Estudo de interação medicamentosa de candesartana, amlodipina e atorvastatina

Critério de inclusão:

• Caucasiano do sexo masculino, de 18 a 50 anos, inclusive.
• Índice de Massa Corporal (IMC) varia entre 18,5 - 30,0 Kg/m2.
• Física e mentalmente saudável, conforme julgado por meio de exames médicos e laboratoriais padrão. Dados demográficos médicos realizados não mais do que duas semanas antes do início do estudo clínico com desvios significativos dos intervalos normais.
• A avaliação padrão do ECG é normal
• Consentimento informado dado por escrito de acordo com o capítulo 5.3 do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida aos medicamentos sob investigação ou a quaisquer ingredientes ou quaisquer outros medicamentos relacionados.
• Participação em um estudo de biodisponibilidade relativa ou em um estudo clínico nos últimos 80 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo ou doação de sangue
• Presença de quaisquer resultados clinicamente significativos de testes laboratoriais, avaliação de sinais vitais e eletrocardiograma, conforme julgado pelo investigador. Os testes laboratoriais são realizados não mais do que duas semanas antes do início do estudo clínico.
• Resultados de CPK ou testes de função hepática ou renal que estão fora do intervalo de referência.
• Teste de Hb inferior a 13,3 g/dl.
• Achados sorológicos positivos
• Histórico de abuso de drogas ou álcool.
• O sujeito é um fumante inveterado.
• O indivíduo tem um histórico significativo de asma, úlcera péptica ou gástrica, sinusite, faringite, distúrbio renal (função renal prejudicada), distúrbio hepático (função hepática prejudicada), distúrbio cardiovascular, doença neurológica, como epilepsia, distúrbios hematológicos ou diabetes, transtornos psiquiátricos, dermatológicos ou distúrbios imunológicos.
• Sujeito tendo no exame de triagem uma pressão arterial sentada inferior a 110/70 mm Hg ou maior ou igual a 140/90 mm Hg.
• Sujeitos conhecidos ou suspeitos: não cumprir as diretrizes do estudo, não ser confiável ou confiável, não ser capaz de entender e avaliar as informações que lhes são fornecidas no âmbito da política formal de informação (consentimento informado), em particular no que diz respeito os riscos e desconfortos aos quais aceitariam se expor, por estarem em uma situação financeira tão precária que não mais ponderam os possíveis riscos de sua participação e os dissabores em que possam estar envolvidos.