ALS 患者とその介護者に対する緩和ケアの評価

患者募集:

研究に適格な患者は、ALSケアチームから、研究アシスタントと研究について話したいかどうか尋ねられます. 患者はまた、研究について聞いて、それについてもっと知りたいと思ったら、自己言及するかもしれません. この研究の一環として、参加者は緩和ケア (PC) 医師と簡単に会い、緩和ケアの目標と緩和ケア医師が提供できる介入について話し合います。 研究の一環として、患者は緩和ケアの相談を受けるか（自宅またはALSクリニックでタイムリーに）、または緩和ケアの相談を受けないかを選択できます。 参加者は、PC コンサルテーションへの関心に関する簡単なアンケートに記入します。 研究に含まれるすべての患者について、診断からの時間や機能的能力などの関連する人口統計学的情報が収集されます。 この研究は、1 年間、合計 18 か月の研究期間で患者を募集する予定です (つまり、研究に含まれる最初の患者は、死亡するまで、または 18 か月間追跡され、研究に募集された最後の患者は、 6 か月間追跡した）。

結果の測定:

研究への参加に同意したすべての患者は、生活の質を測定する 2 つの尺度に記入するよう求められます。 、15) およびホスピタル不安とうつ病スケール (HADS)、患者と介護者の不安とうつ病を測定するための有効な手段 (16)。 これらのスケールは、ベースライン、1 か月、3 か月、および研究期間全体で 3 か月ごとに完了します。 介護者は、同じ時間間隔で HADS を完了します。 ALSSQOL-R と HADS の所要時間は、それぞれ 10 ～ 20 分と 2 ～ 5 分です (15、17)。 ALSSQOL-R は、集学的 ALS クリニックでの来院前スクリーニングとして日常的に使用されており、ALS 集団で実行可能であると考えられています(15)。 研究への招待と調査完了の調整は、患者のケアチームのメンバーではなく、研究助手が主導します。 調査完了率とルーチン完了の実現可能性を検討します。 PC相談への同意アンケートで患者から報告された、研究開始時にPC相談を辞退する定性的な理由も記録されます。

調査期間の一部として PC 相談を受けた患者と介護者は、相談に対する満足度、その適時性 (つまり、 病気の経過が早すぎる、または遅すぎる）、および相談に起因する疲労または苦痛。 フォローアップ PC 評価は、患者と PC 医師の決定に従って行われます。 研究への参加を辞退する患者と介護者、および研究に含まれているが PC 相談を辞退した患者は、通常のケアを継続し、医師の裁量で PC 専門医に紹介されます。 図 1 と表 1 に、研究募集の計画と計画された成果測定の詳細な概要を示します。

分析戦略:

この調査では、表 1 に示すように、いくつかの異なる結果に焦点を当てます。 主な結果は、患者と介護者の生活の質に対する PC 相談の効果です。 これは、患者と介護者の ALSSQOL-R および HADS スコアの経時変化を個別に評価すること、および PC コンサルトを受けた患者グループと受けなかった患者グループの間で評価することによって決定されます。 残念ながら、ALS 母集団のこれらの尺度について、以前に報告された最小限の重要な違いはありません。 PC介入を受けた患者と通常のケアグループの患者との間で生活の質の指標の違いを調べる。 生活の質の平均スコアは、相談後のさまざまな時点で比較され、t検定を使用して統計的有意性が決定されます。 緩和ケア相談の前後の生活の質のスコアも、さまざまな時点で患者と介護者で検査されます。 それらは平均スコア (+95% 信頼区間) として報告され、有意な変化は単変量解析を使用して決定されます。 この調査は ALS 人口の PC ニーズの説明に重点を置いているため、PC 相談のチャート レビューを完了して、PC 相談で議論された主要なテーマと問題を特定します。

この研究のためのプロセス対策も検討されます。 これらには、研究に参加することに同意した患者の割合、研究で PC 相談を選択した患者の割合、PC 相談の期間、患者ごとのフォローアップ予約の数、登録間の遅延が含まれます。研究と最初の PC 相談で。 PC への関与の受容性と満足度は、患者と介護者が自己申告した PC 相談の受け入れまたは辞退の理由、および PC 満足度アンケートへの回答を含む定性的および定量的尺度によって評価されます。 不安や疲労を含む、PC コンサルテーションのバランス測定と潜在的な悪影響は、PC コンサルテーション後の満足度尺度によって評価されます。 データが許せば、その後の研究は医療利用の変化に焦点を当てるかもしれません（つまり、 PC を受け取った患者のグループでは、通常のケア グループと比較して、救急部門の訪問、入院など）。

ALS患者が経験する症状の変動性としばしば急速な臨床的衰退を考えると、すべての患者に対する早期PCの考えは実行可能ではなく、有益である可能性は低い. 一部の患者は重大な障害を経験し、診断の時点ですぐに紹介することで利益が得られる可能性がありますが、他の患者は安定した期間を経験し、紹介なしで快適に過ごすことができます. これを考慮して、この研究の目標は、どの要因が PC への紹介を促す可能性が最も高く、どの患者が PC への紹介から恩恵を受ける可能性が最も高いかを理解することです。 研究の一環として、PC での診察と患者の記録が確認され、ALS 機能評価尺度スコア (ALSFRS -R)、診断からの経過時間、症状の有無などの人口統計学的情報が考慮されます。 これは、報告された QOL スコアにリンクされ、PC 紹介によって改善される可能性が最も高い要因と、PC 紹介の必要性に最も関連する要因を特定します。 これは、患者が適切なタイミングで PC にタイムリーにアクセスできるようにすることを目的として、患者の PC 紹介を検討する時期について全国の臨床医を導くのに役立ちます。

潜在的な影響:

最終的に、このプロジェクトには患者の生活の質を改善する大きな可能性があります。 オンタリオ州の集学的 ALS クリニックに定期的な PC を導入したのは初めてであり、この地域では PC によるサービスが十分に提供されていません。 患者の生活の質を制限する身体的および感情的な要因を理解し、これらの問題に対処するための医師やリソースにリンクすることを目指しています。 このプロジェクトはまた、介護者の生活の質を改善することを計画しており、介護者のニーズに対するサポートを強化し、理解を深めています。 研究者は、患者/介護者が PC の恩恵を受ける可能性が最も高い要因を特定したいと考えています。これにより、すべての ALS 患者の紹介基準が導かれ、影響が最も大きくなる可能性が最も高いタイミングで患者が PC による相談を受けられるようになります。 最後に、この研究は、現在の医療提供者が患者と介護者の生活の質に関する懸念に対処する能力を向上させるでしょう。 それは、将来的により大規模で制御された研究を構築できる新しい知識の基盤を提供します。