ALS-potilaiden ja heidän hoitajiensa palliatiivisen hoidon arviointi

Potilaiden rekrytointi:

ALS-hoitotiimi kysyy tutkimukseen soveltuvilta potilailta, haluavatko he puhua tutkimusassistentin kanssa tutkimuksesta. Potilaat voivat myös viitata itse, jos he kuulevat tutkimuksesta ja ovat kiinnostuneita oppimaan siitä lisää. Osana tätä tutkimusta osallistujat tapaavat lyhyesti palliatiivisen hoidon (PC) lääkärin keskustellakseen palliatiivisen hoidon tavoitteista ja interventioista, joita palliatiivisen hoidon lääkäri voi tarjota. Osana tutkimusta potilaille tarjotaan mahdollisuus valita palliatiivisen hoidon konsultaatio (ajoissa - joko kotona tai ALS-klinikalla) tai ei palliatiivisen hoidon konsultaatiota. Osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen kiinnostuksestaan ​​PC-konsultaatioon. Kaikista tutkimukseen osallistuvista potilaista kerätään asiaankuuluvat demografiset tiedot, kuten diagnoosin jälkeen kulunut aika ja toimintakyky. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida potilaita vuodeksi ja tutkimusjakson kokonaiskesto on 18 kuukautta (eli ensimmäistä tutkimukseen otettua potilasta seurataan kuolemaan asti tai 18 kuukautta ja viimeinen tutkimukseen värvätty potilas valitaan seurattiin 6 kuukautta).

Tulostoimenpiteet:

Kaikkia potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään kaksi elämänlaatua mittaavaa asteikkoa: ALS-spesifinen elämänlaadun tarkistettu asteikko (ALSSQOL-R), validoitu väline ALS-potilaiden elämänlaadun mittaamiseen (8). , 15) ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), validoitu väline potilaiden ja hoitajien ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaamiseen(16). Nämä asteikot täytetään lähtötasolla, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 3 kuukauden välein koko tutkimusjakson ajan. Omaishoitajat suorittavat HADS:n samaan aikaan. ALSSQOL-R ja HADS vaativat 10-20 minuuttia ja 2-5 minuuttia vastaavasti (15, 17). ALSSQOL-R:ää käytetään rutiininomaisesti käyntiä edeltävänä seulonnana monitieteisissä ALS-klinikoissa, ja sen katsotaan olevan mahdollista ALS-populaatiossa(15). Kutsun tutkimukseen ja kyselyn suorittamisen koordinointia johtaa tutkimusassistentti, ei potilaan hoitotiimin jäsen. Tutkimusten valmistumisasteita ja rutiininomaisen suorittamisen toteutettavuutta tarkastellaan. Myös laadulliset syyt PC-konsultoinnin kieltäytymiseen tutkimuksen aloituksen yhteydessä, jotka potilaat ovat ilmoittaneet PC-konsultaatiokyselylomakkeessa, kirjataan.

Potilaat ja omaishoitajat, jotka saavat PC-konsultoinnin osana opintojaksoa, täyttävät kyselylomakkeen, joka keskittyy tyytyväisyyteen konsultaatioon, sen oikea-aikaisuuteen (ts. liian aikaisin tai liian myöhään sairausrajan aikana) ja konsultaatiosta aiheutunut väsymys tai ahdistus. PC:n seuranta-arvioinnit suoritetaan potilaan ja PC-lääkärin määrittelemällä tavalla. Potilaat ja omaishoitajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, sekä ne, jotka ovat mukana tutkimuksessa, mutta kieltäytyivät PC-konsultaatiosta, jatkavat tavanomaisella hoidolla ja siten ohjataan lääkärin harkinnan mukaan PC-asiantuntijalle. Yksityiskohtainen yleiskatsaus opintojen rekrytointisuunnitelmasta ja suunnitelluista tulostoimenpiteistä on esitetty kuvassa 1 ja taulukossa 1.

Analyysi strategia:

Tämä tutkimus keskittyy useisiin eri tuloksiin, jotka on lueteltu taulukossa 1. Päätulos on PC-konsultoinnin vaikutus potilaan ja hoitajan elämänlaatuun. Tämä määritetään arvioimalla muutos ALSSQOL-R- ja HADS-pisteissä potilailla ja hoitajilla ajan mittaan sekä yksilöllisesti että PC-konsultoinnin saaneiden ja saamattomien potilasryhmien välillä. Valitettavasti näissä asteikoissa ei ole aiemmin raportoitu minimaalisen tärkeitä eroja ALS-populaatiossa. Elämänlaatuindikaattoreiden eroa tarkastellaan PC-hoitoa saaneiden potilaiden ja tavalliseen hoitoryhmään kuuluvien potilaiden välillä. Keskimääräisiä elämänlaatupisteitä verrataan eri ajankohtina konsultoinnin jälkeen ja tilastollinen merkitsevyys määritetään t-testeillä. Potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatupisteet ennen ja jälkeen palliatiivisen hoidon konsultaatiota tarkastellaan myös eri ajankohtina. Ne raportoidaan keskiarvoina (+95 % luottamusvälit) ja merkittävä muutos määritetään käyttämällä yksimuuttujaanalyysejä. Koska tässä tutkimuksessa keskitytään ALS-väestön PC-tarpeiden kuvaamiseen, PC-konsulttien kaaviokatsaukset täydennetään PC-konsulteissa käsiteltyjen tärkeimpien teemojen ja ongelmien tunnistamiseksi.

