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Anormalidades EEG em Pacientes Adultos na UCI com Alto Risco de Delírio

16 de abril de 2026 atualizado por: Ceribell Inc.

Anormalidades no EEG em Doentes Adultos da UCI com Alto Risco de Delírio

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de anomalias no EEG no Ceribell POC EEG em doentes adultos de UCI médica, cirúrgica e cardiovascular com elevado risco de delirium

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wesley Ely, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos em UCI com alto risco de delirium

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto ≥18 anos
  • Necessidade de admissão numa UCI médica, cirúrgica e/ou cardiovascular por um período previsto ≥24 horas
  • A receber tratamento para choque (por exemplo, com vasopressores, balão intra-aórtico ou terapia de Oxigenação por Membrana Extracorpórea) e/ou insuficiência respiratória [por exemplo, sob ventilação mecânica ou ventilação com pressão positiva não invasiva (VPPNI)].

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer anomalia estrutural ou condição da cabeça, incluindo a presença de um dispositivo, que impeça a utilização do sistema de EEG Ceribell durante todo o período previsto de monitorização de EEG. Exemplos incluem: Craniectomia com ausência de aba óssea numa região onde seriam colocados os elétrodos de EEG Ceribell.
  • Uso previsto de EEG contínuo para um fim diferente da deteção de delírio durante todo o período de monitorização esperado.
  • Pacientes que estiveram sob ventilação mecânica por >72 horas na hospitalização atual ou que estão sob suporte ventilatório de longo prazo antes da lesão que resultou na hospitalização atual.
  • Morte esperada dentro de 12 horas após a inclusão ou falta de compromisso com o tratamento por parte da família ou da equipa médica (por exemplo, provável suspensão das medidas de suporte vital dentro de 12 horas após a inclusão).
  • Défice neurológico agudo ou crónico que impeça avaliações CAM-ICU
  • Incapacidade de compreender inglês
  • Surdez bilateral
  • Cegueira que impeça a avaliação do delírio
  • Inclusão atual num estudo que não permite co-inclusão
  • Incapacidade de obter consentimento informado
  • Recusa do médico assistente
  • Recusa do paciente e/ou representante
  • Paciente incapaz de consentir e sem representante disponível
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitorização Prospectiva de Delírio com Ceribell
Os doentes inscritos serão submetidos a monitorização EEG com o Sistema EEG Ceribell duas vezes por dia durante até 7 dias.
Dispositivo: Sistema EEG Ceribell
O EEG será registado com o Sistema Ceribell EEG, incluindo a faixa para a cabeça e o gravador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Anormalidades EEG no Sistema Ceribell EEG
Prazo: Desde a linha de base inicial até à conclusão do estudo, até 1 ano.
Prevalência de anormalidades no EEG, incluindo padrões epileptiformes e do continuum ictal-interictal (IIC), registados no Sistema EEG Ceribell
Desde a linha de base inicial até à conclusão do estudo, até 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ceribell Inc.

Colaboradores

Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-02-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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