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The Link Between Mental Imagery and the Reduction of Fear in Imaginal Extinction

31 de outubro de 2019 atualizado por: Uppsala University
Imaginal exposure is a widely used psychological treatment technique. Imaginal extinction is an experimental analogue of imaginal exposure, that allows the study of this treatment technique under controlled circumstances (Agren, Björkstrand, & Fredrikson, 2017). During imaginal extinction, experimentally induced fear is diminished through repeated exposure to mental imagery of the feared (conditioned) stimulus. However, it is not known to what extent fear reduction depends on the mental imagery produced during this procedure. A better understanding of the mechanisms driving the effects of imaginal exposure and the factors moderating fear reduction could have significant clinical utility, by suggesting mechanistically informed ways to improve this treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The study takes part over three consecutive days, with fear conditioning to visual stimuli on day 1, imaginal extinction on day 2, and a fear reinstatement procedure, again to visual stimuli, on day 3. Skin conductance is used to measure fear responses.

Participants' are randomized to receive conditioning, extinction and reinstatement with either complex or simple stimuli. During imaginal extinction, imagery of each experimental stimulus is prompted through different verbal instructions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia
        • Uppsala University, Departement of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Age 18 or over

Fluent in Swedish

Willing and able to provide informed consent and complete study procedures

Exclusion Criteria:

Current psychiatric disorder

Use of psychotropic medication within 6 months prior to study start

Receiving psychological treatment within 6 months prior to study start

Current neurological condition

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simple stimuli
Two perceptually simple stimuli are used during all experimental phases (geometrical figures).
Day 1. Participants are exposed to two different visual stimuli. One of these stimuli is paired with a mild electric shock (i.e. conditioned stimuli).
Day 2 (24 hours after Day 1). Participants are exposed to mental imagery of the stimuli used during fear conditioning. Imagery is prompted through different verbal instructions presented in a pseudo-randomized order. No shocks are delivered. Prior to imaginal extinction, participants receive task specific training.
Day 3 (48 h after day1). Participants are exposed to the same stimuli used during fear conditioning (day 1) and imaginal extinction (day 2). Two unsignaled shocks are delivered at the beginning of the experiment, prior to the presentation of the first visual stimulus. No further shocks are delivered. This procedure allows the study of long term effects of imaginal extinction.
Experimental: Complex stimuli
Two complex stimuli are used in all experimental phases. Stimuli consist of photographs of real objects of the same size and shape as the simple stimuli, but include perceptually more complex patterns, details and colors.
Day 1. Participants are exposed to two different visual stimuli. One of these stimuli is paired with a mild electric shock (i.e. conditioned stimuli).
Day 2 (24 hours after Day 1). Participants are exposed to mental imagery of the stimuli used during fear conditioning. Imagery is prompted through different verbal instructions presented in a pseudo-randomized order. No shocks are delivered. Prior to imaginal extinction, participants receive task specific training.
Day 3 (48 h after day1). Participants are exposed to the same stimuli used during fear conditioning (day 1) and imaginal extinction (day 2). Two unsignaled shocks are delivered at the beginning of the experiment, prior to the presentation of the first visual stimulus. No further shocks are delivered. This procedure allows the study of long term effects of imaginal extinction.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skin conductance response (SCR)
Prazo: Day 1
SCR is used as a measure of physiological fear responses. Differences in fear responses are used to assess fear learning during fear acquisition and to explore main effects and interactions between fear learning, stimulus complexity and capacity for mental imagery.
Day 1
Skin conductance response (SCR)
Prazo: Day 2 (24 h after day1)
SCR is used as a measure of physiological fear responses.Differences in fear responses are used to assess fear reduction during imaginal extinction, and to explore main effects and interactions between fear reduction, stimulus complexity and capacity for mental imagery.
Day 2 (24 h after day1)
Skin conductance response (SCR)
Prazo: Day 3 (48 h after day 1)
SCR is used as a measure of physiological fear responses.Differences in fear response are used to assess return of fear during reinstatement, and to explore main effects and interactions between return of fear, stimulus complexity and capacity for mental imagery.
Day 3 (48 h after day 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fear ratings
Prazo: Day 1
Ratings of subjective fear during the experimental procedure. Scale: 0 -100 (no fear at all - extreme fear)
Day 1
State-Trait Anxiety Inventory
Prazo: Day 1
This is a self-rated questionnaire measuring trait anxiety. Higher scores indicate higher level of trait-anxiety (range 20-80)
Day 1
Difficulties in emotion regulation scale
Prazo: Day 1
This is a self-rated questionnaire measuring difficulties in emotion regulation. Higher scores indicate higher level of difficulties in emotion regulation (range 36-180)
Day 1
Fear ratings
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
Ratings of subjective fear during the experimental procedure. Scale: 0 -100 (no fear at all - extreme fear)
Day 2 (24 h after day 1)
Vividness of mental imagery during imaginal extinction
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
Scale: 1-5; no image at all - image as clear and vivid as real life
Day 2 (24 h after day 1)
The Plymouth Sensory Imagery Questionnaire
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
This is a self-rated questionnaire measuring vividness of mental imagery across different sensory modalities. Higher scores indicate higher level of vividness. (range 0-70)
Day 2 (24 h after day 1)
The Vividness of Visual Imagery Questionnaire
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
This is a self-rated questionnaire measuring vividness of visual mental imagery. Only eyes open section is administered. Higher scores indicate higher level of vividness (range 0-80)
Day 2 (24 h after day 1)
Spontaneous use of imagery scale
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
This is a self-rated questionnaire measuring spontaneous use of imagery. Higher scores higher levels use of spontaneous use of imagery (range 12- 60)
Day 2 (24 h after day 1)
Expectancy ratings
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
After the imaginal extinction procedure, participants are asked to rate to what extent they believed that electric shocks would be delivered during the procedure on a scale ranging from 0 - 100 %
Day 2 (24 h after day 1)
Fear ratings
Prazo: Day 3 (48 h after day 1)
Ratings of subjective fear during the experimental procedure. Scale: 0 -100 (no fear at all - extreme fear)
Day 3 (48 h after day 1)
Expectancy ratings
Prazo: Day 3 (48 h after day 1)
After the reinstatement procedure, participants are asked to rate to what extent they believed that electric shocks would be delivered during the procedure on a scale ranging from 0 - 100 %
Day 3 (48 h after day 1)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Task compliance
Prazo: Day 1
Questions asking participants to rate to what extent they followed the instructions during the experimental procedure on a scale ranging from 0 - 100 %.
Day 1
Task compliance
Prazo: Day 2 (24 h after day 1)
Questions asking participants to rate to what extent they followed the instructions during the experimental procedure on a scale ranging from 0 - 100 %.
Day 2 (24 h after day 1)
Task compliance
Prazo: Day 3 (48 h after day 1)
Questions asking participants to rate to what extent they followed the instructions during the experimental procedure on a scale ranging from 0 - 100 %.
Day 3 (48 h after day 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00524

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available upon publication.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fear acquisition

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