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암 악액질(PRICC)에 대한 정신 교육 및 재활 개입

2023년 10월 9일 업데이트: Loredana Buonaccorso, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

악액질이 있는 종양 환자와 그의 간병인을 위한 정신 교육 및 재활 개입: 타당성 연구

모든 암 환자의 절반이 악액질을 경험하며, 유병률은 생애 마지막 주에 80% 이상 증가합니다. 암 악액질은 환자-가족을 포함하는 복잡한 관계 경험입니다. 암 악액질 관리에 대한 보다 기능적인 관계를 지원하기 위한 재활 개입과 관련된 dyads에 대한 심리사회적 개입에 대한 연구는 없습니다.

1차 목적: 부부에 대한 물리 치료 중재와 결합된 심리 교육적 중재의 실행 가능성을 평가합니다. 2차 목표: 부부의 삶의 질 향상, 개입 수용성, 두 가지 구성 요소 각각 준수.

방법: 비약리학적 중재적 관점, 혼합 방법 연구, 악액질 및 돌이킬 수 없는 악액질이 있는 연속 30명의 암 환자와 병원 완화 치료 부서의 지원을 받는 간병인을 대상으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Emilia Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, 이탈리아, 42100
        • Loredana Buonaccorso

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 이탈리아어를 잘 구사합니다.
  • 서면 동의서
  • 조직학적으로 확인된 종양 진단
  • 비가역적인 악액질 및 악액질의 존재(ESPEN3-5 지침, MUST 계산)
  • 간병인을 확인한 환자
  • 환자와 가족 구성원은 진단과 치료의 목적을 알리고 질병 단계에 대한 인식을 보고했습니다(완화 의사가 평가함).

제외 기준:

  • 재활 중재가 가능하도록 예후가 3개월 미만인 환자
  • 중요한 정신 장애 또는 치매의 존재
  • 심한 감각 결손
  • 재활 운동 중 환자를 골절 위험에 빠뜨리는 미만성 뼈 전이의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 암 악액질
심리 교육 세션: 쌍방(환자-간병인)과 훈련받은 간호사 간의 주간 3회 대면 상담을 통해 이들이 암 악액질에 대처하도록 돕고 쌍방 대처 자원을 강화합니다. 2) 재활 프로그램: 신체 활동 및 목표 설정에 대한 환자 자기 관리를 위한 교육 구성 요소, 스트레칭 및 휴식의 개인별 맞춤 프로그램을 포함한 물리치료사와 함께하는 3회 세션 + 주당 3회 홈 세션, 쌍방이 자가 관리함.
다른: 심리 교육 및 재활 개입
심리 교육 세션: 암 악액질에 대처할 수 있도록 돕기 위해 한 쌍의 부부와 훈련된 간호사 간의 매주 3회 대면 상담을 통해 부부의 대처 자원을 강화합니다. 2) 재활 프로그램: 신체 활동 및 목표 설정에 대한 환자의 자기 관리를 위한 교육 요소, 스트레칭 및 이완 운동의 개인화 프로그램 + 주당 3회의 가정 세션, 부부가 자가 관리하는 교육 구성 요소를 포함한 물리 치료사와의 3회 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 2개월 후
개입을 완료한 다이아드/관련된 다이아드의 수의 비율이 평가됩니다. 순응도는 각 개별 구성 요소(심리 사회적 및 재활 개입)에 대해 평가됩니다. 두 개입 모두에 대해 순응도가 50% 이상인 경우 전체 개입이 실현 가능한 것으로 평가됩니다.
2개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거식증-악액질 치료의 기능적 평가(FAACT)
기간: 1개월 후
거식증-악액질 관련 고통의 평가. 각 항목은 0~4점으로 채점됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇다). 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
1개월 후
자릿 부담 인터뷰(ZBI)
기간: 1개월 후
가족 부양에 대한 간병인의 인식된 부담 측정. 각 항목은 0-4로 점수가 매겨집니다(0=전혀 없음; 4=거의 항상). 총 점수 범위: 0-88. 더 높은 점수는 더 큰 부담을 나타냅니다.
1개월 후
손 파지 강도 테스트
기간: 2개월 후
환자 상지의 아이소메트릭 근력 측정. 세 번의 시도 중 가장 좋은 시도가 고려됩니다.
2개월 후
30초 기립 테스트
기간: 2개월 후
하지의 기능적 강도 평가. 이 검사는 환자가 30초 동안 팔 없이 의자에서 일어날 수 있는 횟수를 세는 것입니다.
2개월 후
Dyad를 겨냥한 임시 반 구조화 인터뷰
기간: 2개월 후
혜택에 대한 인식, 개입 또는 어려움에 대한 좋은 순응도에 대한 질적 평가.
2개월 후
간호사 및 물리치료사와의 임시 반구조화 인터뷰
기간: 2개월 후
중재 중 혜택이나 어려움에 대한 인식에 대한 정성적 평가.
2개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

수사관

  • 수석 연구원: Loredana Buonaccorso, Dr., Psycho-Oncology Unit, Azienda USL - IRCSS Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AziendaUSLRE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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