Hodnocení paliativní péče o pacienty s ALS a jejich pečovatele

Nábor pacientů:

Pacienti, kteří jsou způsobilí pro studii, budou dotázáni jejich týmem péče o ALS, zda by si chtěli o studii promluvit s výzkumným asistentem. Pacienti se také mohou sami odkázat, pokud o studii slyšeli a mají zájem dozvědět se o ní více. V rámci této studie se účastníci krátce setkají s lékařem paliativní péče (PC), aby prodiskutovali cíle paliativní péče a intervence, které může lékař paliativní péče poskytnout. V rámci studie bude pacientům nabídnuta možnost volby konzultace paliativní péče (včas - buď doma nebo na klinice ALS) nebo žádná konzultace paliativní péče. Účastníci vyplní krátký dotazník ohledně svého zájmu o PC konzultaci. U všech pacientů zařazených do studie budou shromážděny relevantní demografické informace, jako je doba od diagnózy a funkční schopnosti. Tato studie je plánována pro nábor pacientů na období jednoho roku s celkovou dobou studie 18 měsíců (tj. první pacient zařazený do studie bude sledován až do smrti nebo po dobu 18 měsíců a poslední pacient zařazený do studie bude sledován po dobu 6 měsíců).

Měření výsledku:

Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni, aby vyplnili dvě škály, které měří kvalitu života: ALS Specific Quality of Life Revised Scale (ALSSQOL-R), validovaný nástroj pro měření kvality života u pacientů s ALS (8 , 15) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), validovaný nástroj pro měření úzkosti a deprese u pacientů a pečovatelů(16). Tyto škály budou vyplněny na začátku studie, 1 měsíc, 3 měsíce a každé 3 měsíce po celou dobu studia. Ošetřovatelé dokončí HADS ve stejném časovém intervalu. ALSSQOL-R a HADS vyžadují k dokončení 10-20 minut a 2-5 minut (15, 17). ALSSQOL-R se rutinně používá jako screening před návštěvou na multidisciplinárních klinikách ALS a je považován za proveditelný v populaci ALS (15). Pozvání do studie a koordinaci dokončení průzkumu povede výzkumný asistent a ne člen týmu péče o pacienta. Bude zkoumána míra dokončení průzkumu a proveditelnost rutinního dokončení. Zaznamenány budou také kvalitativní důvody pro odmítnutí konzultace s PC v době zahájení studie, jak je uvedli pacienti v dotazníku o souhlasu s konzultací s PC.

Pacienti a pečovatelé, kteří absolvují PC konzultaci v rámci studijního období, vyplní dotazník zaměřený na jejich spokojenost s konzultací, její včasnost (tj. příliš brzy nebo příliš pozdě v jejich trajektorii onemocnění) a jakákoli únava nebo úzkost, které vyplynuly z konzultace. Následná PC hodnocení se uskuteční podle rozhodnutí pacienta a lékaře PC. Pacienti a pečovatelé, kteří odmítnou účast ve studii, stejně jako ti, kteří jsou zahrnuti do studie, ale odmítli konzultaci s PC, budou pokračovat v obvyklé péči, a tak budou podle uvážení svých lékařů odesláni k PC specialistovi. Podrobný přehled plánu náboru do studie a plánovaných výsledků měření jsou uvedeny na obrázku 1 a tabulce 1.

Analyzuje strategii:

Tato studie se zaměří na několik různých výsledků uvedených v tabulce 1. Hlavním výstupem bude vliv PC konzultace na kvalitu života pacienta a pečovatele. To bude určeno vyhodnocením změny skóre ALSSQOL-R a HADS u pacientů a pečovatelů v průběhu času, a to jak individuálně, tak mezi skupinami pacientů, kteří absolvovali a nedostali konzultaci s PC. Bohužel neexistují žádné dříve hlášené minimálně důležité rozdíly pro tyto škály v populaci ALS. Bude zkoumán rozdíl v ukazatelích kvality života mezi pacienty, kteří byli zapojeni do PC, a pacienty ve skupině obvyklé péče. Průměrné skóre kvality života bude porovnáno v různých časových bodech po konzultaci a statistická významnost bude stanovena pomocí t-testů. Skóre kvality života před a po konzultaci s paliativní péčí bude také zkoumáno u pacientů a pečovatelů v různých časových bodech. Budou uvedeny jako průměrné skóre (+95% intervaly spolehlivosti) a významná změna bude určena pomocí jednorozměrných analýz. Vzhledem k tomu, že se tato studie zaměřuje na popis PC potřeb populace ALS, budou dokončeny přehledy konzultací s PC, aby se identifikovala hlavní témata a problémy diskutované v konzultacích s PC.

