- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04069598
Intolerância à Estatina em Pacientes com Infarto do Miocárdio
10 de setembro de 2019 atualizado por: Turkish Society of Cardiology
Pacientes com síndrome coronariana aguda (IM, NSTEMI, USAP) serão incluídos.
Eles serão rastreados para intolerância a estatina por 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Haseki
-
Contato:
- Umit Y Sinan
- Número de telefone: 0212) 459 20 00
- E-mail: drumityasar@hotmail.com
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Siyami Ersek
-
Contato:
- Barış Güngör
- Número de telefone: +90(216) 542 44 44
- E-mail: barisgungor@gmail.com
-
Izmir, Peru
- Recrutamento
- Tepecik
-
Contato:
- Oner Ozdogan
- Número de telefone: +90 232 469 69 69
- E-mail: onerozdogan@yahoo.com
-
Mugla, Peru, 48000
- Recrutamento
- Ozcan Basaran
-
Contato:
- Ozcan Basaran
- Número de telefone: +905065359013
- E-mail: basaran_ozcan@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome coronariana aguda
Critério de exclusão:
- Estar em uso de estatina, tendo efeitos colaterais relacionados a estatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intolerância a estatina
Prazo: 6 meses
|
Número (porcentagem) de pacientes com intolerância a estatinas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-HIT 4-SI Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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