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De-escalating Vital Sign Checks

2 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Using Predictive Analytics to Reduce Vital Sign Checks in Stable Hospitalized Patients

The overall goals for this study are: 1) to develop a predictive model to identify patients who are stable enough to forego vital sign checks overnight, 2) incorporate this predictive model into the hospital electronic health record so physicians can view its output and use it to guide their decision-making around ordering reduced vital sign checks for select patients.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Patients in the hospital often report poor sleep. A lack of sleep not only affects a patient's recovery from illness and their overall feeling of wellness, but it is a leading factor in the development of delirium in the hospital. One method for improving sleep in the hospital is to reduce the number of patient care related interruptions that a patient experiences. Vital sign checks at night are one example. In hospitalized patients who are clinically stable, vital sign checks that interrupt sleep are often unnecessary. However, identifying which patients can forego these checks is not a simple task. Currently, the hospital's quality improvement team asks physicians to think about this issue every day and order reduced, or "sleep promotion", vital sign checks on patients they believe could safely tolerate it. The investigators goal is to use a predictive analytics tool to reduce the cognitive burden of this task for busy physicians.

The investigators plan to develop a logistic regression model, trained on data from the electronic health record (EHR), to predict, for a given patient on a given night, whether they could safely tolerate the reduction of overnight vital sign checks. The model will use variables, such as the patient's age, the number of days they have been in the hospital, the vital signs from that day, the lab values from that day, and other clinical variables to make its prediction. The outcome is a binary variable, whether the patient will or will not have abnormal vital signs that night. The training data is retrospective therefore it contains the nighttime vitals that were observed, which the investigators will code as a binary variable and use as the outcome variable for the model to train against.

The investigators will incorporate this algorithm into an EHR alert so physicians can observe its output during their work, and use this information, complemented by their own clinical judgment, to decide about ordering reduced vital sign checks for a given patient.

The investigators will study the effect of this EHR alert on several outcomes: in-hospital delirium (measured by nurse assessment), sleep opportunity (a measurement, based on observational EHR data, of patient care related sleep interruptions), and patient satisfaction (measured by nationally-administered post-hospitalization HCAHPS surveys). Balancing measures, to ensure that reduced vital sign checks do not cause patient harm, will be rapid response calls and code blue calls.

Physician teams will be randomized to either see the EHR alert (intervention arm) or not see the EHR alert.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1436

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All physician teams that operate under the UCSF Division of Hospital Medicine

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EHR Alert
Physician teams will observe the EHR alert as they perform their clinical duties in the EHR.
A pop-up window in the EHR will notify a physician that their patient has been judged by a predictive algorithm to be safe for reduced overnight vital sign checks.
Comparador de Placebo: No Alert
Physician teams will perform their clinical duties in the EHR as usual, with no visible alert.
No change to EHR function; no alert visible to providers

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
delirium
Prazo: average will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC score) - assessed by the nurse, can range from zero to ten, a score > 2 has good accuracy for delirium
average will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sleep opportunity
Prazo: average will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
a *novel* measurement based on observational EHR data - for every night in the hospital, the investigators can extract from the EHR all event timestamps that could have interrupted the patient's sleep (measured between 11 pm and 6 am). These are blood pressure recordings, fingerstick glucose checks, blood draws for labs, and not-as-needed medication administrations. The maximum time period between such events is considered the patient's sleep opportunity for that night (measured in hours). A higher sleep-opportunity on a given night is better. The investigators can calculate an average sleep-opportunity for a hospital encounter and then an average sleep-opportunity for all encounters in a clinical trial arm.
average will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
patient satisfaction
Prazo: average score will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
results from Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) surveys administered to patients after discharge from the hospital (scale is a categorical response: never, sometimes, usually, or always)
average score will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
number of code blue events
Prazo: average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
when a patient has a code blue (respiratory or cardiac arrest) called on them in the hospital, the resuscitation team that responds then writes a note documenting the event; the investigators can count these notes as a proxy for counting code blue events themselves (lower number is better)
average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
number of rapid response calls
Prazo: average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
when a patient has a rapid response (significant change in vital signs or alertness) called on them in the hospital, the team that responds writes a note documenting the event and the investigators can count these notes as a proxy for counting rapid response events themselves (lower number is better)
average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark Pletcher, MD, Director of the UCSF Informatics and Research Innovation Program

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Participants are physician teams. The investigators may submit their alert-response data to an online resource.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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