Avaliação dos cuidados paliativos para pacientes com ELA e seus cuidadores

Recrutamento de pacientes:

Os pacientes elegíveis para o estudo serão questionados por sua equipe de tratamento de ELA se gostariam de falar com o assistente de pesquisa sobre o estudo. Os pacientes também podem se autoenviar se ouvirem sobre o estudo e estiverem interessados ​​em aprender mais sobre ele. Como parte deste estudo, os participantes se encontrarão brevemente com um médico de cuidados paliativos (CP) para discutir os objetivos dos cuidados paliativos e as intervenções que um médico de cuidados paliativos pode fornecer. Como parte do estudo, será oferecida aos pacientes a escolha de uma consulta de cuidados paliativos (em tempo hábil - em casa ou na clínica de ELA) ou nenhuma consulta de cuidados paliativos. Os participantes preencherão um breve questionário sobre seu interesse em uma consulta de CP. Informações demográficas relevantes, como tempo desde o diagnóstico e capacidade funcional, serão coletadas para todos os pacientes incluídos no estudo. Este estudo está planejado para recrutar pacientes pelo período de um ano, com um período total de estudo de 18 meses (ou seja, o primeiro paciente incluído no estudo será acompanhado até a morte ou por 18 meses e o último paciente recrutado para o estudo será seguido por 6 meses).

Medidas de resultado:

Todos os pacientes que concordarem em participar do estudo serão solicitados a preencher duas escalas que medem a qualidade de vida: A Escala Revisada de Qualidade de Vida Específica da ELA (ALSSQOL-R), um instrumento validado para medir a qualidade de vida em pacientes com ELA (8 , 15) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), instrumento validado para medir ansiedade e depressão em pacientes e cuidadores(16). Essas escalas serão preenchidas na linha de base, 1 mês, 3 meses e a cada 3 meses durante todo o período do estudo. Os cuidadores completarão o HADS no mesmo intervalo de tempo. O ALSSQOL-R e HADS requerem 10-20 minutos e 2-5 minutos para serem concluídos, respectivamente (15, 17). O ALSSQOL-R é usado rotineiramente como triagem pré-consulta em clínicas multidisciplinares de ELA e é considerado viável na população de ELA(15). O convite para o estudo e a coordenação do preenchimento da pesquisa serão conduzidos por um assistente de pesquisa e não por um membro da equipe de atendimento ao paciente. As taxas de conclusão da pesquisa e a viabilidade da conclusão de rotina serão examinadas. Os motivos qualitativos para recusar uma consulta de CP no momento do início do estudo, conforme relatado pelos pacientes no questionário de consentimento para consulta de CP, também serão registrados.

Os pacientes e cuidadores que receberem uma consulta de CP como parte do período do estudo preencherão um questionário com foco em sua satisfação com a consulta, sua pontualidade (ou seja, muito cedo ou muito tarde em sua trajetória de doença) e qualquer fadiga ou angústia resultante da consulta. As avaliações de acompanhamento do PC ocorrerão conforme determinado pelo paciente e pelo médico do PC. Os pacientes e cuidadores que recusarem a participação no estudo, bem como aqueles que foram incluídos no estudo, mas recusaram a consulta de CP, continuarão com os cuidados habituais e, portanto, serão encaminhados a um especialista em CP a critério de seus médicos. Uma visão geral detalhada do plano para o recrutamento do estudo e as medidas de resultados planejados são descritas na Figura 1 e na Tabela 1.

Estratégia de análise:

Este estudo se concentrará em vários resultados diferentes, conforme listado na Tabela 1. O principal desfecho será o efeito da consulta de CP na qualidade de vida do paciente e do cuidador. Isso será determinado pela avaliação de uma mudança nos escores ALSSQOL-R e HADS em pacientes e cuidadores ao longo do tempo, tanto individualmente quanto entre os grupos de pacientes que receberam e não receberam uma consulta de CP. Infelizmente, não há diferenças minimamente importantes relatadas anteriormente para essas escalas na população de ELA. A diferença nos indicadores de qualidade de vida será examinada entre os pacientes que receberam envolvimento de CP e aqueles no grupo de cuidados habituais. Os escores médios de qualidade de vida serão comparados em diferentes momentos após a consulta e a significância estatística será determinada usando testes t. Os escores de qualidade de vida pré e pós-consulta de cuidados paliativos também serão examinados em pacientes e cuidadores em diferentes momentos. Eles serão relatados como pontuações médias (intervalos de confiança de +95%) e mudanças significativas serão determinadas usando análises univariadas. Como este estudo tem como foco a descrição das necessidades de CP da população com ELA, serão concluídas revisões de prontuários de consultas de CP para identificar os principais temas e questões discutidas nas consultas de CP.

