatia periférica foram propostas, mas as evidências que mostram o benefício desses procedimentos em relação aos desfechos clinicamente relevantes são escassas. Uma abordagem promissora para aliviar os sintomas da NPIQ é a aplicação da eletroterapia. Diferentes tipos de intervenções sensoriais elétricas foram explorados na literatura, por exemplo, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e estimulação muscular externa de alto tônus ​​(HTEMS). A TENS é usada em ambientes médicos e na autoadministração de pacientes em casa. Em TENS apenas a frequência é modulada. O aparelho envia impulsos elétricos por meio de eletrodos de borracha condutiva para a pele da região prejudicada. As frequências aplicadas variam de 2 a 120 Hertz. A região da dor deve estar no meio dos dois eletrodos, que têm uma distância máxima de 20cm. Ao contrário da terapia TENS, o HTEMS atua em profundidade diretamente no músculo e produz contrações agradáveis, mas intensas e, portanto, eficazes. Além disso, no HTEMS, a amplitude e a frequência são moduladas simultaneamente. As frequências aplicadas variam continuamente de 4096 a 32768 Hertz. Diferentes frequências ativam estruturas de diferentes tamanhos. Por esse motivo, é importante oferecer um amplo espectro de frequências. A estimulação elétrica é aplicada usando eletrodos de borracha condutivos. Tanto nos membros superiores quanto nos membros inferiores os eletrodos são posicionados o mais proximal e distal possível. Durante o tratamento o músculo é estimulado à contração por meio de intervalos. Um intervalo consiste em um tempo de aceleração de três segundos (a intensidade sobe), um tempo de retenção de três segundos (a intensidade se mantém no máximo) e uma pausa de três segundos (sem estimulação).

A aplicação de HTEMS demonstrou ser mais eficaz do que a TENS na terapia da neuropatia periférica diabética. Além disso, o HTEMS demonstrou melhora na dor, desconforto, distúrbios do sono e qualidade de vida em pacientes com doença renal em estágio terminal devido à neuropatia periférica urêmica. Até agora, pouca pesquisa sobre HTEMS ou TENS em NPIQ foi realizada, mesmo que essa abordagem seja usada na prática clínica. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito e a viabilidade do HTEMS domiciliar em pacientes com neuropatia periférica induzida por quimioterapia.

Este estudo piloto será baseado em um único projeto de estudo randomizado controlado cego com um tempo de observação de oito semanas. Pacientes com câncer recebendo quimioterapia à base de taxan ou platina e sintomas de NPIQ serão incluídos. Os indivíduos serão estratificados por administração de tratamento, taxano e platina. A terapia será iniciada após a conclusão da quimioterapia adjuvante após um período mínimo de 4 semanas para excluir pacientes com remissão espontânea de NPIQ e para reduzir o efeito de quaisquer vieses conhecidos ou desconhecidos relacionados ao regime de tratamento. Os potenciais participantes do estudo receberão informações sobre o estudo assim que os sintomas ocorrerem para planejar a inclusão, randomização e alocação de consultas. Os pacientes receberão um dispositivo TENS ou HTEMS após a randomização. Os participantes alocados no grupo de intervenção controle receberão terapia TENS. O participante é educado para terapia domiciliar e o tratamento deve ser usado diariamente por 30 minutos durante 8 semanas. Além disso, a conformidade dos participantes será verificada lendo a caixa de ferramentas. Os participantes são convidados a preencher o questionário EORTC CIPN 20 (induzido por quimioterapia) e EORTC QLQ-C30 (qualidade de vida) no início e após 8 semanas. O exame clínico abrangendo sensibilidade de vibração, reflexos tendinosos, percepção de temperatura, sensibilidade ao toque e força muscular serão realizados nos mesmos pontos de tempo.

Os investigadores preferem não restringir os pacientes a pontos de tempo diários específicos e perturbar seu ritmo individual. Portanto, os investigadores recomendam realizar a intervenção em um horário diário regular adaptado à rotina diária individual. O endpoint primário é uma mudança na pontuação EORTC-QLQ-CIPN20 durante as oito semanas de intervenção. Para nosso endpoint primário, os investigadores usarão uma análise de intenção de tratar de acordo com a declaração CONSORT. Além disso, os investigadores irão analisar a intensidade da intervenção (conformidade) e o efeito no endpoint primário (por exemplo, comparação do uso frequente e infrequente do dispositivo). É necessário um uso mínimo em 5 de 7 dias por semana.