Radioterapia estereotáxica hipofracionada com anlotinibe em pacientes com gliomas recorrentes de alto grau

Critério de inclusão:

1. 18 a 70 anos de idade;
2. Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 60;
3. Diagnóstico original comprovado histopatologicamente Glioma de Grau 3/4 da Organização Mundial da Saúde (OMS);
4. Submetido a cirurgia, quimiorradioterapia e quimioterapia adjuvante (protocolo de Stupp) após diagnóstico inicial, recorrente com base nos critérios de Avaliação de Resposta em Neuro-Oncologia (RANO) e/ou comprovado histopatologicamente;
5. Doença mensurável;
6. Sobrevida estimada de pelo menos 3 meses;
7. Hgb > 9 gm; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1500/μl; plaquetas > 100.000; Creatinina < 1,5 vezes o limite superior da normalidade laboratorial; Bilirrubina < 2 vezes o limite superior do valor normal laboratorial; glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) ou glutamato oxaloacetato transaminase sérica (SGOT) < 3 vezes o limite superior do valor normal laboratorial;
8. Termo de consentimento informado assinado;
9. Concordou em participar do acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Malignidade invasiva prévia, a menos que livre de doença;
2. Reirradiação recebida;
3. Mais de 3 recidivas ou evidência de doença recorrente subtentorial ou tumor maior que 6 cm de diâmetro máximo;
4. Terapia prévia com um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou VEGFR;
5. Gravidez ou lactantes;
6. Participou de outros ensaios após diagnóstico de recorrência;
7. Fatores de influência para medicações orais;
8. Pacientes com sangramento grau 3+ CTCAE5.0;
9. Sofrendo de doença cardiovascular grave: isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmias mal controladas (incluindo homens com intervalo QTc ≥ 450 ms, mulheres ≥ 470 ms); de acordo com os critérios da NYHA, graus III a IV Função insuficiente ou ultrassonografia com Doppler colorido cardíaco indica fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%;
10. Feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração;
11. Histórico de transplante de órgãos;
12. Doenças graves que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão da pesquisa do paciente, de acordo com o julgamento dos pesquisadores.