Medidas de processo para este estudo também serão examinadas. Estes incluem a proporção de pacientes abordados que consentiram em participar do estudo, proporção de pacientes no estudo que escolhem uma consulta de CP, a duração da consulta de CP, o número de consultas de acompanhamento por paciente, o atraso entre a inscrição no estudo e consulta inicial de CP. A aceitabilidade e a satisfação com o envolvimento em CP serão avaliadas por medidas qualitativas e quantitativas, incluindo motivos relatados pelo próprio paciente e cuidador para aceitar ou recusar uma consulta de CP e respostas ao questionário de satisfação pós-CP. Medidas de equilíbrio e potenciais efeitos negativos da consulta de CP, incluindo ansiedade e fadiga, serão avaliados por meio da escala de satisfação pós-consulta de CP. Se os dados permitirem, estudos subsequentes podem se concentrar na mudança na utilização dos cuidados de saúde (ou seja, atendimentos de emergência, internações etc.) no grupo de pacientes que receberam CP quando comparado ao grupo de cuidados habituais.

Dada a variabilidade na apresentação e, muitas vezes, o rápido declínio clínico experimentado por pacientes com ELA, a ideia de CP precoce para todos os pacientes provavelmente não é viável e é improvável que seja benéfica. Alguns pacientes podem apresentar comprometimento significativo e o tempo de diagnóstico e se beneficiar do encaminhamento imediato, enquanto outros podem experimentar um período de estabilidade e sentir-se confortável sem encaminhamento. Considerando isso, o objetivo deste estudo é entender quais fatores são mais prováveis ​​de levar a um encaminhamento para CP e quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar de um encaminhamento para CP. Como parte do estudo, as consultas de CP e os registros dos pacientes serão revisados ​​e as informações demográficas, como a pontuação da Escala de Classificação Funcional da ELA (ALSFRS -R), o tempo desde o diagnóstico e a presença ou ausência de sintomas serão consideradas. Isso será vinculado aos escores de qualidade de vida relatados para identificar quais fatores têm maior probabilidade de melhorar com o encaminhamento para CP e quais fatores estão mais associados à necessidade de encaminhamento para CP. Isso ajudará a orientar os médicos em todo o país sobre quando considerar encaminhamentos para CP em seus pacientes, com o objetivo de garantir que os pacientes tenham acesso oportuno ao CP no momento apropriado.

Impacto potencial:

Em última análise, existe um imenso potencial para melhorar a qualidade de vida do paciente com este projeto. É a primeira a introduzir CP de rotina em uma clínica multidisciplinar de ELA em Ontário, uma população que não recebe atendimento suficiente de CP. Procura compreender os fatores físicos e emocionais que limitam a qualidade de vida do paciente e vincular médicos e recursos para atuar nessas questões. Este projeto também pretende melhorar a qualidade de vida dos cuidadores, proporcionando maior apoio e maior compreensão das necessidades dos cuidadores. Os investigadores esperam identificar os fatores que tornam um paciente/cuidador mais propenso a se beneficiar do PC; que orientará os critérios de encaminhamento para todos os pacientes com ELA e garantirá que as consultas de CP estejam disponíveis aos pacientes em tempo hábil, quando é mais provável que tenham impacto. Por fim, este estudo melhorará a capacidade dos profissionais de saúde atuais para abordar as preocupações de qualidade de vida do paciente e do cuidador. Ele fornecerá uma nova base de conhecimento sobre a qual estudos maiores e controlados podem ser construídos no futuro.