[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e <75 anos.

2. Candidato adequado para mapeamento e ablação não emergentes do cateter de arritmia cardíaca da seguinte forma:

   • Flutter atrial (AFL) definido como

   o Pelo menos um episódio de vibração atrial típica (no sentido horário ou no sentido anti -horário) documentada por ekg, 12 ekg de chumbo, monitor holter ou transnstelephonic, tira de telemetria ou dispositivo implantado dentro de 6 meses antes da inscrição.

   OU

   • Fibrilação atrial (AF) definida como

   • História de fibrilação atrial paroxística sintomática e/ou persistente no ano passado documentada por ekg e
   • Falha de pelo menos um medicamento de classe I-IV, como evidenciado por FA sintomática recorrente, ou intolerável ao AAD.
3. O assunto é capaz e disposto a dar consentimento informado.
4. O assunto é capaz e disposto, e tem amplo meios de cumprir todos os requisitos de teste pré, pós-e de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Trombus documentado ou outra anormalidade que impede a introdução do cateter.
2. Fração de ejeção documentada (EF) <40% para AF e AFL e EF <15% para TV.
3. Contraindicação à terapia anticoagulação (heparina, varfarina ou novo anticoagulante oral [NOAC]).
4. Angina instável ou isquemia do miocárdio em andamento.
5. Infarto do miocárdio, angina instável, cirurgia cardíaca ou intervenção coronariana dentro de 3 meses após a inscrição.
6. Doença cardíaca congênita, onde a anormalidade subjacente aumenta o risco de ablação.
7. Hipertensão pulmonar (pressão média da artéria pulmonar [MPAP]> 50 mmHg)
8. Inscrição em qualquer outro protocolo de estudo em andamento que interfira neste estudo.
9. Documentada função renal gravemente prejudicada definida como taxa de filtração glomerular de Cockcroft-Gault (GFR) <29ml/min.
10. Sangramento gastrointestinal ativo (GI).
11. Infecção ativa ou sepse.
12. Expectativa de vida curta (<1 ano) devido a doenças como câncer, doença pulmonar, hepática ou renal.
13. Anemia significativa (definida como hemoglobina <8,0 gr/dl).
14. Hipertensão sistêmica não controlada grave com pressão arterial sistólica (PAS)> 200 mm Hg nos últimos 30 dias.
15. Sangramento grave, coagulação ou distúrbio trombótico.
16. Diabetes não controlado.
17. Mulheres grávidas ou não estão dispostas a usar contracepção durante a duração do estudo.
18. Doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC; identificada por um volume expiratório forçado [Fev1] <1)
19. AVC anterior ou TIA nos últimos 6 meses.
20. Defeito no septo atrial prévio (ASD) ou fechamento de forame ovale (PFO) com um dispositivo usando uma abordagem percutânea transcatétrica.
21. Cardiomiopatia hipertrófica definida como espessura da parede do ventrículo esquerdo (VE)> 1,5 cm.

22. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, represente um risco significativo para o sujeito se um procedimento de ablação fosse realizado.

    Critérios de exclusão adicionais apenas para pacientes com AF:

23. Diâmetro atrial esquerdo de> 55 mm (vista paresternal).
24. Ablação anterior ou cirurgia para fibrilação atrial.