Myös tämän tutkimuksen prosessitoimenpiteitä tarkastellaan. Näitä ovat niiden potilaiden osuus, joilta otettiin yhteyttä ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, niiden potilaiden osuus tutkimuksessa, jotka valitsivat PC-konsultoinnin, PC-konsultoinnin kesto, seurantakäyntien määrä potilasta kohti, ilmoittautumisen välinen viive. tutkimuksessa ja alustavassa PC-konsultaatiossa. PC:n osallistumisen hyväksyttävyys ja tyytyväisyys arvioidaan laadullisilla ja kvantitatiivisilla mittareilla, mukaan lukien potilaan ja hoitajan itse ilmoittamat syyt PC-konsultoinnin hyväksymiseen tai hylkäämiseen sekä vastaukset PC-tyytyväisyyskyselyyn. Tasapainotustoimenpiteet ja PC-konsultoinnin mahdolliset negatiiviset vaikutukset, mukaan lukien ahdistuneisuus ja väsymys, arvioidaan PC-konsultoinnin jälkeisen tyytyväisyysasteikon avulla. Jos tiedot sallivat, myöhemmät tutkimukset voivat keskittyä terveydenhuollon käytön muutokseen (esim. päivystyskäynnit, sairaalahoidot jne.) PC:tä saaneiden potilaiden ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään.

Ottaen huomioon ALS-potilaiden esiintymisen vaihtelevuus ja usein nopea kliininen heikkeneminen, ajatus varhaisesta PC:stä kaikille potilaille ei todennäköisesti ole toteutettavissa eikä siitä todennäköisesti ole hyötyä. Jotkut potilaat voivat kokea merkittävää vajaatoimintaa ja diagnoosin ajankohtaa, ja he voivat hyötyä välittömästä lähetteestä, kun taas toiset voivat kokea vakautta ja viihtyä ilman lähetettä. Tämän huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mitkä tekijät todennäköisimmin ohjaavat lähetteen PC:lle ja ketkä potilaat hyötyvät todennäköisimmin PC-lähetteestä. Osana tutkimusta tarkastellaan PC-konsultaatioita ja potilastietoja sekä demografisia tietoja, kuten ALS Functional Rating Scale -pisteet (ALSFRS -R), diagnoosista kulunut aika ja oireiden olemassaolo tai puuttuminen. Tämä linkitetään raportoituihin elämänlaatupisteisiin sen tunnistamiseksi, mitkä tekijät todennäköisimmin parantavat PC-lähetteen myötä ja mitkä tekijät liittyvät eniten PC-lähetteen tarpeeseen. Tämä auttaa ohjaamaan lääkäreitä valtakunnallisesti, milloin heidän tulee harkita PC-lähetteitä potilailleen, jotta potilaat voivat käyttää PC:tä oikea-aikaisesti oikeaan aikaan.

Mahdollinen vaikutus:

Loppujen lopuksi tällä projektilla on valtavasti potentiaalia parantaa potilaiden elämänlaatua. Se on ensimmäinen, joka esittelee rutiini-PC:n monialaiselle ALS-klinikalle Ontariossa, väestössä, joka on suurelta osin PC:n alipalvelussa. Se pyrkii ymmärtämään fyysisiä ja emotionaalisia tekijöitä, jotka rajoittavat potilaan elämänlaatua, sekä linkit lääkäreihin ja resursseihin näiden asioiden ratkaisemiseksi. Tämän hankkeen tarkoituksena on myös parantaa omaishoitajien elämänlaatua lisäämällä tukea ja ymmärtämään paremmin omaishoitajien tarpeita. Tutkijat toivovat tunnistavansa tekijät, jotka saavat potilaan/hoitajan todennäköisimmin hyötymään PC:stä; joka ohjaa lähetteen kriteerejä kaikille ALS-potilaille ja varmistaa, että PC-konsultaatiot ovat potilaiden saatavilla oikea-aikaisesti, kun se todennäköisimmin vaikuttaa. Lopuksi tämä tutkimus parantaa nykyisten terveydenhuollon tarjoajien kykyä käsitellä potilaiden ja hoitajien elämänlaatuongelmia. Se tarjoaa uuden pohjan tietämykselle, jolle voidaan rakentaa laajempia kontrolloituja tutkimuksia tulevaisuudessa.