Geneesmiddel-geneesmiddelinteractie Studie van Candesartan, Amlodipine en Atorvastatine

Inclusiecriteria:

• Man blank, leeftijd 18 tot en met 50 jaar.
• Body Mass Index (BMI) bereik binnen 18,5 - 30,0 kg/m2.
• Lichamelijk en geestelijk gezond zoals beoordeeld door middel van medische en standaard laboratoriumonderzoeken. Medische demografische gegevens uitgevoerd niet langer dan twee weken voor aanvang van de klinische studie met significante afwijkingen van de normale bereiken.
• Standaard ECG-beoordeling is normaal
• Geïnformeerde toestemming gegeven in schriftelijke vorm volgens hoofdstuk 5.3 van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende allergie voor de onderzochte medicijnen of ingrediënten of andere gerelateerde medicijnen.
• Deelname aan een onderzoek naar relatieve biologische beschikbaarheid of aan een klinisch onderzoek in de laatste 80 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of bloeddonatie
• Aanwezigheid van klinisch significante resultaten van laboratoriumtests, beoordeling van vitale functies en elektrocardiogram zoals beoordeeld door de onderzoeker. Laboratoriumtests worden niet langer dan twee weken voor aanvang van de klinische studie uitgevoerd.
• Resultaten van CPK of lever- of nierfunctietesten die buiten het referentiebereik vallen.
• Hb-test lager dan 13,3 g/dl.
• Positieve serologische bevindingen
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
• Onderwerp is een zware roker.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstige astma, maag- of maagzweer, sinusitis, faryngitis, nieraandoening (verminderde nierfunctie), leveraandoening (verminderde leverfunctie), cardiovasculaire aandoening, neurologische aandoening zoals epilepsie, hematologische aandoeningen of diabetes, psychiatrische, dermatologische of immunologische aandoeningen.
• Proefpersoon die bij het screeningsonderzoek een bloeddruk in zittende houding heeft van minder dan 110/70 mm Hg of meer dan of gelijk aan 140/90 mm Hg.
• Proefpersonen waarvan bekend is of vermoed wordt: niet voldoen aan de studierichtlijnen, niet betrouwbaar of betrouwbaar zijn, niet in staat zijn de informatie die hen wordt verstrekt in het kader van het formele informatiebeleid te begrijpen en te beoordelen (geïnformeerde toestemming), in het bijzonder met betrekking tot de risico's en het ongemak waaraan ze bereid zijn te worden blootgesteld, om in zo'n precaire financiële situatie te verkeren dat ze de mogelijke risico's van hun deelname niet langer afwegen tegen de onaangenaamheden waarbij ze mogelijk betrokken zijn.