Ocena opieki paliatywnej nad pacjentami z ALS i ich opiekunami

Rekrutacja pacjentów:

Pacjenci, którzy kwalifikują się do badania, zostaną zapytani przez zespół opieki nad ALS, czy chcieliby porozmawiać o badaniu z asystentem naukowym. Pacjenci mogą również zgłaszać się samodzielnie, jeśli słyszą o badaniu i chcą dowiedzieć się o nim więcej. W ramach tego badania uczestnicy spotkają się na krótko z lekarzem opieki paliatywnej (PC), aby omówić cele opieki paliatywnej i interwencje, jakie może zapewnić lekarz opieki paliatywnej. W ramach badania pacjenci będą mieli możliwość wyboru konsultacji z zakresu opieki paliatywnej (terminowo – w domu lub w poradni ALS) lub bez konsultacji z opieką paliatywną. Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący ich zainteresowania konsultacjami PC. Odpowiednie informacje demograficzne, takie jak czas od diagnozy i sprawność funkcjonalna, zostaną zebrane dla wszystkich pacjentów włączonych do badania. Planuje się rekrutację pacjentów do tego badania na okres jednego roku, przy całkowitym okresie badania wynoszącym 18 miesięcy (tj. pierwszy pacjent włączony do badania będzie obserwowany do śmierci lub przez 18 miesięcy, a ostatni pacjent włączony do badania będzie obserwowane przez 6 miesięcy).

Mierniki rezultatu:

Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch skal mierzących jakość życia: The ALS Specific Quality of Life Revised Scale (ALSSQOL-R), zwalidowany instrument do pomiaru jakości życia pacjentów z ALS (8 , 15) oraz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), zwalidowanego narzędzia do pomiaru lęku i depresji u pacjentów i opiekunów(16). Skale te będą wypełniane na początku badania, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i co 3 miesiące przez cały okres badania. Opiekunowie będą wypełniać HADS w tym samym przedziale czasowym. ALSSQOL-R i HADS wymagają odpowiednio 10-20 minut i 2-5 minut (15, 17). ALSSQOL-R jest rutynowo stosowany jako badanie przesiewowe przed wizytą w multidyscyplinarnych klinikach ALS i uważa się, że jest wykonalny w populacji ALS(15). Zaproszenie do badania i koordynację wypełnienia ankiety poprowadzi asystent naukowy, a nie członek zespołu opieki nad pacjentem. Zbadane zostaną wskaźniki ukończenia ankiet i wykonalność rutynowego wypełniania. Rejestrowane będą również jakościowe przyczyny odmowy konsultacji z komputerem w momencie rozpoczęcia badania, zgłoszone przez pacjentów w kwestionariuszu zgody na konsultację z komputerem.

Pacjenci i opiekunowie, którzy otrzymają konsultację komputerową w ramach okresu badania, wypełnią ankietę skupiającą się na ich zadowoleniu z konsultacji, jej terminowości (tj. zbyt wcześnie lub zbyt późno na trajektorii choroby) oraz wszelkie zmęczenie lub niepokój będące wynikiem konsultacji. Dalsze oceny PC będą przeprowadzane zgodnie z ustaleniami pacjenta i lekarza PC. Pacjenci i opiekunowie, którzy odmówią udziału w badaniu, jak również ci, którzy zostali włączeni do badania, ale odmówili konsultacji z komputerem, będą nadal zachowywać zwykłą ostrożność i tym samym zostaną skierowani do specjalisty PC według uznania ich lekarzy. Szczegółowy przegląd planu rekrutacji do badania i planowanych mierników wyników przedstawiono na rycinie 1 i w tabeli 1.

Analizuje strategię:

Niniejsze badanie skupi się na kilku różnych wynikach wymienionych w tabeli 1. Głównym rezultatem będzie wpływ konsultacji PC na jakość życia pacjenta i opiekuna. Zostanie to określone na podstawie oceny zmiany wyników ALSSQOL-R i HADS u pacjentów i opiekunów w czasie, zarówno indywidualnie, jak i pomiędzy grupami pacjentów, którzy otrzymali i nie otrzymali konsultacji z komputerem. Niestety, nie ma wcześniej zgłoszonych minimalnie istotnych różnic dla tych skal w populacji ALS. Zbadane zostaną różnice we wskaźnikach jakości życia między pacjentami, u których zastosowano PC, a tymi w grupie zwykłej opieki. Średnie oceny jakości życia zostaną porównane w różnych punktach czasowych po konsultacji, a istotność statystyczna zostanie określona za pomocą testów t. Wyniki oceny jakości życia przed i po konsultacjach w opiece paliatywnej będą również badane u pacjentów i opiekunów w różnych punktach czasowych. Zostaną one przedstawione jako średnie wyniki (przedziały ufności +95%), a istotna zmiana zostanie określona za pomocą analiz jednoczynnikowych. Ponieważ niniejsze badanie koncentruje się na opisaniu potrzeb PC populacji ALS, przeglądy wykresów konsultacji PC zostaną zakończone w celu zidentyfikowania głównych tematów i problemów omawianych podczas konsultacji PC.

