Arzneimittelwechselwirkungsstudie von Candesartan, Amlodipin und Atorvastatin

Einschlusskriterien:

• Männlicher Kaukasier im Alter von 18 bis einschließlich 50 Jahren.
• Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 18,5 und 30,0 kg/m2.
• Körperlich und geistig gesund, wie durch medizinische und standardisierte Laboruntersuchungen beurteilt. Die medizinische Demografie wurde nicht länger als zwei Wochen vor Beginn der klinischen Studie mit signifikanten Abweichungen von den normalen Bereichen durchgeführt.
• Die Standard-EKG-Beurteilung ist normal
• Schriftliche Einverständniserklärung gemäß Kapitel 5.3 des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie gegen die untersuchten Medikamente oder Inhaltsstoffe oder andere verwandte Medikamente.
• Teilnahme an einer Studie zur relativen Bioverfügbarkeit oder an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 80 Tage vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments oder der Blutspende
• Vorhandensein klinisch signifikanter Ergebnisse aus Labortests, Beurteilung der Vitalfunktionen und Elektrokardiogramm, wie vom Prüfarzt beurteilt. Laboruntersuchungen werden nicht länger als zwei Wochen vor Beginn der klinischen Studie durchgeführt.
• Ergebnisse von CPK- oder Leber- oder Nierenfunktionstests, die außerhalb des Referenzbereichs liegen.
• Hb-Test niedriger als 13,3 g/dl.
• Positiver serologischer Befund
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Das Subjekt ist ein starker Raucher.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von signifikantem Asthma, Magen- oder Magengeschwür, Sinusitis, Pharyngitis, Nierenerkrankung (beeinträchtigte Nierenfunktion), Lebererkrankung (beeinträchtigte Leberfunktion), Herz-Kreislauf-Erkrankung, neurologische Erkrankung wie Epilepsie, hämatologische Erkrankungen oder Diabetes, psychiatrisch, dermatologisch oder immunologische Störungen.
• Proband, der bei der Screening-Untersuchung einen Blutdruck im Sitzen von weniger als 110/70 mm Hg oder mehr als oder gleich 140/90 mm Hg hat.
• Probanden, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie sich nicht an die Studienrichtlinien halten, nicht zuverlässig oder vertrauenswürdig sind, nicht in der Lage sind, die ihnen im Rahmen der formellen Informationspolitik gegebenen Informationen zu verstehen und zu bewerten (Einverständniserklärung), insbesondere in Bezug auf die Risiken und Unannehmlichkeiten, denen sie sich aussetzen würden, sich in einer so prekären finanziellen Situation befinden, dass sie die möglichen Risiken ihrer Teilnahme und die Unannehmlichkeiten, in die sie möglicherweise geraten, nicht mehr abwägen.