Rovněž budou zkoumána procesní opatření pro tuto studii. Patří mezi ně podíl pacientů, kteří byli osloveni a kteří souhlasili s účastí ve studii, podíl pacientů ve studii, kteří si zvolili PC konzultaci, dobu trvání konzultace s PC, počet kontrol na pacienta, prodlevu mezi zařazením ve studiu a vstupní PC konzultace. Přijatelnost a spokojenost se zapojením PC bude hodnocena kvalitativními a kvantitativními měřítky, včetně důvodů, které pacient a pečovatel sami uvedli pro přijetí nebo odmítnutí konzultace s PC a odpovědí na post dotazník spokojenosti s PC. Vyrovnávací opatření a potenciální negativní účinky PC konzultace, včetně úzkosti a únavy, budou posouzeny pomocí škály spokojenosti po PC konzultaci. Pokud to data dovolí, následné studie se mohou zaměřit na změnu ve využívání zdravotní péče (tj. návštěvy urgentního příjmu, hospitalizace atd.) ve skupině pacientů, kteří dostávali PC ve srovnání s běžnou pečovatelskou skupinou.

Vzhledem k variabilitě prezentace a často rychlému klinickému poklesu u pacientů s ALS není myšlenka časné PC pro všechny pacienty pravděpodobně proveditelná a pravděpodobně nebude přínosná. Někteří pacienti mohou zaznamenat významné zhoršení a čas diagnózy a mít prospěch z okamžitého doporučení, zatímco jiní mohou zaznamenat období stability a být v pohodě bez doporučení. Vzhledem k tomu je cílem této studie porozumět tomu, které faktory s největší pravděpodobností podnítí doporučení k PC a kteří pacienti budou mít z doporučení k PC nejpravděpodobnější prospěch. V rámci studie budou přezkoumány PC konzultace a záznamy pacientů a budou zváženy demografické informace, jako je skóre funkčního hodnocení ALS (ALSFRS -R), doba od diagnózy a přítomnost nebo nepřítomnost symptomů. To bude spojeno s hlášeným skóre kvality života, aby se zjistilo, které faktory se s největší pravděpodobností zlepší s doporučením PC a které faktory nejvíce souvisí s potřebou doporučení PC. To pomůže lékařům v celé zemi nasměrovat, kdy u svých pacientů zvážit doporučení PC, s cílem zajistit pacientům včasný přístup k PC ve vhodnou dobu.

Potenciální dopad:

Tento projekt má v konečném důsledku obrovský potenciál zlepšit kvalitu života pacientů. Je to první, kdo zavedl rutinní PC na multidisciplinární klinice ALS v Ontariu, což je populace, která je z velké části nedostatečně obsluhována PC. Snaží se porozumět fyzickým a emocionálním faktorům, které omezují kvalitu života pacientů, a propojení s lékaři a zdroji, kteří mohou v těchto otázkách jednat. Tento projekt také plánuje zlepšit kvalitu života pečovatelů, poskytnout zvýšenou podporu a další porozumění potřebám pečovatelů. Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří identifikovat faktory, díky kterým bude mít pacient/pečovatel z PC nejpravděpodobnější prospěch; který bude vodítkem pro doporučení pro všechny pacienty s ALS a zajistí, že konzultace s PC budou pacientům dostupné včas, když to bude mít největší pravděpodobnost dopadu. A konečně, tato studie zlepší schopnost současných poskytovatelů zdravotní péče řešit problémy týkající se kvality života pacientů a pečovatelů. Poskytne nový základ znalostí, na kterém lze v budoucnu stavět rozsáhlejší řízená studia.