Оценка паллиативной помощи пациентам с БАС и их опекунам

Набор пациентов:

Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут спрошены их командой по уходу за БАС, не хотят ли они поговорить с научным сотрудником об исследовании. Пациенты также могут сами обратиться, если узнают об исследовании и заинтересованы в получении дополнительной информации о нем. В рамках этого исследования участники кратко встретятся с врачом паллиативной помощи (ПК), чтобы обсудить цели паллиативной помощи и вмешательства, которые может оказать врач паллиативной помощи. В рамках исследования пациентам будет предложено на выбор консультация по паллиативной помощи (своевременно – либо на дому, либо в клинике БАС) или без консультации по паллиативной помощи. Участники заполняют краткую анкету относительно своей заинтересованности в консультации с ПК. Соответствующая демографическая информация, такая как время с момента постановки диагноза и функциональные способности, будет собираться для всех пациентов, включенных в исследование. В этом исследовании планируется набирать пациентов в течение одного года, при этом общий период исследования составляет 18 месяцев (т. е. первый пациент, включенный в исследование, будет находиться под наблюдением до смерти или в течение 18 месяцев, а последний пациент, включенный в исследование, будет находиться под наблюдением). затем в течение 6 месяцев).

Критерии оценки:

Всем пациентам, согласившимся принять участие в исследовании, будет предложено заполнить две шкалы, измеряющие качество жизни: Пересмотренная шкала качества жизни, характерная для БАС (ALSSQOL-R), утвержденный инструмент для измерения качества жизни у пациентов с БАС (8). , 15) и Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS), утвержденный инструмент для измерения тревоги и депрессии у пациентов и лиц, осуществляющих уход (16). Эти шкалы будут заполняться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и каждые 3 месяца в течение всего периода исследования. Лица, осуществляющие уход, заполнят HADS с одинаковым интервалом времени. Для выполнения ALSSQOL-R и HADS требуется 10-20 минут и 2-5 минут соответственно (15, 17). ALSSQOL-R обычно используется в качестве скрининга перед посещением в многопрофильных клиниках с БАС, и считается, что это возможно для пациентов с БАС (15). Приглашение к участию в исследовании и координацию завершения опроса будет проводить ассистент-исследователь, а не член группы по уходу за пациентом. Будут рассмотрены показатели завершения обследований и возможность проведения рутинных обследований. Качественные причины отказа от консультации с ПК во время начала исследования, о которых сообщают пациенты в анкете согласия на консультацию с ПК, также будут записаны.

Пациенты и лица, ухаживающие за ними, которые получают консультацию ПК в рамках периода исследования, заполняют анкету, в которой основное внимание уделяется их удовлетворенности консультацией, ее своевременности (т. слишком рано или слишком поздно в своей траектории болезни) и любую усталость или дистресс, возникшие в результате консультации. Последующие оценки ПК будут проводиться по решению пациента и врача ПК. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, которые отказываются от участия в исследовании, а также те, кто включен в исследование, но отказался от консультации с ПК, будут продолжать получать обычный уход и, таким образом, будут направлены к специалисту по ПК по усмотрению их врачей. Подробный обзор плана набора участников исследования и запланированных показателей результатов представлен на рисунке 1 и в таблице 1.

Анализирует стратегию:

Это исследование будет сосредоточено на нескольких различных результатах, перечисленных в таблице 1. Основным результатом будет влияние ПК-консультации на качество жизни пациента и лица, осуществляющего уход. Это будет определено путем оценки изменения показателей ALSSQOL-R и HADS у пациентов и лиц, осуществляющих уход, с течением времени, как индивидуально, так и между группами пациентов, которые получали и не получали консультацию ПК. К сожалению, ранее не сообщалось о минимально важных различиях по этим шкалам в популяции пациентов с БАС. Различия в показателях качества жизни будут исследованы между пациентами, перенесшими РПЖ, и пациентами из группы обычного лечения. Средние показатели качества жизни будут сравниваться в разные моменты времени после консультации, а статистическая значимость будет определяться с использованием t-критерия. Показатели качества жизни до и после консультации по паллиативной помощи также будут оцениваться у пациентов и лиц, осуществляющих уход, в разные моменты времени. Они будут представлены как средние баллы (+95% доверительные интервалы), а значительные изменения будут определены с использованием однофакторного анализа. Поскольку это исследование сосредоточено на описании потребностей пациентов с БАС в ПК, будут завершены обзоры графиков консультаций с ПК, чтобы определить основные темы и вопросы, обсуждаемые на консультациях с ПК.

