BGP Stent som brostent i FEVAR

Inklusionskriterier:

• Patient kvalificeret til elektiv reparation af AAA/TAAA omfang IV med FEVAR i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for vaskulære indgreb (aneurismestørrelse 5,5 cm eller aneurismevækst på >5 mm inden for 6 måneder eller 1 cm inden for 1 år).
• Patienten er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer på de angivne tidspunkter
• Patienten er >55 år gammel
• Patienten forstår arten af ​​proceduren og giver skriftligt informeret samtykke, før tilmelding til undersøgelsen
• Patienten har en forventet levetid på mindst 12 måneder
• Indikation af elektiv reparation af AAA eller TAAA med FEVAR i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for vaskulære indgreb
• Patienten skal have en landingszone i målfartøjet på mindst 10 mm
• Ingen tidlig vigtig divisionsgren fra målfartøjet med risiko for dækning
• Fravær af dissektion
• Målkar (nyrearterier, mesenterial arterie superior og cøliakistamme) skal have en diameter på mellem 5 og 10 mm
• Patient kvalificeret til fenestreret endovaskulær reparation i henhold til IFU for det fenestrerede endotransplantat
• Vinkling af aorta i niveau med målkarrene
• Det fenestrerede endotransplantat skal konstrueres, så fenestrationerne ligger foran målkarrets åbning, og mellemrummet mellem fenestrationen og målkarrets åbning bør ikke overstige 10 mm.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere implanteret endograft
• Patienter, der nægter behandling
• Patienter, for hvem antiblodpladebehandling, antikoagulantia eller trombolytiske lægemidler er kontraindiceret
• Patienter med ukorrigerede blødningsforstyrrelser eller heparininduceret trombozytopeni
• Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som ikke tager tilstrækkelige præventionsmidler eller i øjeblikket ammer
• Ethvert planlagt kirurgisk indgreb/indgreb inden for 30 dage efter undersøgelsesproceduren
• Enhver patient, der anses for at være hæmodynamisk ustabil ved påbegyndelse af proceduren
• Patienten deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, som ikke har afsluttet hele opfølgningsperioden.
• Patienter med diffus distal sygdom, der resulterer i dårlig stentudstrømning
• Frisk trombedannelse
• Stenoseret (>50%) eller okkluderet målkar
• Vinkling mellem nyrearterie og aortavæg
• Patienter med kendt overfølsomhed over for stentmaterialet (L605) og/eller PTFE
• Hybrid tilgang
• Patienter med en bindevævsforstyrrelse
• Patienter med mykotisk eller inflammatorisk aneurisme
• Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 3 måneder før proceduren
• Patienter med ustabil angina pectoris eller hjerteinsufficiens NYHA 3 eller 4
• Patienter med ASA-klassifikation 5 eller højere
• Kontraindikationer mod kontrastforstærket angiografi (f. massiv hyperthyroidisme)
• Patienter med øget risiko for intraoperativ ruptur
• Patienter med adgangskar, som er for snoede, smalle eller af en hvilken som helst grund, der ville føre til fejl ved indføring og fremføring af en introducerskede