Treinamento de interface cérebro-computador após AVC
Treinamento de Interface Cérebro-Computador para Pacientes com Paresia Grave de Membro Superior na Fase Subaguda Após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo piloto randomizado e controlado. Quarenta pacientes com paresia severa do MS serão incluídos. Os pacientes com hemiparesia grave após acidente vascular cerebral serão alocados em um dos dois grupos de tratamento por um programa de randomização computadorizado. Os pacientes do grupo de intervenção receberão treinamento com um sistema BCI emparelhado com estimulação elétrica funcional e feedback visual (RecoveriX, gtec, Áustria) como parte de sua reabilitação. O número alvo de sessões de treinamento no grupo de intervenção é 12. Os pacientes do grupo de controle receberão treinamento convencional de membros superiores. Todos os pacientes receberão outra reabilitação de acordo com suas necessidades.
Os pacientes serão avaliados por avaliadores cegos antes e depois da intervenção e 3 meses após o AVC. O ponto final principal será a função motora UL avaliada pelo Action Research Arm Test (ARAT) 3 meses após o AVC. Outras medidas de resultado incluem a Avaliação Motora Fugl Meyer e a Medida de Independência Funcional. A experiência dos pacientes e terapeutas com este tipo de treinamento será avaliada com questionários e entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus
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Hammel, Aarhus, Dinamarca, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro curso ou curso anterior sem resíduos do motor UL, conforme confirmado por TC e/ou RM
- 15 dias a 60 dias (+/- 3) após o início do AVC
- Paresia ou paralisia grave definida como < 13 no Action Research arm Test (ARAT)
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de cumprir o protocolo de tratamento.
Critério de exclusão:
- Outras condições que limitam o uso funcional do UL afetado,
- Condições psiquiátricas/comportamentais que interferem no cumprimento do protocolo, epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento BCI
Os pacientes randomizados para este grupo receberão até 12 (mínimo 8) sessões de treinamento BCI com o sistema RecoveriX (gtec, Áustria).
O sistema combina estimulação elétrica funcional conduzida por EEG com feedback visual.
O treinamento BCI é fornecido como parte do treinamento padrão do membro superior comprometido.
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Treinamento com o sistema RecoveriX.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os pacientes randomizados para este grupo de controle receberão fisioterapia padrão e terapia ocupacional para o membro superior comprometido.
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Fisioterapia padrão e terapia ocupacional de acordo com as rotinas clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Função do membro superior 90 dias após AVC
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Função do membro superior em uma escala de 0 a 57 (melhor)
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Função do membro superior 90 dias após AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (UL)
Prazo: Comprometimento de membro superior 90 dias após AVC
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Comprometimento do membro superior em uma escala de 0-66 (melhor)
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Comprometimento de membro superior 90 dias após AVC
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Medida de Independência Funcional
Prazo: Independência funcional 90 dias após AVC
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Independência nas atividades da vida diária, 18-126 (melhor)
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Independência funcional 90 dias após AVC
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação qualitativa da experiência do usuário
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Brunner, PhD, Aarhus University, Hammel Neurocenter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 649780
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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