Zbadane zostaną również środki procesowe dla tego badania. Obejmują one odsetek pacjentów, do których zwrócono się, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, odsetek pacjentów w badaniu, którzy wybrali konsultację PC, czas trwania konsultacji PC, liczbę wizyt kontrolnych na pacjenta, opóźnienie między włączeniem w badaniu i wstępna konsultacja PC. Akceptowalność i zadowolenie z zaangażowania PC będą oceniane za pomocą środków jakościowych i ilościowych, w tym zgłaszanych przez pacjentów i opiekunów powodów zaakceptowania lub odrzucenia konsultacji PC oraz odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji po PC. Środki równoważące i potencjalne negatywne skutki konsultacji PC, w tym niepokój i zmęczenie, zostaną ocenione za pomocą skali satysfakcji po konsultacji PC. Jeśli pozwalają na to dane, kolejne badania mogą koncentrować się na zmianie wykorzystania opieki zdrowotnej (tj. wizyt na oddziale ratunkowym, hospitalizacji itp.) w grupie pacjentów otrzymujących PC w porównaniu do grupy objętej zwykłą opieką.

Biorąc pod uwagę zmienność objawów i często szybki spadek stanu klinicznego doświadczany przez pacjentów z ALS, pomysł wczesnego PC u wszystkich pacjentów jest prawdopodobnie niewykonalny i mało prawdopodobny, aby był korzystny. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać znacznego upośledzenia i czasu diagnozy oraz skorzystać z natychmiastowego skierowania, podczas gdy inni mogą doświadczyć okresu stabilizacji i czuć się komfortowo bez skierowania. Biorąc to pod uwagę, celem tego badania jest zrozumienie, które czynniki najprawdopodobniej skłonią do skierowania na PC i którzy pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyści ze skierowania na PC. W ramach badania zostaną przeanalizowane konsultacje komputerowe i dokumentacja pacjentów oraz uwzględnione zostaną informacje demograficzne, takie jak wynik w Skali Oceny Funkcjonalnej ALS (ALSFRS -R), czas od rozpoznania oraz obecność lub brak objawów. Zostanie to powiązane z raportowanymi wynikami jakości życia w celu określenia, które czynniki najprawdopodobniej poprawią się po skierowaniu do PC i które czynniki są najbardziej związane z potrzebą skierowania do PC. Pomoże to klinicystom w całym kraju wskazać, kiedy rozważyć skierowanie ich pacjentów na PC, aby zapewnić pacjentom szybki dostęp do PC we właściwym czasie.

Potencjalny wpływ:

Ostatecznie projekt ten ma ogromny potencjał poprawy jakości życia pacjentów. Jako pierwsza wprowadziła rutynową PC do multidyscyplinarnej kliniki ALS w Ontario, populacji, która jest w dużej mierze niedostatecznie obsłużona przez PC. Ma na celu zrozumienie fizycznych i emocjonalnych czynników, które ograniczają jakość życia pacjentów, oraz powiązań z lekarzami i zasobami umożliwiającymi podjęcie działań w tych kwestiach. Projekt ten ma również na celu poprawę jakości życia opiekunów, zapewniając większe wsparcie i lepsze zrozumienie potrzeb opiekunów. Badacze mają nadzieję zidentyfikować czynniki, które sprawiają, że pacjent/opiekun najprawdopodobniej odniesie korzyść z PC; który będzie kierował kryteriami skierowania dla wszystkich pacjentów z ALS i zapewni, że konsultacje PC będą dostępne dla pacjentów w odpowiednim czasie, kiedy jest to najbardziej prawdopodobne. Wreszcie, badanie to poprawi zdolność obecnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej do rozwiązywania problemów związanych z jakością życia pacjentów i opiekunów. Zapewni nowy fundament wiedzy, na którym w przyszłości można będzie budować większe, kontrolowane badania.