INTERVENÇÃO PSICOEDUCATIVA E REABILITATIVA PARA CAQUEXIA CÂNCER (PRICC)
9 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
INTERVENÇÃO PSICOEDUCATIVA E REABILITATIVA PARA O PACIENTE ONCOLÓGICO COM CAQUEXIA E SEU CUIDADOR: UM ESTUDO DE VIABILIDADE
Metade de todos os pacientes com câncer apresenta caquexia, com prevalência subindo acima de 80% nas últimas semanas de vida. A caquexia do câncer é uma experiência relacional complexa que envolve as díades pacientes-famílias. Não existem estudos sobre intervenções psicossociais em díades associadas a intervenções de reabilitação, para apoiar relações mais funcionais para o manejo da caquexia do câncer.
Objetivo primário: avaliar a viabilidade de uma intervenção psicoeducativa combinada com uma intervenção fisioterapêutica nas díades. Objectivo secundário: melhoria da Qualidade de Vida das díades, aceitabilidade da intervenção, adesão a cada uma das duas componentes.
Métodos: estudo de perspectiva intervencionista não farmacológica, de método misto, dirigido a 30 doentes oncológicos consecutivos com caquexia e caquexia irreversível e seus cuidadores assistidos na Unidade de Cuidados Paliativos do Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Emilia Romagna
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Reggio Emilia, Emilia Romagna, Itália, 42100
- Loredana Buonaccorso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Bom domínio da língua italiana
- Consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de tumor confirmado histologicamente
- Presença de caquexia irreversível e caquexia (diretrizes ESPEN3-5, cálculo MUST)
- Pacientes que identificaram um cuidador
- Os pacientes e familiares são informados sobre o diagnóstico e os objetivos das terapias e que relataram conhecimento da fase da doença (avaliada pelo médico paliativo).
Critério de exclusão:
- Pacientes com prognóstico inferior a três meses para possibilitar a intervenção reabilitadora
- Presença de transtorno mental importante ou demência
- Déficit sensorial grave
- Presença de metástases ósseas difusas que colocam o paciente em risco de fratura durante o exercício de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Caquexia do câncer
Sessão psicoeducativa: 3 consultas presenciais semanais entre uma díade (pacientes-cuidadores) e enfermeiros treinados, ajudando-os a lidar com a caquexia oncológica fortalecendo os recursos de enfrentamento diádicos; 2) Programa de reabilitação: 3 sessões com fisioterapeutas incluindo componente educativa para autogestão dos pacientes sobre atividade física e definição de objetivos, programa personalizado de exercícios de alongamento e relaxamento + 3 sessões domiciliares por semana, autogeridas pelas díades.
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Sessão psicoeducativa: 3 consultas presenciais semanais entre díades e enfermeiros treinados, auxiliando-os no enfrentamento da caquexia oncológica fortalecendo os recursos de enfrentamento diádico; 2) Programa de reabilitação: 3 sessões com fisioterapeutas incluindo componente educacional para a autogestão dos pacientes em atividade física e estabelecimento de metas, programa personalizado de exercícios de alongamento e relaxamento + 3 sessões domiciliares por semana, autogeridas por díades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Depois de 2 meses
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Será avaliada a proporção número de díades que concluíram a intervenção/díades envolvidas.
A adesão será avaliada para cada componente individual (intervenção psicossocial e de reabilitação).
A intervenção geral será avaliada como viável se houver adesão maior ou igual a 50 por cento para ambas as intervenções.
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Depois de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Funcional da Terapia de Anorexia-Caquexia (FAACT)
Prazo: Após 1 meses
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Avaliação do sofrimento relacionado à anorexia-caquexia.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0=Nada; 4= Muito).
Escores mais altos indicam maior qualidade de vida.
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Após 1 meses
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Zarit Burden Entrevista (ZBI)
Prazo: Após 1 meses
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Medição da sobrecarga percebida do cuidador em prover a família.
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0=Nunca; 4=Quase sempre).
Pontuação total variando: 0-88.
Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
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Após 1 meses
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Teste de força de preensão manual
Prazo: Depois de 2 meses
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Mensuração da força muscular isométrica dos membros superiores do paciente.
O melhor de três tentativas é contabilizado.
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Depois de 2 meses
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Depois de 2 meses
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Avaliação funcional da força de membros inferiores.
O teste conta o número de vezes que o paciente consegue se levantar de uma cadeira sem os braços em um período de 30 segundos.
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Depois de 2 meses
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Entrevistas semi-estruturadas ad hoc dirigidas à díade
Prazo: Depois de 2 meses
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Avaliação qualitativa da percepção dos benefícios, boa adesão à intervenção ou dificuldades.
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Depois de 2 meses
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Entrevistas semiestruturadas ad hoc com enfermeiros e fisioterapeutas
Prazo: Depois de 2 meses
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Avaliação qualitativa da percepção dos benefícios ou dificuldades durante a intervenção.
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Depois de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loredana Buonaccorso, Dr., Psycho-Oncology Unit, Azienda USL - IRCSS Reggio Emilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buonaccorso L, Bertocchi E, Autelitano C, Allisen Accogli M, Denti M, Fugazzaro S, Martucci G, Costi S, Tanzi S. Psychoeducational and rehabilitative intervention to manage cancer cachexia (PRICC) for patients and their caregivers: protocol for a single-arm feasibility trial. BMJ Open. 2021 Mar 1;11(3):e042883. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042883.
- Buonaccorso L, Fugazzaro S, Autelitano C, Bertocchi E, Accogli MA, Denti M, Costi S, Martucci G, Braglia L, Bassi MC, Tanzi S. Psycho-Educational and Rehabilitative Intervention to Manage Cancer Cachexia (PRICC) for Advanced Patients and Their Caregivers: Lessons Learned from a Single-Arm Feasibility Trial. Cancers (Basel). 2023 Mar 30;15(7):2063. doi: 10.3390/cancers15072063.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AziendaUSLRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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