Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

De-escalating Vital Sign Checks

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Using Predictive Analytics to Reduce Vital Sign Checks in Stable Hospitalized Patients

The overall goals for this study are: 1) to develop a predictive model to identify patients who are stable enough to forego vital sign checks overnight, 2) incorporate this predictive model into the hospital electronic health record so physicians can view its output and use it to guide their decision-making around ordering reduced vital sign checks for select patients.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patients in the hospital often report poor sleep. A lack of sleep not only affects a patient's recovery from illness and their overall feeling of wellness, but it is a leading factor in the development of delirium in the hospital. One method for improving sleep in the hospital is to reduce the number of patient care related interruptions that a patient experiences. Vital sign checks at night are one example. In hospitalized patients who are clinically stable, vital sign checks that interrupt sleep are often unnecessary. However, identifying which patients can forego these checks is not a simple task. Currently, the hospital's quality improvement team asks physicians to think about this issue every day and order reduced, or "sleep promotion", vital sign checks on patients they believe could safely tolerate it. The investigators goal is to use a predictive analytics tool to reduce the cognitive burden of this task for busy physicians.

The investigators plan to develop a logistic regression model, trained on data from the electronic health record (EHR), to predict, for a given patient on a given night, whether they could safely tolerate the reduction of overnight vital sign checks. The model will use variables, such as the patient's age, the number of days they have been in the hospital, the vital signs from that day, the lab values from that day, and other clinical variables to make its prediction. The outcome is a binary variable, whether the patient will or will not have abnormal vital signs that night. The training data is retrospective therefore it contains the nighttime vitals that were observed, which the investigators will code as a binary variable and use as the outcome variable for the model to train against.

The investigators will incorporate this algorithm into an EHR alert so physicians can observe its output during their work, and use this information, complemented by their own clinical judgment, to decide about ordering reduced vital sign checks for a given patient.

The investigators will study the effect of this EHR alert on several outcomes: in-hospital delirium (measured by nurse assessment), sleep opportunity (a measurement, based on observational EHR data, of patient care related sleep interruptions), and patient satisfaction (measured by nationally-administered post-hospitalization HCAHPS surveys). Balancing measures, to ensure that reduced vital sign checks do not cause patient harm, will be rapid response calls and code blue calls.

Physician teams will be randomized to either see the EHR alert (intervention arm) or not see the EHR alert.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1436

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All physician teams that operate under the UCSF Division of Hospital Medicine

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EHR Alert
Physician teams will observe the EHR alert as they perform their clinical duties in the EHR.
A pop-up window in the EHR will notify a physician that their patient has been judged by a predictive algorithm to be safe for reduced overnight vital sign checks.
Komparator placebo: No Alert
Physician teams will perform their clinical duties in the EHR as usual, with no visible alert.
No change to EHR function; no alert visible to providers

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delirium
Ramy czasowe: average will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC score) - assessed by the nurse, can range from zero to ten, a score > 2 has good accuracy for delirium
average will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sleep opportunity
Ramy czasowe: average will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
a *novel* measurement based on observational EHR data - for every night in the hospital, the investigators can extract from the EHR all event timestamps that could have interrupted the patient's sleep (measured between 11 pm and 6 am). These are blood pressure recordings, fingerstick glucose checks, blood draws for labs, and not-as-needed medication administrations. The maximum time period between such events is considered the patient's sleep opportunity for that night (measured in hours). A higher sleep-opportunity on a given night is better. The investigators can calculate an average sleep-opportunity for a hospital encounter and then an average sleep-opportunity for all encounters in a clinical trial arm.
average will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
patient satisfaction
Ramy czasowe: average score will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
results from Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) surveys administered to patients after discharge from the hospital (scale is a categorical response: never, sometimes, usually, or always)
average score will be measured at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
number of code blue events
Ramy czasowe: average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
when a patient has a code blue (respiratory or cardiac arrest) called on them in the hospital, the resuscitation team that responds then writes a note documenting the event; the investigators can count these notes as a proxy for counting code blue events themselves (lower number is better)
average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
number of rapid response calls
Ramy czasowe: average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)
when a patient has a rapid response (significant change in vital signs or alertness) called on them in the hospital, the team that responds writes a note documenting the event and the investigators can count these notes as a proxy for counting rapid response events themselves (lower number is better)
average number will be calculated at study completion (6 months from study start date - Sep 11, 2019)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark Pletcher, MD, Director of the UCSF Informatics and Research Innovation Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Participants are physician teams. The investigators may submit their alert-response data to an online resource.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Nighttime Vital Sign EHR Alert

Subskrybuj