- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04069598
Statinintoleranse hos pasienter med hjerteinfarkt
10. september 2019 oppdatert av: Turkish Society of Cardiology
Pasienter med akutt koronarsyndrom (MI, NSTEMI, USAP) vil bli inkludert.
De vil bli screenet for statinintoleranse i 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Haseki
-
Ta kontakt med:
- Umit Y Sinan
- Telefonnummer: 0212) 459 20 00
- E-post: drumityasar@hotmail.com
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Siyami Ersek
-
Ta kontakt med:
- Barış Güngör
- Telefonnummer: +90(216) 542 44 44
- E-post: barisgungor@gmail.com
-
Izmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Tepecik
-
Ta kontakt med:
- Oner Ozdogan
- Telefonnummer: +90 232 469 69 69
- E-post: onerozdogan@yahoo.com
-
Mugla, Tyrkia, 48000
- Rekruttering
- Ozcan Basaran
-
Ta kontakt med:
- Ozcan Basaran
- Telefonnummer: +905065359013
- E-post: basaran_ozcan@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Å være på statin, ha statinrelaterte bivirkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statinintoleranse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall (prosent) pasienter med statinintoleranse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
2. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-HIT 4-SI Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .