Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSYKO-UDDANNELSE OG REHABILITATIV INTERVENTION FOR CANCER CACHEXIA (PRICC)

9. oktober 2023 opdateret af: Loredana Buonaccorso, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

PSYKO-UDDANNELSE OG REHABILITATIV INTERVENTION TIL DEN ONKOLOGISKE PATIENT MED KAKEKSI OG HANS PLEJE: ET GENNEMFØRELSESUNDERSØGELSE

Halvdelen af ​​alle kræftpatienter oplever kakeksi, hvor prævalensen stiger til over 80 % i de sidste uger af livet. Kræftkakeksien er en kompleks relationel oplevelse, som involverer dyaderne patienter-familier. Der er ingen undersøgelser af psykosociale interventioner på dyader forbundet med rehabiliterende interventioner, for at understøtte mere funktionelle relationer til håndtering af cancerkakeksi.

Primært mål: at evaluere gennemførligheden af ​​en psyko-pædagogisk intervention kombineret med en fysioterapeutisk intervention på dyaderne. Sekundært mål: forbedring af livskvaliteten for dyader, accept af interventionen, overholdelse af hver af de to komponenter.

Metoder: ikke-farmakologisk interventionsperspektiv, blandet metode studie, rettet til 30 på hinanden følgende cancerpatienter med kakeksi og irreversibel kakeksi og deres pårørende assisteret af Hospital Palliative Care Unit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, Italien, 42100
        • Loredana Buonaccorso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18 år eller ældre
  • God beherskelse af det italienske sprog
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Histologisk bekræftet tumordiagnose
  • Tilstedeværelse af irreversibel kakeksi og kakeksi (ESPEN3-5 retningslinjer, SKAL beregning)
  • Patienter, der har identificeret en pårørende
  • Patienter og familiemedlemmer informeres om diagnosen og formålene med terapierne, og som har rapporteret bevidsthed om sygdomsfasen (vurderet af den palliative læge).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med prognose mindre end tre måneder for at muliggøre den rehabiliterende intervention
  • Tilstedeværelse af vigtig psykisk lidelse eller demens
  • Alvorlig sensorisk underskud
  • Tilstedeværelse af diffuse knoglemetastaser, der sætter patienten i risiko for fraktur under genoptræningstræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kræft kakeksi
Psykopædagogisk session: 3 ugentlige ansigt-til-ansigt konsultationer mellem en dyad (patienter-plejere) og uddannede sygeplejersker, der hjælper dem med at klare kræftkakeksi, hvilket styrker dyadiske mestringsressourcer; 2) Rehabiliteringsprogram: 3 sessioner med fysioterapeuter inklusiv pædagogisk komponent for patienters selvledelse af fysisk aktivitet og målsætning, personligt program med øvelser udspænding og afspænding + 3 hjemmesessioner om ugen, selvstyret af dyader.
Andet: Psykopædagogisk og rehabiliterende intervention
Psykopædagogisk session: 3 ugentlige ansigt-til-ansigt konsultationer mellem en dyad og uddannede sygeplejersker, der hjælper dem med at klare kræftkakeksi, hvilket styrker dyadiske mestringsressourcer; 2) Rehabiliteringsprogram: 3 sessioner med fysioterapeuter inklusiv pædagogisk komponent for patienters selvledelse af fysisk aktivitet og målsætning, personligt program med øvelser udspænding og afspænding + 3 hjemmesessioner om ugen, selvstyret af dyader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Efter 2 måneder
Andelen af ​​antallet af dyader, der gennemførte interventionen / involverede dyader, vil blive evalueret. Compliance vil blive vurderet for hver enkelt komponent (psyko-social og rehabiliterende intervention). Den samlede intervention vil blive evalueret mulig, hvis der er compliance større end eller lig med 50 procent til begge interventioner.
Efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af anoreksi-kakeksi-terapi (FAACT)
Tidsramme: Efter 1 måned
Evaluering af anoreksi-kakeksi relaterede lidelser. Hver genstand scores 0-4 (0=Slet ikke; 4= Rigtig meget). Højere score indikerer større livskvalitet.
Efter 1 måned
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Efter 1 måned
Måling af omsorgspersonens oplevede byrde ved at forsørge familie. Hver genstand scores 0-4 (0=Aldrig; 4=Næsten altid). Samlet score: 0-88. Højere score indikerer større byrde.
Efter 1 måned
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: Efter 2 måneder
Måling af isometrisk muskelstyrke af patientens øvre lemmer. Det bedste ud af tre forsøg regnes for.
Efter 2 måneder
30 sekunders stå-til-stå-test
Tidsramme: Efter 2 måneder
Evaluering af funktionelt styrken af ​​underekstremiteterne. Testen tæller det antal gange, patienten kan rejse sig fra en stol uden arme inden for en periode på 30 sekunder.
Efter 2 måneder
Ad-hoc semistrukturerede interviews rettet mod dyaden
Tidsramme: Efter 2 måneder
Kvalitativ evaluering af opfattelsen af ​​fordelene, god tilslutning til interventionen eller vanskeligheder.
Efter 2 måneder
Ad hoc semistrukturerede interviews med sygeplejersker og fysioterapeuter
Tidsramme: Efter 2 måneder
Kvalitativ evaluering af opfattelsen af ​​fordele eller vanskeligheder under interventionen.
Efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loredana Buonaccorso, Dr., Psycho-Oncology Unit, Azienda USL - IRCSS Reggio Emilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AziendaUSLRE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft kakeksi

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk og rehabiliterende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner