- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04069598
Statinintolerance hos patienter med myokardieinfarkt
10. september 2019 opdateret af: Turkish Society of Cardiology
Patienter med akut koronarsyndrom (MI, NSTEMI, USAP) vil blive inkluderet.
De vil blive screenet for statinintoleranse i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Haseki
-
Kontakt:
- Umit Y Sinan
- Telefonnummer: 0212) 459 20 00
- E-mail: drumityasar@hotmail.com
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Siyami Ersek
-
Kontakt:
- Barış Güngör
- Telefonnummer: +90(216) 542 44 44
- E-mail: barisgungor@gmail.com
-
Izmir, Kalkun
- Rekruttering
- Tepecik
-
Kontakt:
- Oner Ozdogan
- Telefonnummer: +90 232 469 69 69
- E-mail: onerozdogan@yahoo.com
-
Mugla, Kalkun, 48000
- Rekruttering
- Ozcan Basaran
-
Kontakt:
- Ozcan Basaran
- Telefonnummer: +905065359013
- E-mail: basaran_ozcan@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut koronar syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- At være på statin, have statinrelaterede bivirkninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statin intolerance
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal (procent) af patienter med statinintolerans
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-HIT 4-SI Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statin bivirkning
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekruttering
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
University of SaskatchewanMerck Frosst Canada Ltd.; Ministry of Health, SaskatchewanUkendtOverholdelse | Statin terapiCanada
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalRekruttering
-
Riga Stradins UniversityLatvian Institute of Organic Synthesis; University of LatviaAfsluttetStatin bivirkning | Statin-induceret myopatiLetland
-
Raffaele MazzolariUniversitaet InnsbruckRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetStatin bivirkningBrasilien
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldAfsluttetStatin bivirkningNorge
-
Vestre Viken Hospital TrustUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; The Hospital of VestfoldAfsluttet
Kliniske forsøg med Statin intolerance test
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Nyreinsufficiens | Åreforkalkning | Dyslipidæmi | Hyperkolesterolæmi
-
Radboud University Medical CenterErasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...National Cerebral and Cardiovascular Center; Ministry of Health, Labour... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeJapan
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHyperkolesterolæmi | Koronar hjertesygdom | Hyperlipidæmi
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Faculty of Medicine, Tarumanagara UniversityCengkareng General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndrom | Kardiogent stød | Tilbagevendende myokardieinfarktIndonesien
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtAneurysmal subaraknoidal blødningBrasilien