BGP Stent como Bridging Stent em FEVAR

Critério de inclusão:

• Paciente elegível para correção eletiva de AAA/TAAA extensão IV com FEVAR de acordo com as diretrizes aplicáveis ​​para intervenções vasculares (tamanho do aneurisma 5,5 cm ou crescimento do aneurisma > 5 mm em 6 meses ou 1 cm em 1 ano).
• O paciente está disposto a cumprir as avaliações de acompanhamento especificadas nos horários especificados
• O paciente tem mais de 55 anos
• O paciente entende a natureza do procedimento e fornece consentimento informado por escrito, antes da inscrição no estudo
• O paciente tem uma expectativa de vida projetada de pelo menos 12 meses
• Indicação de correção eletiva de AAA ou TAAA com FEVAR de acordo com as diretrizes aplicáveis ​​para intervenções vasculares
• O paciente precisa ter uma zona de aterrissagem em seu vaso-alvo de pelo menos 10 mm
• Nenhum ramo de divisão importante no início da embarcação alvo com risco de cobertura
• Ausência de dissecção
• Os vasos-alvo (artérias renais, artéria mesentérica superior e tronco celíaco) devem ter diâmetro entre 5 e 10 mm
• Paciente elegível para reparo endovascular fenestrado conforme IFU da endoprótese fenestrada
• Angulação da aorta ao nível dos vasos-alvo
• A endoprótese fenestrada deve ser construída de modo que as fenestrações fiquem na frente do orifício do vaso alvo, e o espaço entre a fenestração e o orifício do vaso alvo não deve exceder 10 mm.

Critério de exclusão:

• Endoprótese previamente implantada
• Pacientes que recusam tratamento
• Pacientes para os quais a terapia antiplaquetária, anticoagulantes ou trombolíticos são contraindicados
• Pacientes com distúrbios hemorrágicos não corrigidos ou trombocitopenia induzida por heparina
• Paciente do sexo feminino com potencial para engravidar que não toma contraceptivos adequados ou está amamentando
• Qualquer intervenção/procedimento cirúrgico planejado dentro de 30 dias do procedimento do estudo
• Qualquer paciente considerado hemodinamicamente instável no início do procedimento
• O paciente está atualmente participando de outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo que não completou todo o período de acompanhamento.
• Pacientes com doença distal difusa resultando em baixo fluxo de saída do stent
• Formação de trombo fresco
• Vaso alvo estenosado (>50%) ou ocluído
• Angulação entre a artéria renal e a parede da aorta
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao material do stent (L605) e/ou PTFE
• abordagem híbrida
• Pacientes com um distúrbio do tecido conjuntivo
• Pacientes com aneurisma micótico ou inflamatório
• Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos 3 meses anteriores ao procedimento
• Pacientes com angina pectoris instável ou insuficiência cardíaca NYHA 3 ou 4
• Pacientes com classificação ASA 5 ou superior
• Contra-indicações contra angiografia com contraste (p. hipertireoidismo maciço)
• Pacientes com maior risco de ruptura intraoperatória
• Pacientes com vasos de acesso muito tortuosos, estreitos ou qualquer outro motivo que leve à falha na introdução e avanço de uma bainha introdutora