Estudo Observacional em Cirurgia Bariátrica (NEOCURE)
Estudo Observacional da Reversão Farmacológica do Bloqueio Neuromuscular Residual em Cirurgia Bariátrica
A obesidade no mundo representa uma parcela crescente da população em geral. No hospital, o manejo desses pacientes pode ser problemático, especialmente ao calcular a dosagem do medicamento.
De acordo com as diretrizes francesas, a neostigmina, um inibidor da colinesterase, deve ser usada para reverter um bloqueio neuromuscular residual na dose de 0,4 mg/kg de peso corporal total em pacientes não obesos. Em pacientes com obesidade mórbida, com a modificação da relação gordura/massa magra, a dose ótima de neostigmina não é consensual. Para calcular a dose de neostigmina, alguns anestesiologistas utilizam o peso corporal total, outros utilizam o peso corporal ideal e outros utilizam o peso corporal ajustado.
Devido à variabilidade dessa prática, pode ser útil observar o tempo médio de recuperação do bloqueio neuromuscular e os efeitos colaterais após a reversão farmacológica de acordo com a dosagem de neostigmina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- CHU De Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão*:
- Pacientes adultos obesos (≥ 18 anos e IMC ≥ 35 Kg/m²), ambos os sexos
- Qualquer cirurgia bariátrica eletiva
- Bloqueio neuromuscular com rocurônio
- Manutenção da anestesia com agente halogenado
- Paciente livre, sem tutela ou subordinação
- Doentes com cobertura de segurança social
- Nenhuma oposição dada pelo paciente após informações claras e justas
Critério de exclusão*:
- Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a outros derivados, ou a qualquer um dos excipientes da neostigmina,
- Cirurgia de emergência,
- Insuficiência renal e/ou hepática grave,
- Pessoas que beneficiem de protecção reforçada, nomeadamente grávidas, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas que se encontrem em estabelecimento de saúde ou instituição social, adultos sob protecção legal e, por fim, doentes em situação de urgência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Peso Corporal Ideal
grupos de pacientes divididos de acordo com peso da dose de neostigmina, peso corporal ideal (IBW)
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Sem intervenção
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Peso Corporal Total
grupos de pacientes divididos de acordo com o peso da dose de neostigmina, peso corporal total (TBW),
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Sem intervenção
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Peso Corporal Ajustado
grupos de pacientes divididos de acordo com peso da dose de neostigmina, peso corporal ajustado (ABW)
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o atraso médio para recuperação do bloqueio neuromuscular após a reversão farmacológica de acordo com a dosagem de neostigmina administrada ao paciente (em TBW, IBW ou ABW
Prazo: Poucos minutos após a injeção de neostigmina
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Atraso entre a injeção de neostigmina T0 e obter uma relação entre a 4ª e a 1ª resposta (T4/T1) por "Four-Train Stimulator" (TOF) ≥ 0,9
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Poucos minutos após a injeção de neostigmina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a frequência de efeitos colaterais de acordo com a dosagem de neostigmina administrada (em TBW, IBW ou ABW)
Prazo: Dentro de uma hora após a injeção de neostigmina
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Ocorrência de bradicardia definida por frequência cardíaca < 50 batimentos por minuto na hora seguinte à injeção de neostigmina. Ocorrência de broncoespasmo definido por dessaturação superior a 92% e sibilantes à ausculta até uma hora após a injeção de neostigmina.
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Dentro de uma hora após a injeção de neostigmina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEOCURE
- 2019-A02647-50 (Outro identificador: IDB-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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