Меры процесса для этого исследования также будут рассмотрены. К ним относятся доля пациентов, к которым обратились и которые согласились участвовать в исследовании, доля пациентов в исследовании, выбравших консультацию ПК, продолжительность консультации ПК, количество последующих посещений на одного пациента, задержку между включением в исследование. в исследовании и первичной консультации ПК. Приемлемость и удовлетворенность участием в ПК будут оцениваться качественными и количественными показателями, включая самостоятельно сообщаемые пациентом и лицом, осуществляющим уход, причины принятия или отказа от консультации ПК и ответы на анкету удовлетворенности после ПК. Балансирующие меры и потенциальные негативные последствия консультации с ПК, включая тревогу и усталость, будут оцениваться с помощью шкалы удовлетворенности после консультации с ПК. Если позволяют данные, последующие исследования могут быть сосредоточены на изменении использования медицинских услуг (т. посещения отделений неотложной помощи, госпитализации и т. д.) в группе пациентов, получивших ПК, по сравнению с группой обычного ухода.

Учитывая изменчивость клинических проявлений и часто быстрое клиническое ухудшение состояния у пациентов с БАС, идея ранней РПЖ для всех пациентов, вероятно, неосуществима и вряд ли принесет пользу. У некоторых пациентов могут наблюдаться значительные нарушения и время постановки диагноза, и они могут получить пользу от немедленного направления, в то время как другие могут испытывать период стабильности и чувствовать себя комфортно без направления. Учитывая это, целью данного исследования является понимание того, какие факторы с наибольшей вероятностью побудят к направлению на ПК, и какие пациенты, скорее всего, выиграют от направления на ПК. В рамках исследования будут рассмотрены консультации ПК и записи пациентов, а также будет рассмотрена демографическая информация, такая как оценка по функциональной рейтинговой шкале БАС (ALSFRS-R), время с момента постановки диагноза и наличие или отсутствие симптомов. Это будет связано с сообщаемыми показателями качества жизни, чтобы определить, какие факторы с наибольшей вероятностью улучшатся при направлении к ПК и какие факторы больше всего связаны с необходимостью направления к ПК. Это поможет клиницистам по всей стране ориентироваться в том, когда следует рассматривать направления к ПК своим пациентам, чтобы обеспечить пациентам своевременный доступ к ПК в нужное время.

Потенциальное воздействие:

В конечном счете, этот проект обладает огромным потенциалом для улучшения качества жизни пациентов. Это первая компания, которая внедрила рутинную ПК в многопрофильную клинику БАС в Онтарио, население, которое в значительной степени недостаточно обслуживается ПК. Он стремится понять физические и эмоциональные факторы, ограничивающие качество жизни пациентов, и связывается с врачами и ресурсами для решения этих проблем. В рамках этого проекта также планируется улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход, путем предоставления более широкой поддержки и лучшего понимания потребностей лиц, осуществляющих уход. Исследователи надеются определить факторы, благодаря которым пациент/лицо, осуществляющее уход, с наибольшей вероятностью получит пользу от ПК; который будет определять критерии направления для всех пациентов с БАС и гарантировать, что консультации ПК будут доступны для пациентов своевременно, когда это, скорее всего, будет эффективным. Наконец, это исследование улучшит способность нынешних поставщиков медицинских услуг решать проблемы качества жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход. Это обеспечит новую основу знаний, на которой в будущем можно будет строить более крупные контролируемые исследования.